-
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные компоненты:
Лозартан калия 50,0 мг
Гидрохлортиазид 12,5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала гликолят, коллидон К-30, магния
стеарат, тальк очищенный, Орафу ОУ-С-7000 А (Ве), эудрагит Е-100,
полиэтиленгликоль.
-
Показания
— артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия
является оптимальной);
— снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности у пациентов
с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.
-
Противопоказания
— анурия;
— выраженная артериальная гипотензия;
— выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
— выраженные нарушения функции печени;
— гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий
или стенозом артерии единственной почки, пациентам с сахарным диабетом,
гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой, при системных заболеваниях
соединительной ткани (в т.ч. СКВ), а также пациентам с отягощенным аллергологическим
анамнезом и бронхиальной астмой.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).
-
Способ применения
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
При лечении артериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза
составляет 1 таблетки/сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться
адекватного контроля АД, доза препарата Нормозид может быть увеличена до 2 таблетки
1 раз/сут. Максимальная доза составляет 2 таблетки 1 раз/сут.
Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого
возраста.
С целью снижения риска развития сердечнососудистых заболеваний и смертности у
пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка назначают
лозартан (Нормопресс®) в стандартной начальной дозе 50 мг/сут. Пациентам, у которых
не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут.,
требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой
дозе (12.5 мг), что обеспечивается назначением Нормозида. В случае необходимости дозу
препарата Нормозид® можно увеличить до 2 таблетки (100 мг лозартана и 25 мг
гидрохлоротиазида) 1 раз/сут.
-
Побочное действие
Все побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении
лозартана или гидрохлоротиазида.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, включая отек гортани
и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, глотки
и/или языка (редко отмечавшиеся при приеме лозартана); у некоторых из этих пациентов
ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и
ингибиторов АПФ. Крайне редко (при приеме лозартана) - васкулит, включая болезнь
Шенлейн-Геноха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: редко (<1%) при приеме лозартана - диарея,
гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: при приеме лозартана - кашель.
Со стороны водно-электролитного баланса: редко (<1%) - гиперкалиемия (калий
сыворотки более 5.5 ммоль/л).
-
Особые указания
Нормозид® можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами.
На фоне применения Нормозида может повышаться концентрация мочевины и
креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или
стенозом артерии единственной почки.
Гидрохлоротиазид может усилить гипотензию и нарушения водно-электролитного
баланса (уменьшение ОЦК, — гипонатриемию, гипохлоремический — алкалоз,
гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение
кальция с мочой и вызывать преходящее незначительное повышение концентрации
кальция в плазме, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать
возникновение гиперурикемии и/или подагры.
Гидрохлоротиазид, в связи с воздействием на метаболизм кальция, может влиять на
результаты анализа функции паращитовидных желез.
Применение препарата Нормозид®при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Нормозид® при беременности и в период лактации
противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата
Нормозид® его следует отменить.
Прием препаратов, непосредственно действующих на РААС, во П и Ш триместрах
беременности может привести к гибели плода.
Применение диуретиков у здоровых беременных женщин не рекомендуется в связи с
риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери.
Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата Нормозид®у детей и подростков в
возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами.
-
Передозировка
Симитомы: лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате
вагусной стимуляции); гидрохлоротиазид - потеря электролитов (гипокалиемия,
гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие
избыточного диуреза.
Лечение: если препарат принят недавно, следует промыть желудок; проводят
симптоматическую и поддерживающую терапию; при необходимости - коррекцию водно-
электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при
помощи гемодиализа.