- лозартан калия и амлодипина безилат. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/5 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг лозартана калия и 6,94 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/10 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг лозартана калия и 13,88 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/5 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг лозартана калия и 6,94 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 5 мг амлодипина. Лортенза таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/10 мг Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг лозартана калия и 13,88 мг амлодипина безилата, что эквивалентно 10 мг амлодипина. Другие компоненты (вспомогательные вещества) ядра таблетки целлактоза (состоящая из лактозы моногидрат и целлюлозы, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (E460); кремний коллоидный безводный, магния стеарат (E572); карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и железа оксид желтый (E172). Другие компоненты (вспомогательные вещества) пленочной оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг/5 мг железа оксид красный (E172), оксид железа желтый (E172), поливиниловый спирт, титана диоксид (E171); макрогол 3000 и тальк (553b). Другие компоненты (вспомогательные вещества) пленочной оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 50 мг/10 мг и 100 мг/5 мг железа оксид красный (E172), поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3000 и тальк (553b). Другие компоненты (вспомогательные вещества) пленочной оболочки таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг/10 мг железа оксид желтый (E172), поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3000 и тальк (553b).

Препарат Лортенза® показан к применению у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше с артериальной гипертензией (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и лозартаном).

Гиперчувствительность к амлодипину, лозартану и/или вспомогательным веществам. Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью). Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, гемодинамически выраженный аортальный стеноз). Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда. Шок (включая кардиогенный шок). Дети и подростки в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.). Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе. Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией. Редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от времени приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая доза препарата Лортенза® - 1 таблетка в сутки. Препарат Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля артериального давления при применении амлодипина в дозе 5 мг или лозартана в дозе 50 мг в монотерапии. Препарат Лортенза® в дозе 5 мг + 100 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля артериального давления при применении лозартана в дозе 100 мг или препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг. Препарат Лортенза® в дозе 10 мг + 50 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля артериального давления при применении амлодипина в дозе 10 мг или препарата Лортенза® в дозе 5 мг + 50 мг. Препарат Лортенза® в дозе 10 мг + 100 мг назначают пациентам, которые не достигли адекватного контроля артериального давления при применении препарата Лортенза* в дозе 5 мг + 100 мг или 10 мг + 50 мг.

Сонливость Часто Головная боль Часто Расстройства сна - Нечасто Парестезия Нечасто Гипестезия Нечасто Тремор Нечасто Дисгевзия Нечасто Мышечный гипертонус, периферическая невропатия Очень редко Мигрень - Частота неизвестна Нарушения со стороны органа зрения Нарушение зрения (в т.ч. диплопия) Нечасто Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Вертиго - Часто Шум в ушах Нечасто

Препарат Лортенза® является комбинацией двух действующих веществ с дополняющим друг друга антигипертензивным действием: амлодипина (блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК)) и лозартана (антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II)). Действующие вещества препарата обладают разным механизмом антигипертензивного действия: амлодипин вызывает расширение сосудов, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление, лозартан воздействует на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) (ингибирует эффекты ангиотензина II), что приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом. Амлодипин Амлодипин - производное дигидропиридина, блокирует «медленные» кальциевые каналы и снижает трансмембранный ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Антигипертензивное действие амлодипина связано с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы артериальных сосудов. В доклинических исследованиях амлодипин оказывал более выраженное действие на гладкомышечные клетки сосудов по сравнению с кардиомиоцитами. Амлодипин не оказывает негативного влияния ни на атриовентрикулярную проводимость, ни на сократимость миокарда. Уменьшает сопротивляемость сосудов почек и увеличивает почечный кровоток. Исследования амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) II-IV функционального класса по классификации NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) показали, что амлодипин не оказывает негативного влияния на толерантность к физической нагрузке, фракцию выброса или концентрации липидов и глюкозы в плазме крови. После однократного приема амлодипина внутрь действие начинается через 2-4 часа и сохраняется в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект достигается не ранее, чем через 4 недели после начала терапии. Амлодипин снижает артериальное давление у пациентов, находящихся в положении «лежа» и «сидя», а также при физической нагрузке. Благодаря постепенному развитию фармакодинамического эффекта амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления или рефлекторной тахикардии. Амлодипин уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка. Гемодинамические эффекты сохраняются неизменными при долгосрочном применении амлодипина. Лозартан Лозартан - синтетический АРА II (тип AT1) для приема внутрь. Ангиотензин II является мощным вазоконстриктором, основным активным гормоном РААС и важным определяющим патофизиологическим звеном при развитии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с AT1-рецепторами, имеющимися во многих тканях (гладкомышечная ткань сосудов, надпочечники, почки и сердце) и выполняет важные биологические функции, включая вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов. Лозартан селективно блокирует AT1-рецепторы. Лозартан и его фармакологически активный карбоксилированный метаболит (Е-3174) как в условиях in vitro, так и в условиях in vivo блокируют все физиологические эффекты ангиотензина II независимо от источника или пути его синтеза. Лозартан не обладает свойствами агониста и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистой деятельности. Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), разрушающий брадикинин. Соответственно, не вызывает увеличения частоты нежелательных эффектов, опосредованных брадикинином. Подавление регуляции секреции ренина под действием ангиотензина II по механизму «отрицательной» обратной связи при лечении лозартаном вызывает увеличение активности ренина плазмы (АРП) крови, которое приводит к повышению концентрации ангиотензина II в плазме крови. Однако антигипертензивный эффект и снижение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, указывая на эффективную блокаду АТ 1-рецепторов. После прекращения приема лозартана АРП крови и концентрация ангиотензина II в плазме крови снижаются в течение 3-х суток до исходных значений.