Одна таблетка содержит активное вещество – лоперамида гидрохлорид 0,002 г, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота стеариновая, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

– симптоматическая терапия острой и хронической диареи – регуляция стула у больных с илеостомой.

– известная повышенная чувствительность к лоперамиду гидрохлорида или к любому из компонентов препарата; – дети в возрасте до 12 лет; – острая дизентерия, характеризующаяся наличием крови в испражнениях и повышенной температурой тела; – острый язвенный колит; – псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков широкого спектра действия; – бактериальный энтероколит, вызванный микроорганизмами семейств Salmonella, Shigella и Campylobacter; – наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы; – I триместр беременности, период лактации.

Симптоматическое лечение острой диареи у взрослых и детей старше 12 лет. Начальная доза – 2 таблетки (4 мг), в дальнейшем – 1 таблетка (2 мг) после каждого жидкого стула. Обычная доза составляет 3-4 таблетки (6-8 мг) в сутки. Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее - 4 таблетки (8 мг). Симптоматическое лечение острых приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, у взрослых (в возрасте от 18 лет) после установления первичного диагноза врачом. Начальная доза составляет 2 таблетки (4 мг); в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого случая жидкого стула или согласно предварительным рекомендациям врача. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки (8 мг). При острой диарее, если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» следует прекратить. Метод и путь введения Для внутреннего применения.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и анафилактоидные реакции. Со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость; редко – потеря сознания, ступор, угнетение сознания, гипертония, нарушение координации. Со стороны органов зрения: редко – миоз. Со стороны пищеварительного тракта: часто – запор, тошнота, метеоризм; нечасто – боль в животе, дискомфорт в животе, сухость во рту, боль в верхней части живота, рвота, диспепсия; редко – кишечная непроходимость (включая паралитическую кишечную непроходимость), мегаколон (включая токсический мегаколон), вздутие живота; неизвестно – острый панкреатит. Со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто – сыпь; редко – буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему), ангионевротический отек, крапивницу и зуд. Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко – задержка мочи. Общие расстройства: редко – утомляемость.

Лечение диареи носит симптоматический характер. Если возможно определить этиологию заболевания следует проводить специфическое лечение. У больных с диареей, особенно у детей, ослабленных пациентов, людей пожилого возраста, может возникнуть дегидратация и дисбаланс электролитов. В таких случаях важнейшим мероприятием является применение заместительной терапии для пополнения жидкости и электролитов. Поскольку стойкая диарея может свидетельствовать о более серьезных состояниях, лекарственное средство не следует применять длительное время, пока причина диареи не будет исследована. При острой диарее, когда не наблюдается клиническое улучшение в течение 48 часов, применение лоперамида гидрохлорида следует прекратить и обратиться к врачу. Пациентам с синдромом приобретенного иммунодефицита, которые принимают Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» при диарее, необходимо немедленно прекратить лечение при появлении первых признаков вздутия живота. Существуют отдельные сообщения о случаях кишечной непроходимости с повышенным риском появления токсического мегаколона у пациентов, больных СПИДом, с инфекционными колитами как вирусного, так и бактериального происхождения, при лечении лоперамида гидрохлоридом. Хотя фармакокинетические данные относительно пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» следует применять с осторожностью по причине замедления метаболизма первого прохождения. Это лекарственное средство необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением функции печени, поскольку оно может привести к относительной передозировке, что может вызвать токсическое поражение ЦНС. Если препарат принимают для контроля приступов диареи, обусловленной синдромом раздраженного кишечника, который был предварительно диагностирован врачом, и клинического улучшения не наблюдается в течение 48 часов, нужно прекратить применение лоперамида гидрохлорида и обратиться к врачу. Также следует обратиться к врачу, если характер симптомов изменился или повторяющиеся приступы диареи продолжаются более двух недель. При передозировке были получены сообщения о нарушении сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и QRS комплекса, желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes) при приеме лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную в инструкции по медицинскому применению, а так же при неправильном применении или злоупотреблении (намеренном или непреднамеренном). В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе (см. раздел «Передозировка»). Передозировка может проявить ранее не диагностированный синдром Бругада. Пациентам не следует превышать рекомендованную дозу препарата и длительность приема. Применение в педиатрии Препарат не применять детям до 12 лет. Беременность и период лактации Хотя нет свидетельств о том, что лоперамида гидрохлорид обладает тератогенными или эмбриотоксическими свойствами, до его применения во время беременности, особенно в первом триместре, необходимо оценить предполагаемую терапевтическую пользу относительно потенциальной опасности. Лоперамид в небольших количествах может попадать в грудное молоко человека. Таким образом, применять лоперамида гидрохлорид во время кормления грудью не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При лечении диарейных синдромов с использованием лоперамида гидрохлорида могут появиться признаки усталости, головокружение или сонливость. В связи с этим, данный препарат рекомендуется применять с осторожностью при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Применение для лечения больных пожилого возраста. Не требуется коррекция дозы для пациентов пожилого возраста. Применение при нарушении функции почек. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек. Применение при нарушении функции печени. Хотя фармакокинетические данные о действии препарата у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, таким пациентам нужно назначать лоперамида гидрохлорид с осторожностью из-за замедления у них метаболизма первого прохождения.

С целью избежания взаимного усиления эффекта, не рекомендуется назначать Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» одновременно с м-холинолитическими препаратами (атропин). Одновременное назначение Лоперамида гидрохлорид «ЛХ» (в дозе 16 мг) вместе с ингибиторами Р-гликопротеинов (хинидин, ритонавир) приводило к повышению уровня лоперамида гидрохлорида в плазме крови в 2-3 раза. Клиническая значимость отмеченного фармакокинетического взаимодействия при применении лоперамида гидрохлорида в рекомендованных дозах (от 2 мг до 16 мг) неизвестна.

При применении лоперамида в дозе, превышающей рекомендованную, наблюдалось нарушение сердечной деятельности, включая удлинение интервала QT и QRS комплекса, желудочковую тахикардию по типу «пируэт» (torsades de pointes) и другие серьезные желудочковые аритмии, остановку сердца, обмороки. В некоторых случаях сообщалось о летальном исходе. Передозировка может проявить ранее не диагностированный синдром Бругада. Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость. Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ -мониторинг на выявление удлинения интервала QT. При появлении симптомов передозировки со стороны ЦНС в качестве антидота можно использовать налоксон. Так как длительность действия лоперамида больше, чем у налоксона (1-3 часа), показано повторное применение налоксона. Таким образом, тщательное наблюдение за пациентом необходимо проводить по крайней мере в течение 48 часов для выявления возможного угнетения ЦНС.