Особые указания
Индивидуальное обеспечение потребности витамина D должно учитывать все возможные источники поступления этого витамина.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения следует устанавливать индивидуально и подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.
Следует учитывать дозы лекарственного средства при назначении других лекарственных средств, содержащих витамин D. Дополнительные дозы витамина D или кальция можно применять только под наблюдением врача с контролем уровня кальция в плазме крови и в моче. Не рекомендуется применять холекальциферол одновременно с высокими дозами кальция.
Слишком высокие дозы лекарственного средства, применяемые длительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.
При применении лекарственного средства пациентам с легкими и умеренными нарушениями почек рекомендуется контролировать уровень кальция и фосфатов в плазме крови. Необходимо учитывать риск кальцификации мягких тканей. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек холекальциферол не метаболизируется нормальным образом, и поэтому могут потребоваться другие формы витамина D.
Лекарственное средство не следует применять пациентам, имеющим склонность к образованию в почках кальциесодержащих камней.
Рекомендуется дополнительный контроль в таких случаях (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий).
Такие пациенты имеют повышенный риск развития гиперкальциемии, поэтому следует контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.
Лекарственное средство следует применять с особой осторожностью младенцам, родившимся с маленьким передним родничком.
В течение длительного лечения дозами, превышающими 1000 МЕ (25 мкг) холекальциферола, следует проверять уровни кальция в плазме крови и моче и контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих сердечные гликозиды или диуретики (см. раздел «Вза» другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий»). В случае появления гиперкальциемии, признаков ухудшения функции почек или гиперкальциурии (7,5 ммоль (300 мг) кальция/24 ч) следует уменьшить дозу или отменить применение лекарственного средства.
Лечение следует прекратить при появлении симптомов гипервитаминоза, таких как усталость, тошнота, диарея или полиурия. Поскольку такие симптомы не специфичны, следует проконсультироваться с врачом, чтобы определить, можно ли их связать с избытком витамина D.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность.
Данные о применении холекальциферола в период беременности ограничены.
Пока нет данных о существовании рисков при применении максимальной суточной дозы 600 МЕ (15 мкг холекальциферола). Однако витамин D рекомендуется с осторожностью применять беременным только при его недостаточности. Суточная дозировка не должна превышать 500 МЕ, если врач не назначил иначе.
Следует избегать длительного применения высоких доз витамина D в период беременности, поскольку возникающая в результате продолжительная гиперкальциемия может негативно повлиять на физическое и психическое развитие, может вызвать сверхклапанный аортальный стеноз и ретинопатию у ребенка.
Период кормления грудью.
Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Это следует учитывать при прикорме младенцев, которые находятся на грудном вскармливании. Признаков передозировки у младенцев, матери которых принимали витамин D, не наблюдалось. В период кормления грудью лекарственное средство следует использовать только по назначению врача.
Фертильность.
В исследованиях влияния холекальциферола на репродуктивную функцию и фертильность никаких эффектов не наблюдалось. Соотношение потенциальной пользы и риска для людей остается неизвестным.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. При применении лекарственного средства рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития побочных реакций нервной системы.