-
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: лозартан калия - 50 мг или 100 мг, гидрохлортиазид - 12,5 мг.
-
Показания
артериальная гипертензия;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ);
снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка;
защита функции почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с протеинурией с целью снижения протеинурии, уменьшения прогрессирования поражения почек, снижения риска развития терминальной стадии (предотвращение необходимости проведения диализа, вероятности увеличения уровня креатинина в сыворотке крови).
-
Противопоказания
гиперчувствительность,
беременность, кормление грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Больным с патологией печени (особенно при циррозе), в т.ч. в анамнезе, необходимо назначать меньшие дозы.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки (повышен риск нарушения функции почек), при умеренном или тяжелом нарушении функции почек.
-
Способ применения
Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.
При артериальной гипертензии - 50 мг, при необходимости возможно постепенное увеличение дозы (в отдельных случаях до максимальной суточной - 100 мг), на фоне дегидратации начальная доза 25 мг.
При хронической сердечной недостаточности - 12,5 мг с постепенным увеличением в 2 этапа (через 1 нед - до 25 мг и еще через 1 нед - 50 мг) до обычной поддерживающей дозы 50 мг.
-
Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств:
≥1% - головокружение, астения/утомление, головная боль, бессонница;
<1% - беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферические нейропатии, парестезии, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.
Со стороны респираторной системы:
≥1% - заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле и др.), синусопатия, синусит, фарингит;
<1% - диспноэ, бронхит, ринит.
Со стороны органов ЖКТ:
≥1% - тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе;
<1% - анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
≥1% - судороги, миалгия, боль в спине, грудной клетке, ногах;
<1% - артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):
<1% - ортостатические реакции (дозозависимые), гипотензия, сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, анемия.
Со стороны мочеполовой системы:
<1% - императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.
Со стороны кожных покровов:
<1% - сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.
Аллергические реакции:
<1% - крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.
Прочие:
≥1% - гиперкалиемия;
<1% - лихорадка, подагра, повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови.
-
Фармакологические свойства
Лозартан калия - синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (типа АТ1) для перорального применения. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и одним из наиболее важных факторов в патофизиологии АГ.
Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами во многих тканях (например в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце) и определяет ряд важных биологических эффектов, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию клеток гладкой мускулатуры.
-
Особые указания
С осторожностью применяют при застойной сердечной недостаточности, у пациентов с дегидратацией (вероятно развитие симптоматической гипотензии) или гипонатриемией.
Беременность и период лактации
Не следует применять в период беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда препарат назначил врач или медицинский работник.
Дети
С осторожностью применяется у детей (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятие другими видами деятельности
Препарат с осторожностью назначают пациентам, занимающихся видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
-
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие с НПВС, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2
У пациентов пожилого возраста, с дегидратацией (включая вызванную лечением диуретиками) или с нарушенной функцией почек, совместное применение НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, с блокаторами рецепторов ангиотензина II (в т.ч. с лозартаном) может привести к ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности. Эти эффекты обычно обратимы. У пациентов, получающих лечение лозартаном совместно с НПВС, необходимо периодически контролировать функцию почек.
Антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II, включая лозартан, может быть ослаблен НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Двойная блокада РААС
Двойная блокада РААС антагонистами ангиотензиновых рецепторов, ингибиторами АПФ или алискирена ассоциирована с повышенным риском гипотензии, синкопе, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и электролитный баланс у пациентов, принимавших лозартан и другие ЛС, влияющие на РААС.
Взаимодействие с алискирен
Противопоказано применение лозартана с алискирена у пациентов с сахарным диабетом. Следует исключить использование лозартана с алискирена у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин).
-
Передозировка
Симптомы: гипотензия, изменение ЧСС (тахикардия или брадикардия, обусловленная возбуждением блуждающего нерва).
Лечение: Форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.