-
Состав
Действующее вещество: ламотриджин.
1 таблетка, диспергируется, содержит: ламотриджина 100 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, ароматизатор апельсиновый, манит (Е 421), калия ацесульфам (Е 950).
-
Показания
- Эпилепсия (парциальные или генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги).
- Припадки при синдроме Леннокса-Гасто, резистентные к терапии другими противосудорожными препаратами; в составе комбинированной терапии ( после достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии , сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии ).
- Монотерапия типичных абсансов.
- Биполярные расстройства с преимущественно депрессивными фазами у пациентов в возрасте старше 18 лет ( для предупреждения нарушения настроения , депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов ), в том числе при шизофрении.
- Невралгические и нейропатические болевые синдромы ( невралгия тройничного нерва , диабетические невропатии, постгерпетическая невралгия, кластерная головная боль, ВИЧ-ассоциированная нейропатия, постинсультный болевой синдром и др.).
- В комплексном лечении пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью.
- Эпилептическая энцефалопатия , мигрень, тикоидные гиперкинезы.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность (например, кожная сыпь, ангионевротический отек, острая крапивница, обширный зуд, изъязвление слизистой оболочки)
-
Способ применения
Перорально, режим дозирования и продолжительность применения зависят от показания и клинического состояния пациента и устанавливаются врачом
-
Побочное действие
рвота, кожная сыпь, лихорадка, сонливость, случайные травмы, головокружение, диарея, абдоминальная боль (боль в животе), тошнота, атаксия, тремор, астения, бронхит, гриппоподобный синдром и диплопия, которые не отмечались с такой же частотой в контрольной группе.
-
Фармакологические свойства
Ламотриджин (6-(2, 3-дихлорфенил)-1,2, триазин-3, 5-диамин) - противоэпилептическое средство. Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптических мембран нейронов в фазе медленной инактивации. Подавляет непрерывно повторяющуюся импульсацию нейронов. Ингибирует избыточное высвобождение нейромедиаторов, главным образом глутаминовой кислоты - возбуждающей аминокислоты, которая играет ключевую роль в развитии эпилептических припадков, а так же ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом. Блокирует избыточный выброс глутамата, не снижая его нормальное высвобождение.
-
Лекарственные взаимодействия
Препараты вальпроевой кислоты замедляют метаболизм ламотриджина, увеличивая период его полувыведения до 70 ч. Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон, парацетамол ускоряют метаболизм ламотриджина, сокращая период его полувыведения в 2 раза. Одновременное применение с карбамазепином повышает частоту развития побочных эффектов (головокружение, атаксия, диплопия, нечеткость зрения, тошнота), проходящих при снижении дозы карбамазепина. При одновременном применении ламотриджина (100 мг/сут) с безводным глюконатом лития (2 г, 2 раза в сутки, 6 дней) фармакокинетика лития не нарушается. Повторный прием бупропиона не оказывает значимого влияния на фармакокинетику ламотриджина, незначительно повышая концентрацию метаболита - глюкуронида ламотриджина.
-
Особые указания
Начальная доза препарата и скорость ее повышения не должны превышать рекомендуемые ввиду риска развития кожной сыпи. Коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет) не требуется.
При наличии у пациентов нарушений функции печени начальную, промежуточную и поддерживающую дозу нужно уменьшить на 50% у пациентов с умеренно выраженной печеночной недостаточностью и на 75% у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с учетом клинического эффекта.
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности ввиду риска накопления метаболита - глюкуронида ламотриджина. Для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.
На протяжении первых 4-8 нед. от начала лечения ламотриджином может возникать побочное действие в виде кожной сыпи. В большинстве случаев кожная сыпь выражена незначительно, возникает независимо от принятой дозы и является проявлением реакции гиперчувствительности. Вместе с тем отмечено несколько серьезных случаев (0,1%), требовавших госпитализации пациента и отмены препарата (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла, для которых характерна дозозависимость). Ранние признаки гиперчувствительности (гипертермия, лимфаденопатия и др.) могут проявляться и при отсутствии кожной сыпи. Ламотриджин в этом случае следует отменить, если нет другой очевидной причины появления этих симптомов.
Резкая отмена препарата у больных эпилепсией может сопровождаться учащением судорожных припадков (синдром отмены). За исключением тех случаев, когда состояние пациента требует срочной отмены препарата (реакции гиперчувствительности), дозу следует снижать постепенно на протяжении 2 нед. Во время клинических исследований ламотриджина у пациентов с биполярными расстройствами резкая отмена препарата не вызвала повышения частоты или тяжести побочных реакций. У этих больных препарат можно отменять сразу.
Ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, поэтому теоретически может влиять при продолжительном применении на метаболизм фолатов. Тем не менее в клинических исследованиях даже при продолжительном применении ламотриджин не вызвал серьезных изменений уровня гемоглобина, среднего объема форменных элементов крови, концентрации фолатов в сыворотке крови (применение до 1-го года) или количества эритроцитов (применецие до 5 лет).
Применение при беременности и в период лактации
Информации относительно безопасности применения ламотриджина у беременных недостаточно. Ламотриджин является слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, что обусловливает потенциальный риск развития врожденных дефектов у плода. При решении вопроса относительно назначения препарата в период беременности необходимо взвесить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода. Ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, достигающей 40-60% от концентрации в плазме крови. Во время лечения препаратом нужно прекратить кормление грудью.
Влияния на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
В период применения препарата пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, сонливость, рвота, нистагм, атаксия, нарушение сознания, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, госпитализация пациента для проведения детоксикационной терапии.