Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин 500 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза -169.29 мг, повидон (PVPK-30) - 18.750 мг, кроскармеллоза натрия - 27.00 мг, коллоидный безводный диоксид кремния - 3.750 мг, очищенный тальк - 7.500 мг, стеарат магния - 11.250 мг, Instacoat универсальный Я-CU-5781 (розовый) - 22.00 мг.

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные инфекции мочевыводящих путей, хронический бактериальный простатит, инфекции кожных покровов и мягких тканей, септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше показаниями, интра-абдоминальная инфекция. 

 

 

 

Препарат принимают внутрь один или два раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количеством жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Больным с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.) рекомендуется следующий режим дозирования препарата:

Синусит (воспаление придаточных пазух носа): по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней.

Обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней.

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня.

Хронический бактериальный простатит: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней.

Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в день - 10-14 дней (после внутривенного введения для продолжения терапии).

Интра-абдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору, после внутривенного введения для продолжения терапии). 

 

Частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи следующей таблицы:

Частота | Появление побочных эффектов
очень часто | более или равно 1/10
часто | более 1/100, менее 1/10
нечасто | более 1/1000, менее 1/100
редко | более 1/10000, менее 1/1000
очень редко | менее 1/10000, включая отдельные сообщения

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности:

Действие на желудочно-кишечный тракт и обмен веществ:

Действие на нервную систему:

Действие на сердечно-сосудистую систему:

Действие на мышцы, сухожилия и кости:

Действие на печень и почки:

Действие на кровь:

Прочие побочные действия:

 

  

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность 500 мг левофлоксацина

после перорального приема составляет почти 100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация составляет 5,2-6,9 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,3 ч., период полувыведения - 6-8 ч.

Связь с белками плазмы - 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинно-мозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

В печени небольшая часть окисляется и/или дезацетилируется. Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После перорального приема примерно 87% от принятой дозы выделяется почками в неизмененном виде в течение 48 часов, менее 4% с калом в течение 72 ч. 

 

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать церебральный порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов и теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных препаратов (препаратов для лечения ревматических заболеваний).

Действие препарата Лефокцин значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом (средство для защиты слизистой оболочки желудка). То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных препаратов (препараты для лечения изжоги и гастралгий), а также солей железа (препаратов для лечения анемии). Лефокцин следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих средств. С карбонатом кальция взаимодействия не выявлено.

При одновременном использовании непрямых антикоагулянтов необходим контроль за свертывающей системой крови.

Выведение (почечный клиренс) Лефокцина незначительно замедляется под действием препаратов, блокирующих канальцевую секрецию. Следует отметить, что это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения. Тем не менее, при одновременном применении лекарственных средств типа пробеницида и циметидина (например: Тагамет, Циметидин, Бенурил, Пробалан), блокирующих определенный путь выведения (канальцевая секреция), лечение Лефокцином следует проводить с осторожностью. Это касается, прежде всего, больных с ограниченной функцией почек.

Лефокцин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. 

 

При лечении больных старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При тяжелом воспалении легких, вызванном пневмококками, Лефокцин может не дать оптимального терапевтического эффекта. Госпитальные инфекции, вызванные определенными возбудителями (P. aeruginosa), могут потребовать комбинированного лечения.

Во время лечения препаратом Лефокцин возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним нестероидных противовоспалительных препаратов или теофиллина (см. “Взаимодействие”).

Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении Лефокцина очень редко, во избежание ее больным не рекомендуется подвергаться ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Лефокцин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

В случае развития симптомов периферической нейропатии, прием препарата Лефокцин следует прекратить.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Редко наблюдаемый при применении препарата Лефокцин тендинит (прежде всего воспаление ахиллова сухожилия) может приводить к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста более склонны к тендиниту. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Лефокцин и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя (см. “Противопоказания” и “Побочное действие”).

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение таких больных Лефокцином следует проводить с осторожностью.

Такие побочные эффекты препарата Лефокцин, как головокружение или оцепенение, сонливость и расстройства зрения (см. также раздел «Побочное действие»), могут ухудшать психомоторную реакцию и способность к концентрации внимания. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

Дети

Лефокцин нельзя применять для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей. 

 

Симптомы передозировки препарата Лефокцин проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек.

В исследованиях, проведенных супратерапевтическими дозами левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.

Лечение должно быть ориентировано на имеющиеся симптомы. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.