-
Описание
Комбинированный антибактериальный препарат амоксициллина (антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов) и клавулановой кислоты (ингибитор β-лактамаз). Амоксициллин – антибактериальное, бактерицидное и кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов. Клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus и обладает более высоким, чем вводимый одновременно амоксициллин, сродством к β-лактамазам
-
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: амоксициллина тригидрат - 250 мг, 500 мг или 875 мг, клавулановая кислота - 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, аэросил, магния стеарат, кальция фосфат безводный;
оболочка: Opadry Y 1 700 White (гипромеллоза, диоксид титана, полиэтиленгликоль).
-
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит); — инфекции нижних дыхательных путей (в тч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония); — инфекции мочевыводящих путей; — гинекологические инфекции; — инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных; — инфекции костной и соединительной ткани; — одонтогенные инфекции; — инфекции желчных путей (холецистит, холангит) — инфекции, передаваемые половым путем (шанкроид, гонорея). — смешанные инфекции (вызванные грамположительными, грамотрицательными и анаэробными микроорганизмами), перитонит, осложнения после операций на органах брюшной полости, инфекции брюшной полости, аспирационная пневмония, абсцесс молочной железы. Хирургическая предоперационная профилактика: абдоминальная, колоректальная, гинекологическая, урологическая, челюстно-лицевая хирургия, операции в области головы и шеи.
-
Противопоказания
— повышенная чувствительность камоксициллину или клавулановой кислоте; — повышенная чувствительность к В-лактамным антибиотикам (в т.ч. группа пенициллинов, группа цефалоспоринов); —-наличие в анамнезе холестатической желтухи или нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты; С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, с псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функцин почек. В связи с тем, что у большого количества пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдали появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина для таких пациентов нерекомендуется. Препарат можно применять при беременности, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются сгрудным молоком.
-
Способ применения
Внутрь. Суспензия назначается в начале присма пищи (оптимальнос условие абсорбции препарата), чтобы уменьшить побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При необходимости суспензия запивается прокипяченной и остуженной водой. Новорожденным и детям до 3 мес назначают по 30 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч); Детям старше 3 мес при среднетяжелых инфекциях - 20 мг (по амоксициллину)/кг/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч), при тяжелом течении инфекции и инфекциях дыхательных путей - 40 мг/кг (по амоксициллину)/сут, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч). Рекомендуемые дозы суспензий (125 мг + 31.25 мг/5 мл и 250 мг + 62.5 мг/5 мл) определяются в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема - 3 раза/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК <10 мл/мин) — доза должна быть снижена или увеличен интервал между приемами (при анурин до 48 ч и более). Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться болес 14 дней без повторного медицинского осмотра. Правила приготовления суспензии. Во флакон до половины нанесенного деления добавить кипяченной и остуженной воды. Тщательно взболтать и дать отстояться. Затем добавить необходимое количество воды до метки. Непосредственно перед применением взболтать. Для облегчения дозирования в каждую упаковку вкладывается мерная ложка, градуированная на 5мл, 2,5 мли 1,25 мл.
-
Побочное действие
Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выраженные и преходящие. Со стороны пищеварительной системы: возможны потеря аппетита, тошнота, рвота, диарся; редко - транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), нарушения функции печени; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль; очень редко - судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме препарата в высоких дозах). Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения (в т.ч. нейтропения), тромбоцитопения; очень редко -гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами). Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия. Аллергические реакции: эритематозная сышь, зуд, крапивница; редко - многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях - эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. Прочие: редко - развитие суперинфекции (в т.ч. кандидоз).
-
Фармакологические свойства
Комбинированный антибактериальный препарат амоксициллина (антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов) и клавулановой кислоты (ингибитор В-лактамаз). Амоксициллин — антибактериальное бактерицидное кислотоустойчивое средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис микроорганизмов. Клавулановая кислота является продуктом ферментации Эерютусез с1ауирегиз и обладает более высоким, чем вводимый одновременно амоксициллин, сродством к В-лактамазам. Образуя с ними стойкий инактивированный комплекс, предотвращает ферментативное разрушение амоксициллина и обеспечивает гарантированную возможность проявления его антибактериального действия. Также клавулановая кислота, подобная по структуре В-лактамным антибиотикам, обладаст слабой собственной антибактериальной активностью. Клавулановая кислота ингибирует В-лактамазы П, Ш, ТУ, У типов по классификации Е1свтюп4-буКез-Мафеуу. Такие ферменты могут продуцировать грамположительные и грамотрицательныс, в том числе анаэробные, микроорганизмы, такис как 5{арйуососсия зрр., НаеторйИиз т/Диепла, Мотгахейа сааттйайз, К1ебззеЙа 5рр., Езспетсва сой, Мезззета 5рр., Ртоеиз зрр., Уегута етегосоййса, Васето4ез 5рр. Клавулановая кислота не активна в отношении В-лактамаз Т типа, продуцируемых ЕщегоБасчег 5рр., Рзеи4отопа5 аегиятога, 5еггаца 5рр., АстоБасегзрр. Бактерицидное действие препарата охватывает широкий спектр грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных возбудителей, в том числе и те их штаммы, у которых сформировалась устойчивость к В-лактамным антибиотикам (ампициллину и амоксициллину) вследствие продукции В-лактамаз. Грамположительные: 5терюсоссиу Стоир А,В,С,С (Утер. рпеитотае, ут4ап5, тет, Гаесай5, руовепез, атйгас1, авасвае, Ьоуё); барвУососсиз аигеиз, ер4еттй 5 (пенициллин-чувствительные и пенициллин-резистентные, кроме метициллин-резистентных штаммов МЕЗА, МВ$Е); Ежетососсиз аесай$, даесшт; Согупефацетит 5рр.; [ляепа топосуювепез; Мосапйа аяето4ез; Грамотрицательные: `Аетотопаз 5рр.; Вотеейа реги; ВтисеЙа 5рр.; СатруоБасегуезит, сой; СитоБасет 5рр. (умеренно чувствительны); Езспейста сой; СатапегеЙа аятайз; Наеторййиз дистеут, тДиепгае; Нейсоасет руот; ЮеБяеЙа 5рр., К. рпеитотае; Могахейа сааггвай$; Моггапейа рр. (умеренно чувствительны); Мейзена зопоттйоеае, тепти 5; Раяеите!а тийоса; Рготеи; та 5, ущеат; байтопеЙа зрр.; 5веЙа 5рр.; ИБто снойетае; Уегята етщетосоййса (умеренно чувствительна); Вгаппатейа статйайя. Анаэробные: 'Асппотусез 15таей; ВаслетоЧеу 5рр. (в том числе В. ргавзИ5); РгеумеЙа теёйаптоветса; Созёбиит 5рр. (кроме С7. 4/Йсйе); Рерозтергюососсиз 5рр.; ЕепеЙа сото4епз; Еизофачетит 5рр.; Рторотфасетит 5рр.; Рерососсиз зрр. Другие: МусоБачетит 1ифегсшо$!5, рюмийит, Боуз, Капазай - умеренно чувствительны, (Мусофачетит свеопё—устойчива); Теропета ра!Н4ит; Мосат@ае 5рр., [.-ер1озрйтае 5рр. Следующие микроорганизмы резистентны или частично резистентны: Руеидотопаз аегиятоза, Ететофасег зрр., 5еггаца зрр., Ргоеиз геиеепт, тогзапй, Ргоу4епс1а 5рр., Мусоразтае5рр., СМатийаезрр., Ескейзае 5рр.
-
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата с антацидами, глюкозамином, слабительными средствами, аминогликозидами всасывание замедляется, с аскорбиновой кислотой - ускоряется.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие средства, блокирующие секрецию почечных канальцев, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота удаляется преимущественно путем клавулановой фильтрации).
Протромбиновое время удлиняется при одновременном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами. Поэтому такой комплекс назначают с осторожностью.
При одновременном применении препарат усиливает токсическое действие метотрексата.
При одновременном применении препарата с аллопуринолом увеличивается риск развития экзантемы.
Комплекс амоксициллина с рифампицином является антагонистическим (наблюдается взаимное ослабление антибактериального действия).
Из-за возможности снижения эффективности препарата его нельзя применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (макролидами, тетрациклинами), сульфаниламидами, пероральными контрацептивами.
-
Особые указания
В процессе лечения необходимо контролировать кроветворение, функцию печени и почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек необходимо провести адекватную коррекцию режима дозирования или увеличить интервал дозирования.
Чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, препарат следует принимать во время еды.
При применении препарата в высоких дозах, при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой) может возникнуть ложноположительная реакция при обнаружении глюкозы в моче. Одновременно следует избегать применения дисульфирама.
-
Передозировка
Данных о смерти или опасных для жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата нет.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; а также нервное возбуждение, бессонница, головокружение; в редких случаях - могут быть схватки.
Лечение: если препарат был принят недавно (прошло менее 4 часов), необходимо назначить активированный уголь с целью промывания желудка и замедления всасывания препарата; больной должен находиться под наблюдением врача, при необходимости проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ эффективен.