1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Ядро Активное вещество бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (21)) - 2,5 мг Вспомогательные вещества кальция гидрофосфат, безводный – 134,0 мг; крахмал кукурузный, мелкий порошок – 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный безводный – 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 10,0 мг; кросповидон – 5,5 мг; магния стеарат – 1,5 мг. Пленочная оболочка Гипромеллоза 2910/15 – 2,20 мг, макрогол 400 – 0,53 мг, диметикон 100 – 0,11 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,22 мг.

Cелективный бета1 – адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Он обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецецепторы. Избирательное действие препарата на бета1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона. При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС), ударный объём сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается.

хроническая сердечная недостаточность

- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел)

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, <1/100; редко ≥ 1/10 000, <1/1000; очень редко < 1/10 000, Центральная нервная система Часто головокружение, головная боль. Редко потеря сознания. Общие нарушения Часто астения, повышенная утомляемость. Психические нарушения Нечасто депрессия, бессонница. Редко галлюцинации, ночные кошмары. Со стороны органа зрения Редко уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз). Очень редко конъюнктивит. Со стороны органа слуха Редко нарушения слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы Очень часто брадикардия. Часто усугубление симптомов течения ХСН; ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД. Нечасто нарушение AV проводимости, ортостатическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы Нечасто бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Редко аллергический ринит. Со стороны пищеварительного тракта Часто тошнота, рвота, диарея, запор. Редко гепатит. Со стороны костно-мышечной системы Нечасто мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны кожных покровов Редко реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов. Очень редко алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь. Со стороны репродуктивной системы Редко нарушения потенции. Лабораторные показатели Редко повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).

Таблетки Конкор® Кор следует принимать один раз в сутки с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Конкор® Кор требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для лечения препаратом Конкор® Кор является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Конкор® Кор начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата Конкор® Кор 1 раз в день. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы. Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Конкор® Кор или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение. Продолжительность лечения Лечение препаратом Конкор® Кор обычно является долговременной терапией. Особые группы пациентов Нарушение функции почек или печени При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью. Пожилые пациенты Коррекции дозы не требуется. Дети Так как нет достаточного количества данных по применению препарата Конкор® Кор у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Конкор® Кор у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.