Цефуроксима натриевая соль (эквивалентная 250, 750 мг цефуроксиму (аморфная)). Оболочка гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, гидроксипропил целлюлоза.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами -инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, бактериальная пневмония), абсцесс легких, инфицированные бронхоэктазы, послеоперационные инфекции грудной клетки; -инфекции уха, горла, носа (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, острый средний отит); -инфекции мочеполовой сферы (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, асимптоматическая бактериурия); -инфекции кожи, мягких тканей (в.т.ч. фурункулез, пиодермия, импетиго); -септицемия, менингит;-гонорея (в т.ч. острый гонококковый уретрит и цервицит); -профилактика риска развития инфекций при различных операциях.

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

Взрослым в/м или в/в назначают по 0,75-1,5 г 3 раза в сутки. При неосложненных инфекциях мочеполовых путей, пневмонии, инфекциях кожи и не осложненных гонококковых инфекциях назначают в дозе 750 мг через каждые 8 часов. При инфекциях костей и суставов назначают в дозе 1,5 г через каждые 8 часов. В случае инфекций, связанных с риском для жизни, либо инфекций, вызванных более устойчивым возбудителем, назначают в дозе 1,5 г через каждые 6 часов. Рекомендуемая доза в случае неосложненной гонококковой инфекции составляет 1,5 г в/м (в качестве единой дозы в 2 различных места совместно с 1 г пробенецида). В качестве профилактического средства при потенциальной хирургической инфекции назначают в дозе 1,5 г в/в примерно за 1-1,5 часа до хирургического вмешательства. Впоследствии - по 750 мг в/в или в/м каждые 8 часов после хирургического вмешательства. В качестве профилактического средства при операциях на открытом сердце доза в 1,5 г назначается в/в одновременно с введением наркоза, затем вводят по 750 мг 3 раза в сутки на протяжении 24-48 часов. В случае почечной недостаточности назначается пониженная доза. Доза должна быть определена исходя из степени почечной недостаточности и чувствительности микроорганизмов. До тех пор, пока клиренс креатинина не снижен до уровня менее 20 мл/мин, в уменьшении дозы нет необходимости. Дозировки препарата для взрослых с почечной недостаточностью. Клиренс креатинина (мл/мин)Доза (мг)Частота >20 10–20 <10750–1500 750 750каждые 8 ч каждые 12 ч каждые 24 ч *Поскольку цефуроксим подвергается диализу, пациентам, подвергающимся гемодиализу, должна быть введена последующая доза в конце диализа. Детям до 3 лет назначается в дозе от 50 до 100 мг/кг, равномерно разделенной на каждые 6-8 часов. Повышенная доза в 100 мг/кг в день должна быть назначена только в случае более серьезных и сильных инфекций. В случае инфекций костей или суставов рекомендуемая доза составляет 150 мг/кг, разделенная на 4 приема. У детей с почечной недостаточностью частота дозировок должна быть рассчитана в соответствии с рекомендациями для взрослых. Новорожденным назначают в дозе 30-100 мг/кг в день, в 3 введения. Период полувыведения цефуроксима из плазмы крови может быть в 3-5 раз длиннее, чем у взрослых. Правила приготовления растворов для парентерального введения Для приготовления раствора для в/м введения к 250 мг Мегасеф® 250 добавляют 1 мл воды для инъекций или к 750 мг Мегасеф® 750-3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. Для приготовления раствора для в/в введения растворяют 250 мг препарата в не менее чем 2 мл, 750 мг - в не менее, чем 6 мл и 1,5 г в не менее, чем 15 мл воды для инъекций. Для кратковременных в/в инфузий (например, до 30 минут) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если больной получает парентеральные инфузии. Содержимое флаконов после вскрытия и разбавления водой должно использоваться немедленно.

Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, диарея, возможны временное повышение активности ферментов печени АЛТ, АСТ, ЛДГ, уровня билирубина, желтуха, описаны случаи псевдомембранозного колита; Со стороны органов кроветворения гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; Аллергические реакции кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях - анафилаксия; Со стороны центральной нервной системы головная боль; Прочие положительная реакция Кумбса.

Цефалоспориновый антибиотик II поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий Staphylococсus aureus, Staphylococсus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам, но за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococсus pyohenes (и другие ß-гемолитические стрептококки), Streptococсus pneumonaiae, Streptococсus группы В (Streptococсus agalactiae), Streptococсus mitis (группа viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemopilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus patainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp, Fusobacterium spp., анаэробных грамположительных бактерий Peptococcus spp, Peрtostreptococcus spp, Clostridium spp.; а также активен в отношении Borrellia burgdorferi. Некоторые штаммы следующих видов устойчивы к цефуроксиму Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp, Cutrobacter spp, Serratia spp., Bacterioides fragilis.

С особой осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. имеются сообщения о случаях аллергических реакций. Во время лечения цефуроксимом для определения глюкозы в крови у пациентов рекомендуется использование глюкозидазного метода. При длительном применении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridum difficile), что может потребовать прекращения лечения. При лечении препаратом болезни Лайма отмечается реакция Яриша-Герцгеймера, являющаяся прямым следствием бактерицидного действия. Пациентам необходимо объяснить, что это частое и обычно самопроизвольно проходящее явление. С осторожностью применяют в I-триместре беременности и у кормящих матерей в период лактации. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.

 

Цефуроксим может оказывать влияние на кишечную микрофлору, что приводит к низкой реабсорбции эстрогенов и, как следствие, снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом Мегасеф пациентам необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) и обратиться к врачу для получения соответствующих рекомендаций.

Цефуроксим выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, в связи с чем не рекомендуется сопутствующая терапия пробеницидом. Сопутствующий прием пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке.

Потенциально нефротоксические препараты и петлевые диуретики

Лечение цефалоспоринами в высоких дозах следует с осторожностью проводить у пациентов, принимающих сильнодействующие диуретики (фуросемид) или потенциально нефротоксические препараты (аминогликозидные антибиотики), так как нельзя исключить возможность снижения почечной функции при сочетанной терапии данными препаратами.

Прочие взаимодействия

Определение уровня глюкозы в крови/плазме: см. раздел «Меры предосторожности». Совместное применение цефуроксима с пероральными антикоагулянтами может приводить к повышению международного нормализованного отношения (МНО).

Совместимость растворов

Цефуроксим совместим с большинством наиболее часто используемых внутривенных жидкостей и растворов электролитов. PH 2,74% раствора бикарбоната натрия значительно влияет на цвет растворов и, следовательно, не рекомендуется для разбавления цефуроксима. Однако, если пациентам, получающим инъекции натрия бикарбоната, требуется введение цефуроксима путем инфузии, Мегасеф можно вводить в трубку инфузионной системы. Цефуроксим не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

Цефуроксим натрия совместим со следующими инфузионными жидкостями и при смешивании сохраняет активность в течение 24 часов при комнатной температуре:

 

 

Передозировка может приводить к неврологическим нарушениям, включая энцефалопатию, судороги и кому. Симптомы передозировки могут возникать при несоблюдении режима коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

Концентрацию цефуроксима в сыворотке крови можно снизить с помощью диализа или перитонеального диализа.