-
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – нистатин – 55,500 мг (250 000 ЕД) или 111,000 мг (500 000 ЕД);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), кальция стеарата моногидрат, крахмал картофельный;
состав оболочки: лактозы моногидрат (сахар молочный), гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид Е171, полисорбат-80 (твин-80), тальк, ванилин, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель тропеолин О.
-
Показания
Препарат показан к применению взрослым.
- кандидоз слизистых оболочек кожи и внутренних органов
- профилактика грибковых осложнений при длительном лечении антибиотиками, особенно у истощенных и ослабленных больных
-
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- нарушение функции печени, панкреатит
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- беременность
- детский возраст до 18 лет
-
Способ применения
Взрослым назначают по 111,0 мг (500 000 ЕД) 3-4 раза или по 55,5 мг (250 000 ЕД) 6-8 раз в сутки. При генерализованном кандидозе суточная доза может быть увеличена до 6 000 000 ЕД.
Метод и путь введения
Внутрь независимо от приема пищи.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения – 10-14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.
-
Побочное действие
— применение нистатина в высоких дозах иногда может вызывать диарею, тошноту, рвоту, боль в животе
— сыпь, в том числе крапивница, кожный зуд – редко; синдром Стивенса-Джонсона – очень редко; гиперчувствительность и ангиодистрофия – частота неизвестна
— озноб, гипертермия
— аллергические реакции
В случае проявления побочного действия следует уменьшить дозу или отменить препарат.
-
Особые указания
Препараты нистатина для перорального применения не должны использоваться для лечения системных микозов. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям до 18 лет.
Во время беременности и лактации
При беременности препарат противопоказан.
Данные о проникновении нистатина в грудное молоко отсутствуют. Несмотря на то, что нистатин всасывается из желудочно-кишечного тракта в очень малом количестве, следует проявлять осторожность при приеме препарата в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Основная масса препарата, принятого внутрь, выделяется с калом. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.
Фармакодинамика
Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов, повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.
-
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
-
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Поскольку из желудочно-кишечного тракта нистатин всасывается в очень малом количестве, передозировка препаратом или его случайное применение не вызывает системную токсичность. Имеются сведения, что ежедневный прием нистатина перорально в дозе более 5 000 000 ЕД вызывал тошноту и расстройство желудочно-кишечного тракта.