у женщин: лечение и профилактика остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости и костей таза), увеличение костной массы у женщин с остеопорозом; у мужчин: лечение и профилактика остеопороза (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости и костей таза), увеличение костной массы у мужчин с остеопорозом; остеопороз, вызванный длительным применением глюкокортикостероидов; болезнь Педжета (деформирующий остеит).

аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура); гипокальциемия; хроническая почечная недостаточность (КК<35 мл/мин); дефицит витамина D; тяжелые нарушения минерального обмена; неспособность пациента оставаться в вертикальном положении, хотя бы сидя, в течение 30 мин; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва, в предшествующие 12 месяцев - пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Для профилактики остеопороза: 35 мг 1 раз в неделю. Для лечения остеопороза: 10 мг в день или 70 мг 1 раз в неделю. При индуцированном глюкокортикоидами остеопорозе у мужчин и женщин: 10 мг в день или 70 мг 1 раз в неделю. Алендроновая кислота у пациентов с остеопорозом повышает минеральную плотность костной ткани (МПК). Увеличение костной массы наблюдается уже через 3 месяца после приема препарата и продолжается в течение 3 лет. При удлинении срока приема до 5 лет МПК продолжает увеличиваться, и дополнительный прирост в период между 3 и 5 годом терапии составляет 0,94% и 0,88%, соответственно оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3-5 лет. При болезни Педжета: 40 мг в день в течение 6 мес. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 минут) до первого приема пищи, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать абсорбцию алендроната. Для облегчения поступления таблетки в желудок и уменьшения вероятности местного раздражения и раздражения пищевода/нежелательных явлений: Лендо следует принимать только после подъема с постели, за 30 мин.до приема пищи, запивая полным стаканом воды (не менее 200 мл); пациенты должны проглатывать таблетку Лендо целиком. Таблетку нельзя крошить, жевать или рассасывать во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; после приема ложиться в течение 30 мин. также нельзя. Лендо не следует принимать перед сном или до подъема с постели. Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если их поступление в организм с пищей является недостаточным. У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. При клиренсе креатинина (КК) > 35 мл/мин, коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

По данным ВОЗ, побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны иммунной системы: редко - крапивница, отек Квинке. Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов), гипофосфатемия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; неизвестно - головокружение, дисгевзия. Со стороны органа зрения: редко - увеит, склерит, эписклерит. Со стороны органа слуха и равновесия: неизвестно - вертиго. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто - тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко - сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение (связь с лечением не всегда однозначна). Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, эритема; редко - фотосенсибилизация; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; неизвестно - алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - осталгия, артралгия, миалгия; неизвестно - отёк сустава. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, недомогание, редко - лихорадка), чаще всего развиваются в начале лечения.

Действующее вещество препарата Лендо алендронат натрия, является бисфосфонатом, который ингибирует опосредованный остеокластами процесс костной резорбции, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Доклинические исследования показывают что алендронат преимущественно локализуется в зонах активной резорбции кости. Он подавляет активность остеокластов, но не оказывает влияния на привлечение и прикрепление остеокластов. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань. Фармакокинетика Алендронат натрия ограниченно всасывается из ЖКТ. Биодоступность у мужчин (таблетка 10 мг) при приеме натощак за 2 ч до завтрака составляет 0,59% и соответствует значениям биодоступности у женщин (0,78%). При приеме внутрь за 0,5 и 1 ч до завтрака биодоступность снижается примерно на 40% по сравнению с приемом за 2 часа до завтрака. После всасывания наблюдается быстрое (30-60 мин) распределение алендроновой кислоты в мягкие ткани с последующим перераспределением в костную ткань либо выведение с мочой. Максимальная концентрация алендроновой кислоты после приема внутрь терапевтической дозы в плазме крови весьма мала (примерно 5,0-8,4 нг/мл) и отмечается приблизительно через 2 часа после приема. Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови достигает 78%. В зависимости от скорости процессов ремоделирования, протекающих в костной ткани, около 40-60% от поступившей дозы препарата в системный кровоток концентрируется в скелете, неперераспределившаяся часть подвергается экскреции и около 96% выделяется почками в течение 36 часов. Прием алендроната натрия совместно с пищей, кофе или апельсиновым соком либо через 2 ч после завтрака оказывает негативное влияние на всасывание препарата, снижая биодоступность на 60%. Алендронат натрия, как и другие аминобисфосфонаты, не подвергается в организме человека и животных процессам биотрансформации, выделяется с мочой в неизмененном виде. Поступившая в костную ткань алендроновая кислота связывается с гидроксиапатитом и в течение нескольких лет находится в костном скелете (период полувыведения алендроновой кислоты в костной ткани около 10 лет). Это связано с тем, что в процессах костного моделирования (разрушение костного матрикса) высвобождающийся из костной ткани аминобисфосфонат способен повторно связываться с не разрушающимися кристаллами гидроксиапатита.

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната - лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее, чем через 1 ч после приема препарата. Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно. Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно). Нестероидные противовоспалительные средства усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Лендо может вызывать местное раздражение слизистой ЖКТ. Течение заболеваний верхних отделов ЖКТ может ухудшиться во время лечения. Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда протекающих в тяжелой форме, требующих стационарного лечения, и осложнявшихся формированием стриктуры. Следует особо обратить внимание пациентов на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, загрудинная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Риск поражения пищевода выше у пациентов, не соблюдающих правила применения препарата, либо продолжающих лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Следует предупредить пациента, что в случае пропуска очередной дозы препарата, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро. Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Применение алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровней кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема кальция и витамина D особенно важно в случае одновременного лечения пациента глюкокортикостероидами. Лечение следует сочетать с диетой, обогащенной солями кальция. Беременность и период лактации По классификации FDA о возможности применения во время беременности препарат Лендо (алендроновая кислота) относится к категории "С" по воздействию на плод. Исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск. Применение при беременности и в период лактация противопоказано. На время терапии Лендо необходимо прекратить кормление грудью (неизвестно, выделяется ли алендроновая кислота с грудным молоком). Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва). Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).