1 таблетка содержит:

активные вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) - 67 мг, лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) - 101 мг, фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) - 68 мг, валина альфа-кетоаналог(кетовалин кальция) - 86 мг, метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) - 59 мг, лизина моноацетат - 105 мг, треонин - 53 мг, триптофан - 23 мг, гистидин - 38 мг, тирозин - 30 мг;

вспомогательные вещества: кросповидон - 20 мг, макрогол 6000 - 50 мг, крахмал прежелатинизированный - 50 мг, повидон-КЗО - 8 мг, магния стеарат - 4 мг;

пленочная оболочка: Opadry 85F620005 желтый 23 мг (поливиниловый спирт - 12,4 мг; титана диоксид - 6,6 мг; макрогол 3350 - 1,2 мг; тальк - 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) - 1,8 мг).

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Для приема внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки.

Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды.

Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Длительность применения: препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет -1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто > 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия.

Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата кетоаналоги аминокислот, а также других источников кальция.

Кетоаналоги аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосордержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.

Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция. Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи. При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.

Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

При беременности и в период лактации

Клинические данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.

При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.