-
Противопоказания
У пациентов с гиперчувствительностью к бета-лактамам в анамнезе, например пенициллины и цефалоспорины. Амоксициллин и клавуланат калия противопоказаны пациентам с анамнезом амоксициллин и клавуланат калия, вызванным желтухой / печеночной дисфункцией.
-
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой комбинированный антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, содержащих ингибиторы бета-лактамаз ("защищенные пенициллины"). В состав препарата входят амоксициллин (полусинтетический аминопенициллин) и клавулановая киcлота (конкурентный необратимый ингибитор бета-лактамаз).
Микробиологические свойства препарата изучены детально.
Амоксициллин - это полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками, PBP) в пути биосинтеза бактериального пептидогликана, который является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что обычно сопровождается лизисом и гибелью клеток. Амоксициллин подвержен деградации под действием бета-лактамаз, продуцируемых устойчивыми бактериями и следовательно, спектр активности одного амоксициллина не включает организмы, которые продуцируют эти ферменты.
Клавулановая кислота является бета-лактамом, структурно связанным с пенициллином. Она инактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота сама по себе не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.
Отношение PK / PD: время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (T> MIC), считается основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина.
Механизмы устойчивости: два основных механизма устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте:
• Инактивация теми бактериальными бета-лактамазами, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, вызывая B, C и D.
• Изменение PBPs, которые снижают сродство антибактериального агента к цели.
Непроницаемость бактерий или механизмов оттока насоса может вызвать или способствовать устойчивости бактерий, особенно у грамотрицательных бактерий.
-
Способ применения
Доза Медимокс-СВ, выбранная для лечения отдельной инфекции, должна учитывать:
• Ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам.
• Серьезность и место заражения.
• Возраст, вес и почечная функция пациента, как показано ниже.
После перорального введения амоксициллина / клавулановой кислоты здоровым мужчинам и женщинам пол не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.
Вес
Доза
Медимокс-СВ
Взрослые Дети
Больше 40 кг
Одна доза 500 мг / 125 мг, принимаемая три раза в день, то есть общая суточная доза 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты
Медимокс-СВ
Дети
Меньше 40 кг
От 20 мг / 5 мг / кг / день до 60 мг / 15 мг / кг / день в трех разделенных дозах, то есть максимальная суточная доза 2400 мг амоксициллина / 600 мг клавулановой кислоты
Использование альтернативного представления Медимокс-СВ (например, те, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина или различное соотношение амоксициллина к клавулановой кислоте) следует рассматривать как необходимые.
Если считается, что требуется более высокая суточная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Медимокс-СВ, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.
Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительных периодов лечения таблетками Медимокс-СВ или суспензией.
В приведенной ниже таблице представлена полученная доза (мг / кг массы тела) у детей весом от 25 до 40 кг при введении одной таблетки 500/125 мг.
Вес тела [кг]
40
35
30
25
Рекомендуется разовая доза [мг / кг массы тела] (см. выше)
Амоксициллин [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка, покрытая оболочкой)
12.5
14.3
16.7
20.0
6.67 - 20
Клавулановая кислота [мг / кг массы тела] на разовую дозу (1 таблетка, покрытая оболочкой)
3.1
3.6
4.2
5.0
1.67-5
Дети
Возраст
Вес
Медимокс-СВ суспензия и педиатрические саше (пакетики)
6 лет или ниже
Менее 25 кг
Составы Медимокс-СВ 4: 1 выше 40 мг / 10 мг / кг в день
До 2 лет
Выше 40
Клинических данных не найдено.
Пожилые люди: Нет необходимости корректировать дозу.
Почечная обесценение: Коррекция дозы основана на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина. Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCI) более 30 мл / мин.
Печеночная недостаточность: доза с осторожностью и регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения: Медимокс-СВ предназначен для перорального применения. Применяют в начале еды, чтобы минимизировать потенциальную желудочно-кишечную непереносимость и оптимизировать поглощение амоксициллин / клавулановой кислоты.
-
Особые указания
О серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (анафилактической) сообщалось у пациентов, получающих пенициллин, хотя анафилаксия чаще встречается после парентеральной терапии, у пациентов, принимавших пероральный пенициллин, эти реакции чаще встречаются у людей с пенициллином в анамнезе. Гиперчувствительность, которые испытали тяжелую реакцию при лечении цефалоспоринами, прежде чем начинать терапию любым пенициллином, следует внимательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Если возникает аллергическая реакция, амоксициллин и клавуланат калия следует прекратить и назначить соответствующую терапию: адреналин, кортикостероиды и антигистаминные препараты. Медимокс-СВ следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз. Сообщалось о преходящем гепатите и холестатической желтухе. Медимокс-СВ следует использовать с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени. У пациентов с почечной недостаточностью дозировка должна быть скорректирована в зависимости от степени нарушения. Медимокс-СВ не следует применять у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл / мин. Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.
Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины.
Неблагоприятные воздействия на способность управлять автомобилем или работать с ним не наблюдались.
-
Показания
Амоксициллин и клавуланат калия показаны для лечения следующих инфекций у взрослых и детей.
• Инфекции нижних дыхательных путей: вызываются штаммами H. influenzae и M. catarrhalis, продуцирующими B-лактамазу.
• Инфекция верхних дыхательных путей, например, средний отит: вызванный штаммами H.influenzae и M. catarrhalis, продуцирующими B-лактамазу. Синусит: вызванный В-I acta mase-p редуцирующих штаммов H. influenza и M. catarrhalis
Инфекции кожи и структуры кожи: вызванные штаммами S. aureus, продуцирующими B-лактамазу, E. coil & Klebsiella spp.
Инфекции мочевыводящих путей: Вызваны продуцирующими B-лактамазу штаммами E. coil & Klebsiella spp. И Enterobacter spp.
Инфекция костей и суставов, например, остеомиелит
Правила приготовления суспензии:
Вскрыт флакон с препаратом и прибавить воды (вскипяченной и охлажденной) примерно на 2/3 от объема флакона. Закрыт и тщательно перемешать содержимое до получения однородной суспензии. Повторно открыт и довести объем содержимого водой до метки.
Встряхивать перед применением.
-
Состав
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой 625 мг содержит:
активные вещества: Амоксициллин тригидрат USP
экв. Амоксициллину ………… 500 мг
Клавуланат калия В.Р.
экв. Клавулановой кислоте …….125мг
вспомогательные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, тальк очищенный, диоксид титанна.