-
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит активное вещество напроксен натрия 275 мг или 550 мг, вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, повидон, тальк, магния стеарат. состав оболочки Опадри® белый Y-1-7000 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).
-
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата ревматоидный артрит, ювенильный артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз; • Болевой синдром миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зубная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит; • Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом фарингит, тонзиллит, отит. Лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях; • Приступы и профилактика мигрени.
-
Противопоказания
гиперчувствительность к напроксену; • бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин); • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, активное желудочно-кишечное кровотечение; • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования.
-
Способ применения
Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддерживающего лечения составляет 550 мг. При ювенильном артрите Напрофф назначают детям с 5 лет в суточной дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом в 12 часов. При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8 часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желудочно-кишечного тракта, с целью достижения более эффективного обезболивания. При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до окончания приступа. Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует принимать 825 мг, а при необходимости - еще 275-550 мг через 30 минут.
-
Побочное действие
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Со стороны желудочно-кишечного тракта часто – тошнота, изжога, боль в животе; нечасто – запор, диарея, вздутие живота, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта; редко – рвота. Со стороны нервной системы часто – головная боль, головокружение; нечасто – бессонница, возбуждение, раздражительность, утомляемость. Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко – сердечная недостаточность, гипотензия. Со стороны органа слуха очень редко – шум в ушах. Со стороны почек нечасто – снижение секреции мочи, отеки; очень редко – почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы нечасто – реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек; очень редко – приступы астмы, бронхоспазм.
-
Фармакологические свойства
Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, активное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является сильным ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидоновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.
-
Лекарственные взаимодействия
Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата. При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов. При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена. При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида. Препарат снижает гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме. При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом – увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удлинения его периода полувыведения
-
Особые указания
Не следует превышать рекомендованные дозы. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. В процессе лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови. При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за 48 часов до исследования. Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы. Применение в педиатрии Напрофф применяется у детей в возрасте с 5 лет для лечения ювенильного артрита в суточной дозе 10 мг/кг массы тела с интервалом в 12 часов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.Препарат назначают беременным женщинам в случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Препарат применяют с осторожностью в период лактации, так как напроксен выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
-
Передозировка
Симптомы сонливость, изжога, тошнота, рвота. Лечение нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь - 0,5 г/кг. Диализ неэффективен.