истора 60 мг показана в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для лечения пациентов с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥ 28 кг/м2). В случае отсутствия снижения массы тела через 12 недель терапии следует проконсультироваться с врачом. Листора 120 мг показана в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой для лечения пациентов с ожирением, у которых ИМТ ≥ 30 кг/м2, или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥ 28 кг/м2), имеющих ассоциированные факторы риска. Лечение препаратом следует прекратить через 12 недель терапии в случае отсутствия снижения массы тела минимум на 5% по сравнению с начальной массой тела.

повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из вспомогательных веществ; • синдром хронической мальабсорбции; • холестаз; • беременность; • период грудного вскармливания.

Взрослые Листора 60 мг: рекомендуемая доза препарата при избыточной массе тела – 1 капсула 3 раза в сутки. Не следует принимать более 3 капсул препарата в течение 24 часов. Диета и физические упражнения являются важной частью программы по снижению веса. Рекомендуется начать программу диеты и физических упражнений перед началом приема препарата и продолжать после окончания терапии. Продолжительность терапии не должна превышать 6 месяцев. Листора 120 мг: рекомендуемая доза препарата при ожирении или избыточной массе тела – 1 капсула 3 раза в сутки. Дозы орлистата свыше 120 мг 3 раза в сутки не усиливают его терапевтический эффект. Пациенту следует придерживаться сбалансированной, умеренно гипокалорийной диеты с содержанием не более 30% калорий в виде жиров (например, в рационе, содержащем 2000 ккал в сутки, это соответствует < 67 г жира). Рекомендуется диета, богатая фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема пищи. Действие орлистата приводит к увеличению концентрации жира в каловых массах уже через 24-48 часов после приема дозы. После отмены терапии содержание жира в каловых массах в течение 48-72 часов обычно возвращается к уровню, который был до начала лечения. Применение у пациентов старше 65 лет Имеются ограниченные данные о применении орлистата у пациентов пожилого возраста. Однако, поскольку абсорбция орлистата минимальна, коррекция дозы не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек Влияние орлистата на пациентов с нарушением функции печени и/или почек не изучалось. Поскольку абсорбция орлистата минимальна, коррекция дозы не требуется. Применение у детей Безопасность и эффективность применения орлистата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль. Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: очень часто – инфекция верхних дыхательных путей; часто – инфекция нижних дыхательных путей. Со стороны ЖКТ: очень часто – боль/дискомфорт в животе, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы к дефекации, стеаторея, метеоризм, жидкие испражнения, маслянистые испражнения, учащение дефекации; часто – боль/дискомфорт в прямой кишке, мягкие испражнения, недержание кала, вздутие живота*, поражение зубов, поражение десен. Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – инфекция мочевыводящих путей. Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – гипогликемия*. Инфекции и инвазии: очень часто – грипп. Общие нарушения: часто – утомляемость. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто – нерегулярный менструальный цикл. Нарушения психики: часто – тревожность. * Только специфические нежелательные реакции на лечение, которые возникли у пациентов с сахарным диабетом II типа с частотой > 2% и с распространенностью на ≥ 1% больше, чем в группе плацебо. В клинических исследованиях продолжительностью 4 года общая структура распределения нежелательных реакций была подобна таковой, о которой сообщалось в исследованиях продолжительностью 1 и 2 года; при этом общая распространенность нежелательных реакций со стороны ЖКТ, которые возникли в первый год, уменьшалась с каждым годом на протяжении 4-летнего периода. Данные о следующих нежелательных реакциях основаны на спонтанно поступающих сообщениях в постмаркетинговом периоде, поэтому частота нежелательных реакций остается неизвестной: Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы. У пациентов, принимавших орлистат одновременно с антикоагулянтами, сообщалось о случаях снижения уровня протромбина, повышения международного нормализованного отношения (МНО) и снижения эффективности антикоагулянтной терапии, которое приводило к изменениям гемостатических показателей. Со стороны ЖКТ: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия). Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит, возможны серьезные случаи гепатита. Сообщалось об отдельных случаях с летальным исходом или случаях, требующих трансплантации печени. Со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая может приводить к развитию почечной недостаточности.