-
Состав
Активное вещество: Цефтазидим пентагидрат 1.0 г.
-
Показания
тяжелые инфекции (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги)
инфекции дыхательных путей, включая инфекции у больных муковисцидозом
инфекции ЛОР–органов
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей
инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и абдоминальные (брюшные) инфекции
инфекции костей и суставов
инфекции, связанные с проведением диализа
гинекологические инфекции (эндометрит и другие инфекции женских половых органов
предоперационная профилактика в случае, когда при клинических испытаниях подтверждена устойчивость штаммов к цефалоспоринам первого и второго поколений.
Перед назначением препарата необходимо провести ряд процедур по выявлению патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекцию и последующий контроль на чувствительность к цефтазидиму. В некоторых случаях лечение инфекций Лемоксолом® может быть начато перед проведением контроля на чувствительность, в таком случае результаты лечения оценивают по стандарту. Лемоксол® может назначаться в виде монотерапии в случае диагностируемой септицемии. При лечении тяжелых инфекций, как например, инфекции, у пациентов с иммунодефицитным состоянием, цефтазидим может назначаться в комбинации с другими антибиотиками такими, как аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин. В случаях, когда требуется назначение такого комбинированного лечения, необходимо строго соблюдать инструкции по применению других антибиотиков.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Цефтазидиму и другим антибиотикам-цефалоспоринам.
-
Способ применения
Дозировка зависит от тяжести заболевания, чувствительности патогенных микроорганизмов, типа инфекции, возраста больного и состояния почек.
Для взрослых: 0,5–2 г Лемоксола® каждые 8 или 12 ч внутривенно или внутримышечно. При инфекциях мочевых путей и других, менее тяжелых инфекциях назначают по 500 мг или 1 г каждые 12 ч. Для большинства инфекций дозировка препарата составляет по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч. При тяжелых заболеваниях и, главным образом, для больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией, дозировка препарата составляет по 2 г каждые 8 ч. Для больных с кистозным фиброзом и больных с легочными инфекциями, вызванными синегнойной палочкой – по 100 – 150 мг/кг массы тела ежедневно, разделенной на 3 приема в течение дня.
Для детей и новорожденных, старше 2 месяцев: 30 – 100 мг/кг массы тела ежедневно, разделенные на 2 – 3 приема в течение дня. Максимальная суточная доза препарата для детей – 150 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема в течение дня (при этом максимальная суточная доза должна составлять 6 г) может назначаться детям с иммунодефицитным состоянием, кистозным фиброзом или менингитом.
Для новорожденных в возрасте 2 месяца и младше: 25 – 60 мг/кг массы тела ежедневно, доза делится на 2 приема в течение дня. Период полураспада цефтазидима в сыворотке крови у новорожденных может быть в 3 – 4 раза длительнее, чем у взрослых.
Для пожилых: Рекомендуемая ежедневная доза для пожилых больных с острыми инфекциями, особенно для больных старше 80 лет, не должна превышать 3 г, что обусловлено ослабленным клиренсом цефтазидима.
-
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
- диарея, тошнота, рвота, боли в животе, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЛДГ, ГГТ и ЩФ;
- редко - желтуха.
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения:
- эозинофилия;
- очень редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
- головные боли, головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений; чаще у пациентов с почечной недостаточностью - тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома.
Со стороны мочевыделительной системы:
- транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в крови, нарушение функции почек.
Аллергические реакции:
- макуло-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Местные реакции:
- флебит или тромбофлебит при в/в введении; боль, жжение, уплотнение в месте инъекции при в/м введении.
Прочие:
- кандидозный вагинит.
-
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат при кровотечениях в анамнезе, заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно неспецифический язвенный колит).
У пациентов с зарегистрированной в анамнезе реакцией гиперчувствительности к пенициллинам отмечалась перекрестная реакция гиперчувствительности к цефалоспоринам (3-7%). Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины применяли без нежелательных последствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата ЛЕМОКСОЛ данной категории пациентов.
Цефалоспорины могут препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипопротромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К устраняет гипопротромбинемию.
У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.
У некоторых пациентов во время или после применения цефалоспоринов может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелых – рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, при необходимости следует назначать метронидазол, бацитрацин, ванкомицин внутрь
-
Передозировка
Симптомы: неврологические нарушения (в т.ч. энцефалопатия, судороги, кома).
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Концентрация цефтазидима в сыворотке крови может быть снижена при проведении гемодиализа или перитонеального диализа.
-
Фармакологические свойства
Всасывание и клиренс Цефтазидима прямо пропорционален применяемой дозе. После внутривенного введения период полураспада составляет около 1,9 часов. Связывание белками плазмы составляет менее 10% и не зависит от концентрации препарата. После повторных внутривенных введений препарата в дозах 1 г и 2 г каждые 8 часов в течение 10 дней кумуляции не наблюдается, препарат не оказывает влияния на функцию ренальной системы. Сывороточная концентрация после внутримышечного введения 500 мг и 1 г в течение 6 и 8 часов остается неизменной и составляет 4 мг/л. Период полураспада после внутримышечного введения Цефтазидима составляет около 2 часов.
Наличие дисфункции печени не оказывает влияния на фармакокинетику Цефтазидима, поэтому не требуется корректировки доз для больных с печеночной недостаточностью. После внутримышечного или внутривенного введения 80-90% дозы Цефтазидима выводится из организма в неизмененном виде почками в течение более 24 часов. При внутривенном введении однократной дозы 500 мг или 1 г препарата около 50% дозы обнаруживается в моче в течение первых 2 ч, 20% препарата выводится из организма в течение 2-4 ч после введения, 12% обнаруживается в моче после 4-8 ч. Высокий уровень Цефтазидима в моче является следствием ренальной экскреции. Среднее значение почечного клиренса препарата составляет около 100 мл/мин. Скорость клиренса из плазмы составляет около 115 мл/мин, что говорит о полной почечной экскреции препарата.
-
Лекарственные взаимодействия
Комбинированное лечение высокими дозами цефалоспоринов и другими нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемидом) может привести к нарушению функции почек. Следует контролировать функцию почек в связи с возможным риском рено- и ототоскичности аминогликозидов.
Хлорамфеникол является антагонистом in-vitro Цефтазидима и других цефалоспоринов. Однако клинических данных такого явления пока нет, но в случае, когда требуется одновременное назначение Цефтазидима и Хлорамфеникола антагонизм между двумя препаратами должен быть рассмотрен.