1 флакон содержит Активное вещество пантопразол натрия сесквигидрата - 45,1 мг; (соответствует 42,3 мг пантопразола натрия, что эквивалентно 40 мг пантопразолу); Вспомогательные вещества маннитол, натрия цитрат дигидрат, натрия гидроксид 1N раствор.

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы изжога, регургитация кислым, боль при глотании; • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемомНПВС; • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика); • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам Нольпазы; • препарат содержит сорбитол, поэтому не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; • диспепсия невротического генеза; • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы изжога, регургитация кислым, боль при глотании - легкой степени рекомендуемая доза — 1 табл. Нольпазы по 20 мг в сутки; - средней и тяжелой степени рекомендуемая доза — 1–2 табл. Нольпазы по 40 мг в сутки (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. Нольпазы по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемомНПВС рекомендуемая дозировка — 1–2 табл. Нольпазы 40 мг (40–80 мг/сут). Курс терапии — 4–8нед. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВС — по 20 мг.

Со стороны органов кроветворения очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны опорно-двигательного аппарата редко — артралгия; очень редко — миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства очень редко — депрессия. Со стороны мочеполовой системы очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Общие расстройства очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение Нольпазой следует прекратить. Лекарственное взаимодействие Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол).

Пантопразол является производным бензимидазола, ингибирующим выделение соляной кислоты в желудке посредством блокады протонного насоса париетальных клеток. Переходит в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где ингибирует фермент H+/K+-АТФазу, т.е. конечную стадию производства соляной кислоты в желудке. Степень ингибирования зависит от дозы, происходит ингибирование как базального, так и стимулированного выделения кислоты. У большинства пациентов удаётся избавиться от симптомов в течение 2 нед. Как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H2-гистаминовых рецепторов, лечение пантопразолом приводит к снижению кислотности в желудке и увеличению уровня гастрина, пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение уровня гастрина обратимо. Так как пантопразол связывается с дистальным ферментом по сравнению с уровнем клеточных рецепторов, это вещество может модулировать выделение соляной кислоты независимо от воздействия других веществ (ацетилхолина, гистамина, гастрина). Для внутривенного введения эффект одинаков. При применении пантопразола уровень гастрина натощак увеличивается. В случае кратковременного применения он обычно не выходит за верхнюю границу нормы. При долговременном лечении в большинстве случаев уровень гастрина увеличивается в два раза. Тем не менее, чрезмерное увеличение наблюдается лишь в отдельных случаях. Как следствие, в меньшинстве случаев при долговременном лечении в желудке наблюдается незначительное или умеренное увеличение количества особых эндокринных клеток (ECL-клеток), подобно аденоматоидной гиперплазии. Однако согласно проведённым на данный момент исследованиям, образование карциноидных предшественников (атипичной гиперплазии) или карциноидов желудка, обнаруженных у животных, у человека не наблюдается.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования , а также наличие любых тревожных симптомов( например, значительные потери веса, периодическая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если при терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью во время лечения следует контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения ферментов печени, прием пантопразола внутривенно следует прекратить. Совместное лечение с атазанавиром Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы. Если комбинация атазанавира с ингибитором протонной помпы признана неизбежной, рекомендуется строгий клинический контроль (например, вирусная нагрузка) в комбинации с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира. Ежедневная доза не должна быть выше 20 мг. Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями Нольпаза®, как все ингибиторы протонного насоса (ИПН),увеличивает количество бактерий, обычно существующие в верхнем желудочно-кишечном тракте. Прием пантопразола может несколько увеличить риск желудочно-кишечныхинфекций, вызванных бактериями (например, Salmonella и Campilobacter). Натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)натрия в каждой дозе, то есть фактически"свободен от натрия". Гипомагниемия Тяжелая гипомагниемия возникала у пациентов, получавших ингибиторы протонового насоса минимум месяца, а в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия могут иметь место, начинаясь незаметно. У пациентов с выраженной гипомагниемией, состояние улучшалось после восстановления содержания магния и прекращения приёма ИПП. Пациентам, вынужденным длительно принимать ИПП с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), лечащие врачи должны измерять уровнь магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения. Переломы бедра, запястья и позвоночника Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), могут незначительно увеличивать риск переломов бедра, запястья и позвоночника, в основном у пожилых людей или у людей с наличием факторов риска, предрасполагающих к переломам. Исследования подтверждают, что ингибиторы протонного насоса могут увеличить общий риск переломов на 10-40%. Отчасти это увеличение может быть обусловлено другими факторами риска. Пациенты с остеопорозом должны получать терапию ИПП в соответствии с действующими клиническими рекомендациями, они должны также адекватно потреблять витамин D и кальций. Влияние на способность управления автотранспортом и другими техническими устройствами в связи с тем, что при применении Нольпазы® возможны побочные действия в виде головокружений и нечеткости зрения, то управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не рекомендуются.Применение препарата Нольпаза® не рекомендуется во время беременности, в связи с доказанной репродуктивной токсичностью в исследованиях на животных. Пантопразол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Нольпаза® грудное вскармливание следует прекратить.