1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активные вещества лозартан калия 100 мг, гидрохлоротиазид 25 мг. Вспомогательные вещества крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристал-лическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, макроголь 4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Гиперчувствительность к гидрохлоротиазиду, лозартану и/или к любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к другим производным сульфонамида. Анурия. Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин). Тяжелые нарушения функции печени. Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены). Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией. Рефрактерная гипокалиемия. Рефрактерная гипонатриемия. Рефрактерная гиперкальциемия. Редко встречающая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью:

нутрь, независимо от приема пиши, запивая достаточным количеством воды. Препарат Лориста® Н 100 можно применять одновременно с другими гипотензивными средствами. Артериальная гипертензия Артериальная гипертензия Рекомендуемая доза - 1 таблетка препарата Лориста® Н 100 (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг) один раз в сутки. Препарат Лориста® Н 100 назначают пациентам без адекватного терапевтического ответа на прием 1 таблетки препарата Лориста® Н 100 (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг) один раз в сутки в течение 2-4 недель. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала терапии. При отсутствии терапевтического эффекта доза препарата Лориста® Н (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг) может быть увеличена до 2 таблеток один раз в сутки. Максимальная суточная доза - 2 таблетки препарата Лориста® Н (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 50 мг) один раз в сутки или 1 таблетка препарата Лориста® Н 100 (гидрохлоротиазид 12,5 мг + лозартан 100 мг).

В клинических исследованиях с применением комбинации гидрохлоротиазид + лозартан не наблюдалось нежелательных реакций, характерных для данного комбинированного препарата. Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. В контролируемых клинических исследованиях при лечении эссенциальной /АГ головокружение было единственной связанной с приемом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при применении плацебо, у 1 % или более пациентов, применявших комбинацию гидрохлоротиазид + лозартан.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Лозартан – антагонист рецепторов ангиотензина II типа АТ1. Ангиотензин II связывается с АТ1-рецепторами в различных тканях (например, гладкомышечной ткани сосудов, надпочечниках, почках и сердце), и вызывает ряд важных биологических эффектов, включая сужение сосудов и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Блокируя АТ1-рецепторы, лозартан оказывает антигипертензивное действие, которое начинает проявляться в течение первой недели терапии, постепенно нарастает и стабилизируется через 3 – 6 недель. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора. В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению артериального давления (АД) и уменьшению сердечного выброса. Вследствие гипонатриемии и уменьшения объема жидкости активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основан на снижении общего периферического сосудистого сопротивления. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы является влияние на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения. Одновременное назначение лозартана и гидрохлоротиазида оказывает дополнительное антигипертензивное действие. Кроме того, антагонист рецепторов ангиотензина II предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и благоприятно воздействует на структурные изменения в сердце и сосудах. Одновременное назначение антагониста рецепторов ангиотензина II и гидрохлоротиазида применяется в случаях, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или когда монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Данная комбинация позволяет улучшить терапевтический эффект и снизить развитие нежелательных эффектов. Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 часов.

Препарат не рекомендован пациентам с тяжелыми поражениями печени или тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина более 0,5 мл/с и/или 30 мл/мин). У некоторых пациентов прием гидрохлоротиазида может провоцировать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и/или развитие подагры. Лозартан, напротив, снижает содержание мочевой кислоты в сыворотке. Комбинированная терапия лозартаном и гидрохлоротиазидом уменьшает гиперурикемию, вызываемую гидрохлоротиазидом. Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, т.к. нет опыта применения препарата у пациентов этой возрастной категории. Нижеследующие предостережения для отдельных активных компонентов препарата также относятся и к лечению Лористой® НД Лозартан Поскольку препарат подавляет активность ренин-ангиотензиновой системы, у тех пациентов, у которых работа почек зависит от состояния этой системы (например, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или с заболеваниями почек), почечная функция может ухудшиться на фоне лечения. Как и другие лекарственные средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, лозартан может повышать концентрации мочевины и креатинина в сыворотке у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечной артерии. Лозартан следует с осторожностью назначать пациентам с состояниями, требующими осторожного применения других препаратов, действующих на ренин-ангиотензиновую систему (например, пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, аортальным и митральным стенозом, ишемической болезнью сердца). Необходима осторожность в применении у пациентов, когда-либо перенесших ангионевротический отек любого происхождения. При развитии ангионевротического отека следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Отсутствует опыт применения после трансплантации почки. Использование лозартана при первичном гиперальдостеронизме не рекомендуется так как, пациенты с первичным альдостеронизмом не отвечают на антигипертезивные препараты, влияющие на система РААС. Как и любое антигипертензивное средство, при чрезмерном снижении артериального давления у пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями может способствовать развитию осложнений. У пациентов с сердечной недостаточностью, с или без почечной недостаточности при применении лозартана есть риск развития выраженной артериальной гипотензии и (часто острой) почечной недостаточности. Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия Как и с другими вазодилататорами,следует соблюдать особую осторожность у данной категории пациенов. Гидрохлоротиазид Как и при терапии другими антигипертензивными препаратами, у отдельных пациентов, принимающих диуретики, может развиться гипотензия, сопровождающаяся клиническими проявлениями. У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией гипотония развивается редко, чаще она возникает у пациентов с гиповолемией и нарушениями электролитного баланса. Гидрохлоротиазид может ослаблять действие противодиабетических средств, в том числе инсулина. Поэтому прием гидрохлоротиазида у пациентов с сахарным диабетом должен проводиться под тщательным наблюдением врача