Побочное действие
Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях Класс систем органов Частота Часто >1/100 до <1/10 Нечасто >1/1 ООО до <1/100 Редко >1/10 000 до <1/1 000 Нарушения со стороны нервной системы головная боль, эмоциональная лабильность, депрессия снижение либидо усиление либидо Нарушения со стороны эндокринной системы нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боли в области молочных желез выделения из молочных желез 9 Нарушения со стороны органов чувств снижение слуха, плохая переносимость контактных линз Нарушения со стороны лищев арител ьной системы тошнота, боль в животе рвота, диарея Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки акне, экзема, кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, мультиформная эритема, зуд; хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных. Препарат МИДИАНА® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. • Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); • Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака); 4 • Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; • Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; р • Курение в возрасте старше 35 лет; • Печеночная недостаточность; • Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; • Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза о Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; о Выраженная артериальная гипертензия; о Выраженная дислипопротеинемия; • Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); • Панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия; • Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе; ' • Выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе; • Гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них; • Кровотечение из влагалища неясного хенеза; • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; • Беременность или подозрение на нее; • Период лактации; • Гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту; • Наследственная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность, глкжозо- галактозная мальабсорбция; С осторожностью Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового 5 кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения. периферического кровообращения сахарный диабет, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия-, флебит поверхностных вен; наследственный ангионевротический отек, гипертриглицеридемия, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч, желтуха и/или зуд, связанные с ходестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама). Лекарственное взаимодействие Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий Влияние на метаболизм в печени Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени.