Побочное действие
угнетение дыхания, цианоз
артериальная гипотензия, аритмия
тремор
озноб, тошнота, рвота в послеоперационном периоде
тахикардия
ухудшение настроения
Очень редко
печеночная недостаточность (желтуха, гепатит, некроз печени с фатальными последствиями)
бронхоспазм
злокачественная гипертермия
гиперчувствительность (включая контактный дерматит, сыпь, диспноэ, шумное дыхание, дискомфорт в грудной клетке, отек лица, или анафилактическая реакция) – особенно при длительном применении ингаляционных агентов, включая изофлуран
транзиторное увеличение уровней сульфобромфталеина (BSP), глюкозы, креатинина в плазме крови, снижение уровня мочевины, холестерина и щелочной фосфатазы, транзиторный лейкоцитоз, даже при отсутствии хирургического стресса
В единичных случаях
кашель, затруднение дыхания, ларингоспазм (в фазе индукции)
парез кишечника
синдром злокачественной гипертермии
нарушение функции почек
Изофлуран усиливает расслабляющий эффект всех миорелаксантов, особенно недеполяризирующих миорелаксантов, МАК снижается при одновременном применении N2O у взрослых.
Особые указания
Введение Изофлурана, как и других сильных средств для наркоза, может осуществляться только в специально оборудованных для анестезии помещениях и только персоналом, которому хорошо известны фармакологические свойства этого препарата и который имеет достаточную квалификацию и опыт, чтобы наблюдать за больным во время проведения анестезии.
В одиночных случаях наблюдалось увеличение уровня карбоксигемоглобина при применении галогеносодержащих ингаляционных анестетиков с – CS2H группой (десфлуран, энфлуран, изофлуран). При достаточно увлажненных адсорбентах не выделяется клинически значимых концентраций СО2.
При применении препаратов для общей анестезии этого класса с высохшими адсорбентами СО2, особенно если они содержат гидроксид калия (например, Баралим), были редкие случаи перегревания, загорания наркозного аппарата. Замену сухих СО2 адсорбентов необходимо производить до применения изофлурана. При высыхании адсорбенты не обязательно меняют цвет, замена их должна производиться регулярно.
Рекомендуется, чтобы пар от Изофлурана, как и других ингаляционных препаратов, эффективно удалялся из области применения.
Так как при использовании изофлурана уровень анестезии может быстро и легко изменяться, то рекомендуется использовать только тщательно откалиброванные испарители или вести мониторинг, позволяющий оценить вдыхаемую и выдыхаемую концентрацию.
Как и в случаях применения других галогенсодержащих анестетиков, гипотензия и депрессия дыхания наблюдаются при проведении анестезии изофлураном. Степень гипотензии и депрессии дыхания могут являться некоторой индикацией глубины наркоза. Рекомендуется постоянный мониторинг уровня артериального давления и респираторных показателей, поддерживающие меры могут быть необходимы для коррекции гипотензии и депрессии дыхания.
Повторную анестезию Изофлураном в течение короткого периода времени следует проводить с осторожностью, так как риск гепатотоксичности при повторной анестезии полностью не изучен.
Изофлуран является причиной увеличения мозгового кровотока при глубокой анестезии (1,5%), что может привести к увеличению церебрального давления спинномозговой жидкости. В случае необходимости этот эффект может быть предотвращен или отменен гипервентиляцией пациента перед или во время наркоза.
Изофлуран должен быть использован с осторожностью у пациентов с повышенным внутричерепным давлением, в таких случаях также может быть необходима гипервентиляция.
Изменения в ЭЭГ и судорожная активность крайне редки при использовании изофлурана.
Изофлуран значительно меньше сенсибилизирует миокард к воздействию адреналина, чем энфлюран.
Изофлуран является мощным расширителем системных и коронарных артерий, снижает артериальное давление. Это легко управляется у нормальных здоровых пациентов, но Изофлуран должен использоваться с осторожностью у пациентов с болезнью коронарных артерий, в частности, больные с субэндокардиальной ишемией более восприимчивы к препарату.
Были сообщения о том, что предыдущее применение анестетиков – галогенизированных углеводородов, особенно, если интервал между использованием составлял меньше 3-х месяцев, может увеличить потенциальный риск развития поражения печени.
После применения Изофлурана, как и других средств для общей анестезии, возможно снижение интеллектуальной функции на 2 - 3 дня, незначительные изменения настроения могут наблюдаться в течение 6 дней после анестезии.
Изофлуран может ухудшать функциональное состояние печени, что проявляется в транзиторном увеличении активности ферментов печени, и, чрезвычайно редко, может приводить к развитию фатального некроза печени.
Злокачественная гипертермия
У пациентов с гиперчувствительностью анестезия Изофлураном может повлечь за собой гиперметаболическое состояние скелетных мышц, которое сопровождается увеличением потребления кислорода и развитием клинического синдрома, известного как злокачественная гипертермия. Этот синдром включает такие неспецифические симптомы и признаки, как ригидность мышц, тахикардия, тахипноэ, цианоз, аритмия и нестабильное артериальное давление. (Следует отметить, что большинство этих неспецифических признаков могут также возникать при поверхностном наркозе, острой гипоксии и других состояниях). Усиление общего метаболизма может проявляться в повышении температуры (она может внезапно повыситься в любой момент, но обычно гипертермия не является первым признаком повышения метаболизма) и усилении работы аппарата, который обеспечивает адсорбцию СО2 (нагревание корпуса адсорбента).
Парциальное давление кислорода и рН могут уменьшаться. Возможно также развитие гиперкалиемии и дефицита оснований. Лечение включает прекращение введения препаратов, которые вызвали появление этого синдрома (например изофлурана), внутривенное введение дантролена натрия, и проведение поддерживающей терапии. К такой терапии принадлежат мероприятия для быстрого снижения температуры тела до нормальных значений, поддержки дыхания и кровообращения по показаниям и устранения водно-электролитных и кислотно-щелочных нарушений. (Для дополнительной информации о лечении таких больных см. информацию для назначения дантролена натрия для внутривенного введения). Также, возможно развитие почечной недостаточности, при которой необходимо, по возможности, поддерживать мочеотделение.
Применение в педиатрии
Применение изофлурана у детей возможно с момента рождения.
Применение в период беременности и лактации
Безопасность для беременных не до конца установлена. Применение Изофлурана не рекомендуется во время первого триместра беременности.
Во время беременности следует избегать применения любых анестетиков.
Кровопотери при абортах с использованием изофлурана сравнимы с кровопотерями при использовании других ингаляционных анестетиков. Для определения места изофлурана при анестезии в акушерстве, кроме как при кесаревом сечении, пока еще нет данных.
Применение при кесаревом сечении. Изофлуран в концентрациях до 0,75 % является безопасным и эффективным средством для поддержания анестезии при кесаревом сечении.
Если Изофлуран должен быть применен в период лактации, кормление грудью должно быть прервано после наркоза. Кормление грудью может быть возобновлено, после того как препарат будет выведен из циркуляции в организме.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат показан для применения только в условиях стационара.