Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Анорексия, увеличение или снижение массы тела. Нарушения психики Психотические эпизоды, включая бред, галлюцинации и параноидальные идеи, депрессия с развитием суицидальных наклонностей или без таковых, деменция, нарушения сна, ажитация, спутанность сознания, дезориентация, бессонница, тревожность, эйфория, бруксизм, снижение мыслительной способности. У пациентов, принимающих агонисты дофамина и/или другие дофаминергические препараты, содержащие леводопу (напр., Наком), наблюдали патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, повышенную сексуальную активность, непреодолимое влечение к покупкам или трате денег, переедание и компульсивный прием пищи Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая и негемолитическая анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Анорексия, увеличение или снижение массы тела. Нарушения психики Психотические эпизоды, включая бред, галлюцинации и параноидальные идеи, депрессия с развитием суицидальных наклонностей или без таковых, деменция, нарушения сна, ажитация, спутанность сознания, дезориентация, бессонница, тревожность, эйфория, бруксизм, снижение мыслительной способности. У пациентов, принимающих агонисты дофамина и/или другие дофаминергические препараты, содержащие леводопу (напр., Наком), наблюдали патологическое влечение к азартным играм, повышенное либидо, повышенную сексуальную активность, непреодолимое влечение к покупкам или трате денег, переедание и компульсивный прием пищи.

 

Наком® может быть назначен пациентам, которые уже принимают леводопу в монотерапии. Однако прием леводопы в однокомпонентной форме необходимо прекратить, по крайней мере, за 12 ч до назначения препарата Наком®. У пациентов, которые ранее принимали только леводопу, могут возникать дискинезии, поскольку карбидопа обеспечивает более эффективное проникновение леводопы в головной мозг и, следовательно, образуется больше дофамина. При возникновении дискинезии может потребоваться снижение дозы. Как и леводопа, леводопа/карбидопа может вызвать непроизвольные движения и психические нарушения. Считается, что эти реакции связаны с увеличением уровня дофамина в мозге после введения леводопы, и использование леводопы/карбидопы может вызвать рецидив. Может потребоваться снижение дозы. Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет развития депрессии с сопутствующими суицидальными наклонностями. При лечении пациентов, у которых ранее отмечались или в настоящее время наблюдаются признаки психоза, следует соблюдать меры предосторожности. Следует проявлять осторожность при сопутствующем введении психоактивных препаратов и леводопы/карбидопы). Ранним признаком избыточной дозы у некоторых пациентов может служить блефароспазм. Как и в случаях применения леводопы, при назначении препарата Наком® пациентам, перенесшим инфаркт миокарда и имеющим в анамнезе предсердную, узловую или желудочковую аритмии, необходимо тщательное предварительное обследование. Таким пациентам рекомендуется регулярно проводить кардиологические обследования, в особенности, при назначении первой дозы и в период подбора доз. Леводопу/карбидопу следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, бронхиальной астмой, заболеваниями почек, печени, эндокринными заболеваниями или при наличии указаний на язвенную болезнь (из-за возможности желудочно-кишечных кровотечений из верхних отделов пищеварительного тракта) или судороги в анамнезе. Пациентам с открытоугольной глаукомой на фоне приема препарата Наком® необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. Прием ингибиторов МАО следует прекратить, по крайней мере, за две недели до начала лечения препаратом Наком®. При внезапной отмене антипаркинсонических препаратов возможно развитие симптомокомплекса, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, повышение температуры тела, психические нарушения и повышение концентрации сывороточной креатининфосфокиназы). Необходимо тщательно обследовать пациентов в период резкого снижения дозы препарата Наком® или его отмены, особенно, если пациент получает антипсихотические лекарственные средства. Прием леводопы сопровождался сонливостью и эпизодами внезапного засыпания. Крайне редко сообщалось о случаях внезапного засыпания в течение повседневной деятельности, в некоторых случаях без осознания или предупреждающих признаков. При проявлении таких признаков рекомендуется рассмотреть возможность снижения дозы. Необходимо периодически проводить анализ крови, при длительной терапии рекомендуется проводить периодический контроль функций сердечно-сосудистой системы, печени и почек. Если требуется общая анестезия, Наком® можно принимать до тех пор, пока пациенту разрешен прием препарата внутрь. Если лечение прервано временно, то обычная доза может быть назначена вновь, как только пациент будет в состоянии снова принимать препарат перорально. Исследования показали, что у пациентов с болезнью Паркинсона повышен риск развития меланомы, поэтому пациентам, принимающим Наком®, необходимо проходить регулярные обследования у дерматолога. Не ясно, связан ли повышенный риск с болезнью Паркинсона или другими факторами, такими как препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона. У пациентов, получающих антагонисты дофамина, наблюдаются патологические пристрастия к азартным играм, гиперсексуальность, компульсивные растраты (тяга к покупкам), обжорство и переедание, повышенное либидо. При развитии вышеперечисленных симптомов рекомендуется коррекция дозы/лечения. Наком® не рекомендуется применять для лечения экстрапирамидных расстройств, вызванных лекарственными препаратами. Пища с высоким содержанием белка может нарушать абсорбцию препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В очень редких случаях леводопа может вызывать сонливость и случаи внезапного наступления сна. В период лечения препаратом Наком® следует информировать пациентов о возможности внезапного засыпания. Пациентам с сонливостью и испытавшим внезапное засыпание (случаи внезапного засыпания) следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Беременность и кормление грудью

Влияние Накома на беременность не исследовано. Поэтому при назначении Накома женщинам детородного возраста необходимо взвесить ожидаемый благоприятный эффект и риск в случае беременности.

Неизвестно, выделяется ли карбидопа с материнским молоком. У одной кормящей пациентки с болезнью Паркинсона в грудном молоке была обнаружена леводопа. Учитывая то, что многие лекарства выделяются с материнским молоком, а также то, что существует риск выраженных побочных реакций у новорожденных, принимают решение либо о прекращении приема Накома, либо о прекращении кормления грудью, оценивая важность терапии для матери.