Механизм действияМеханизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина.Фармакодинамические эффектыМексидол® является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов "сон-бодрствование", нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Мексидол® достоверно уменьшает выраженность проявлений синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет: уменьшает выраженность симптомов невнимательности, гиперактивности/импульсивности, способствует клиническому улучшению. Применение препарата при СДВГ способствует повышению концентрации внимания и способности к сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и снижению импульсивности, что способствует улучшению обучения и социальной адаптации детей.Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата Мексидол® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.Клиническая эффективность и безопасностьРандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Мексидол® фазы III (ЭПИКА) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах проводилось с участием 150 пациентов в возрасте от 40 до 79 лет. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: 1-я группа получала терапию препаратом Мексидол® по 500 мг/сут в/в капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 таблетке (125 мг) 3 раза/сут в течение 8 недель. В группе терапии препаратом Мексидол® показано достоверное уменьшение симптомов и функциональных нарушений. При применении препарата Мексидол® отмечалось достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности: на момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в группе применения препарата Мексидол® (р=0.04); также в этой группе была более выраженной динамика уменьшения среднего балла по мШР (p=0.023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0-2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в группе применения препарата Мексидол® по сравнению с плацебо - 59 (96.7%) и 53 (84.1%), соответственно (р=0.039). На момент окончания терапии неврологический дефицит был достоверно ниже в группе терапии препаратом Мексидол®: при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в первой группе (р=0.035). Применение препарата Мексидол® способствовало лучшему функциональному восстановлению: доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в первой группе (р=0.022). По результатам субанализа, эффективность препарата Мексидол® по всем используемым шкалам была равной во всех возрастных группах. Достоверных различий по частоте нежелательных реакций у пациентов обеих групп выявлено не было.Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА) проводилось с участием 333 пациентов.По результатам оценки конечных точек эффективности по окончании 6 недель терапии были получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам "невнимательность", "гиперактивность/импульсивность" шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале "невнимательность" шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале "гиперактивность/импульсивность" шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), оценки по шкале общего клинического впечатления - улучшение (The Clinical Global Impressions Scale-Improvement, CGI-I). Доказана превосходящая эффективность препарата Мексидол® над плацебо.По результатам исследования статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам "невнимательность", "гиперактивность/импульсивность" шкалы SNAP-IV через 6 недель терапии были выявлены во всех трех группах исследования (р< 0.05). При этом между группами Мексидол®+плацебо и плацебо, а также между группами Мексидол® и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0.000308 и р=0.000024, соответственно; для популяции FAS: р=0.000198 и р=0.000024, соответственно). Верхняя граница 95% доверительного интервала для разности средних основного показателя эффективности в группах Мексидол®+плацебо и плацебо составила -1.22 в популяции PP и -1.33 в популяции FAS; в группах Мексидол® и плацебо -3.25 в популяции PP и -3.36 в популяции FAS.Для популяции FAS всех пациентов, включенных в исследование, верхняя граница 95% доверительного интервала является отрицательной величиной, что позволяет констатировать превосходящую эффективность препарата Мексидол® над плацебо. Анализ для популяции PP подтверждает указанный вывод.Согласно оценке степени тяжести СДВГ по шкале общего клинического впечатления (Clinica lGlobal Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), 3 и менее баллов к окончанию терапии имели 66 пациентов в группе Мексидол® (59.46%), 34 пациента в группе Мексидол®+плацебо (30.63%) и 25 пациентов в группе плацебо (22.52%). При оценке по шкале общего клинического впечатления - улучшение (The Clinical Global Impressions Scale-Improvement, CGI-I) улучшение наступило у 95 (85.59%) человек в группе Мексидол®, 84 (75.68%) человек в группе Мексидол®+плацебо, и у 50 (45.05%) человек в группе плацебо, при этом значительное улучшение отмечалось у 45 (40.54%) человек в группе Мексидол®, 20 (18.02%) человек в группе Мексидол®+плацебо, и у 10 (9.01%) человек - в группе плацебо. Между группами были выявлены статистически значимые различия (критерий χ2 Пирсона, p< 0.000001).Результаты статистического анализа частоты возникновения НЯ, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Изложенное указывает на сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол® и плацебо.

Принимают внутрь, запивая водой.ВзрослыеРекомендуемая доза по 125-250 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 750 мг (6 таб.). Длительность лечения - 2-8 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.Начальная доза - 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для в/в и в/м введения.Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС - не менее 1.5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.ДетиПри синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в т.ч. гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности - по 125 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 6 недель.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;острые нарушения функции печени;острые нарушения функции почек;детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Симптомы: сонливость, бессонница.Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие характерного запаха.1 таб.этилметилгидроксипиридина сукцинат125 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K-30, магния стеарат.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.