1 таблетка содержит:

действующее вещество: 1,25 мг или 2,5 мг индапамида;

вспомогательные вещества: Индап®, таблетки 1,25 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный (E 172);

Индап®, таблетки 2,5 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный, TopMill ORANGE 231,05.C (железа оксид желтый (E 172), железа оксид красный (E 172), лактозы моногидрат). 

Артериальная гипертензия.

Индапамид относится к группе нетиазидных сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидоподобным диуретикам. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление. Препарат обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистальных канальцев почек. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе, у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления также обусловлено снижением чувствительности адренорецепторов сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью (простагландина PgE2 и простациклина PgI2). Снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения артериального давления, несмотря на увеличение диуреза. Терапевтический эффект проявляется к концу первой недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема, достигает максимума через 8-12 недель после начала приема препарата.

Индапамид проявляет эффективность при лечении больных артериальной гипертензией «группы риска», т.е. с сопутствующей патологией сахарным диабетом легкой и средней степени тяжести, с хронической почечной и сердечной недостаточностью, с гиперлипидемиями, а также лиц, находящихся на бессолевой диете. При длительном применении индапамида могут возникать нарушения электролитного обмена, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз. Наиболее тщательный контроль электролитных показателей необходим у больных с циррозом печени (особенно с отеками и асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявлениея печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточность, а также у лиц пожилого возраста.. Кроме того, к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или наличием патологического процесса. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. В случае гипокалиемии, вызванной индапамидом, может увеличиваться токсичность сердечных гликозидов. Кроме того, у больных, принимающих сердечные гликозиды, средства, стимулирующие моторику кишечника, при гиперальдостеронизме, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания не только калия, но и креатинина. При наличии гипокалиемии у больных сахарным диабетом важно контролировать уровень глюкозы в крови. Несмотря на то, что индапамид практически не влияет на углеводный обмен, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом возможно повышение необходимой дозы инсулина, а при латентном сахарном диабете необходимо осуществлять контроль глюкозы крови. Следует иметь в виду, что индапамид уменьшает выведение ионов кальция с мочой, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием препарата перед исследованием функции паращитовидной железы. Индапамид увеличивает выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. При применении индапамида также следует систематически контролировать содержание мочевой кислоты и остаточного азота в плазме крови в связи с увеличением частоты приступов подагры. Проявление ортостатической гипотензии на фоне применения индапамида может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратов, наркотических препаратов, а также других гипотензивных средств. Индапамид эффективен в полной мере только у больных с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (содержание креатинина в плазме крови у взрослых людей ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). Следует учитывать, что в начале лечения у больных может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая в свою очередь вызвана потерей воды и ионов натрия на фоне приема индапамида. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема индапамида) необходимо первоначально назначать низкие дозы ингибиторов АПФ, либо за три дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием индапамида, прием которого, при необходимости, затем можно возобновить. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом – риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии). При назначении индапамида больным с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае прием препаратов следует немедленно прекратить. Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки. Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля. Влияние на способность управлять автотранспортом/движущимися механизмами Препарат не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале курса лечения или при сочетанном приеме нескольких антигипертензивных препаратов в ответ на снижение артериального давления возможно развитие различных индивидуальных реакций, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.Сахарный диабет в стадии декомпенсации, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала Q-T, гиперпаратиреоз.Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Нерекомендуемые комбинации

Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, требующие осторожности

Препараты, которые могут повлечь возникновение пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт:

антиаритмические препараты класса Iа (квинидин, гидроквинидин, дизопирамид);

антиаритмические препараты класса ІІІ (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

некоторые антипсихотические препараты:

o фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин);

o бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд);

o бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);

другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

При применении индапамида с вышеупомянутыми лекарственными средствами повышается риск возникновения желудочковых аритмий, в частности torsades de pointes пароксизмальной желудочковой тахикардии типа пируэт (гипокалиемия является фактором риска).

Перед назначением такой комбинации следует проверить уровень калия и при необходимости откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы крови и ЭКГ. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать препараты, не вызывающие torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2, большие дозы салицилатов (≥3 г/сут):

o могут уменьшать антигипертензивный эффект индапамида;

o у обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения гломерулярной фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Артериальная гипертензия . Если предыдущее применение диуретика вызывало снижение уровня натрия, необходимо за 3 суток до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретика и затем при необходимости восстановить терапию диуретиком или начать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности применение ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы и возможно после снижения дозы предварительно назначенного диуретика, выводящего калий.

В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулирующие перистальтику.

Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать лечение.

Баклофен усиливает антигипертензивное действие препарата. В начале лечения необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Препараты наперстянки:

Гипокалиемия и/или гипомагниемия, способствует токсическому действию наперстянки. Рекомендуется проводить мониторинг уровня калия, магния в плазме крови и ЭКГ-контроль и, при необходимости, корректировку лечения. 

 

Симптомы

Симптомы передозировки, прежде всего, имеют проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судорог, сонливости, головокружения (вертиго), спутанности сознания, полиурии или олигурии вплоть до анурии (что вызывает гиповолемию).

Лечение

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и/или назначения активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.