действующее вещество: прогестерон микронизированный; 1 капсула содержит прогестерона микронизированного 100 мг или 200 мг; вспомогательные вещества: лецитин, масло подсолнечное; состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титановый диоксид (Е 171).

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона. Пероральное применение Гинекологические: нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно: предменструальный синдром, – нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция), фиброзно-кистозная мастопатия, предклимактерический период; заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией); бесплодие при лютеиновой недостаточности. Акушерские: профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности; угроза преждевременных родов. Интравагинальное применение Снижение оплодотворяющей способности при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы при приготовлении к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток). Профилактика обычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности. Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе. Невозможность или ограничение перорального применения препарата.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени. Подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов. Недиагностированы влагалищные кровотечения. Неудачный или неполный аборт. Тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения. Кровоизлияние в мозг. Порфирия.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания. Пероральное применение В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если возникает такая необходимость). При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушение менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла включительно). При заместительной гормонотерапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон необходимо применять в качестве дополнения к ней последние 2 недели каждого терапевтического курса, которые следуют за недельной поддержкой любой заместительной терапии, в процессе которой может наблюдаться кровотечение отмены. При угрозе преждевременных родов принимают 400 мг препарата через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу препарата постепенно снижают до поддерживающей (например, 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно использовать до 36 недель беременности. Применение прогестерона после 36 недель беременности не рекомендуется. Интравагинальное применение Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Перед каждым применением препарата нужно тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках. В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, распределенных на 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости – с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациентки. При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла). При полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг на 13-е и 14-е сутки цикла переноса. С 15 по 25 сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, распределенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-х суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, распределенных на три приема. Это дозировка следует соблюдать до 60-го дня. Поддержание лютеиновой фазы при проведении цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится начиная с вечера дня переноса эмбриона из расчета по 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8 ​​часов). В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных выкидышей из-за лютеиновой недостаточности: 200-400 мг/сут (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12 недель беременности. Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе: доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-й по 36-ю неделю беременности. Дети. Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.

Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном – одним из гормонов желтого тела, способствующим образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Нет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, ингибирует образование гипофизом гонадотропных гормонов и овуляцию.

Лечение в рекомендуемых дозах не оказывает контрацептивного эффекта. Если курс лечения начинается очень рано – в начале месячного цикла, особенно к 15-м суткам цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение. При маточных кровотечениях не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия. С осторожностью следует применять препарат пациентам с задержкой жидкости (например, при таких заболеваниях как гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью. Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушениями функции печени, сердечной или почечной недостаточностью, фиброцистсной мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой. Из-за тромбоэмболического и метаболического риска, который нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае появления: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, проптоз, отек диска зрительного нерва; тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений независимо от участка поражения; сильной головной боли, мигрени. При появлении аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи. При влагалищном применении препарата возможны маслянистые выделения, что связано с лекарственной формой препарата. Более половины ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Также инфекционные проявления и механические нарушения могут являться причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено в случаях, когда секреция прогестерона недостаточна. Перед началом лечения пациентка должна пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривагинальное и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и мер предосторожности при применении. При лечении рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, получающим заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски/польза, связанные с терапией. У пациенток с постменопаузальными симптомами, получающими или получавшими заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы растет с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до начальных значений через пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируемый у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивный, чем возникающий у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, получающими долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ. Препарат не следует принимать с пищей, а следует принимать перед сном. Одновременное употребление пищи увеличивает биодоступность препарата. Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата Инжеста® не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели (см. раздел «Показания» («Акушерские показания»)). За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного воздействия на плод. При применении препарата во ІІ и ІІІ триместрах беременности требуется контроль функции печени. Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначение следует избегать при кормлении грудью. Существуют данные о возможном развитии гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь. Применение капсул перед сном позволяет избежать неприятных последствий. Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при пероральном применении препарата.