Состав на одну таблетку: активное вещество: мелатонин 3 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

Нарушения сна, нормализация биологических ритмов.

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, лейкемия, лимфома, лимфогранулематоз, миелома, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность.

Внутрь, за 30–40 минут до сна. Взрослым по 0,5–1 таблетке 1 раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 таблетке в день. Максимальная суточная доза — до 2 таблетке в день.

При применении в физиологических дозах побочные реакция развиваются редко. головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами. Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином. Фармакокинетическое взаимодействие: Известно, что в концен трациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуци рует CYP3A in vitro. Клиническое значение этого факта до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует ферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими активными веществами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A вряд ли может быть значимым. Метаболизм мелатонина опосредован ферментами CYP1A. Следовательно, вероятна возможность взаимодействия мелатонина с другими активными веществами вследствие их влияния на ферменты группы CYP1A. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувокеамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Ст,!л в крови в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP) - CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипрорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор CYP2D), который повышает уровень мелатонина в плазме крови за счет ингибирования его метаболизма. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет стимуляции CYP1A2. Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены, которые способны повышать концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2, такие как хилоны, способны повышать экспозицию мелатонина. Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать концентрацию мелатонина в плазме крови. Фармакодинамическое взаимодействие; Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата

Не отмечено случаев передозировки препарата. Имеются литературные данные о применении в суточной дозе до 300 мг без клинически значимых побочных эффектов. При передозировке предполагается развитие сонливости. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь. Возможно усиление выраженности побочных эффектов. При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия.