1 таблетка содержит: 

Ядро таблетки: 

активные вещества: магния лактата дигидрат* - 470 мг; пиридоксина гидрохлорид – 5 мг; 

вспомогательные вещества: сахароза - 115,6 мг, каолин тяжелый - 40,0 мг, акации камедь - 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42,7 мг, магния стеарат - 6,7 мг. 

Оболочка таблетки: акации камедь - 3,615 мг, сахароза - 214,969 мг, титана диоксид - 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы. 

* - эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг. 

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. 

Если во время лечения в течение одного месяца не наблюдается уменьшения указанных симптомов, продолжать лечение нецелесообразно. 

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. 

- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). 

- Фенилкетонурия. 

- Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены). 

- Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы). 

- Одновременный прием леводопы (смотри «Лекарственные взаимодействия»). 

С осторожностью 

Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии). 

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. 

Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. 

Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 

10-30 мг магния/кг/сутки, то есть детям старше 6 лет (весом около 20 кг) 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. 

Обычно продолжительность лечения составляет один месяц. 

Нарушения со стороны иммунной системы: 

Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции; 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: 

Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Фармакодинамика 

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. 

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 магния в организме хранится в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). 

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. 

Уровни магния в сыворотке: 

- между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния; 

- ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. 

Фармакокинетика 

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечнополосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния. 

Противопоказанные комбинации 

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. 

Нерекомендуемые комбинации 

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. 

Комбинации, которые следует принимать во внимание 

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет. 

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. 

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. 

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. 

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. 

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6. 

 

Применение при беременности и период лактации 

Беременность 

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. 

Препарат Магне В6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. 

Период кормления грудью 

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. 

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами 

Не влияет. Особых рекомендаций нет. 

Симптомы 

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром. 

Лечение 

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.