Для кратковременного симптоматического лечения:

Ибуклин® Бэби 100 мг пероральная суспензия в пакетике применяется у детей в возрасте от 1 до 11 лет с массой тела от 10 кг до 39 кг для кратковременного симптоматического лечения легкой и умеренной боли и лихорадки.

Вы должны поговорить с врачом, если ребенок, которому вы даете это лекарство, не чувствует себя лучше или если ребенок чувствует себя хуже через 3 дня. 

 Механизм действия
Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), которое в обычных экспериментальных моделях воспаления на животных доказало свою эффективность путем ингибирования синтеза простагландинов. У людей ибупрофен уменьшает воспалительные боли, отеки и лихорадку. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует АДФ - и коллаген-индуцированную агрегацию тромбоцитов.

Фармакодинамические эффекты

Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при их одновременном введении. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при однократном приеме ибупрофена в дозе 400 мг в течение 8 ч до или в течение 30 мин после немедленного высвобождения ацетилсалициловой кислоты (81 мг) наблюдалось снижение влияния ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существуют неопределенные связи относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не считается вероятным при случайном применении ибупрофена. 

 У детей прием внутрь более 400 мг/кг вызывает симптомы токсичности, в то время как риск токсических эффектов не следует исключать при дозе выше 100 мг/кг. У взрослых эффект дозозависимого ответа менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы:

У большинства пациентов, проглотивших клинически значимое количество НПВП, развивается не более чем тошнота, рвота, боль в эпигастрии или редко диарея. Возможны также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечные кровотечения. При более серьезных отравлениях токсичность проявляется в центральной нервной системе, проявляясь в виде головокружения, сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у больных развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникнуть метаболический ацидоз и может быть увеличено протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Обострение астмы возможно у астматиков. Кроме того, возможны также гипотензия, угнетение дыхания и цианоз.

Лечение:

Специфического антидота нет.

Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистых дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных показателей до тех пор, пока они не станут стабильными. Промывание желудка или пероральное введение активированного угля может быть рассмотрено, если пациент представляет в течение 1 часа после приема внутрь потенциально токсичное количество. Если ибупрофен уже был поглощен, следует ввести щелочные вещества, способствующие выведению ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует лечить внутривенным введением диазепама или лоразепама. Дают бронхолитики при астме. В Токсикологические центры можно обратиться за медицинской помощью.

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. 

 Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. ЖК и сердечно-сосудистые риски ниже).

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам со следующими состояниями:

Другие НПВП

Следует избегать применения Ибуклин® Бэби 100 мг пероральной суспензии в пакетике с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Желудочно-кишечные эффекты

Риск кровотечения, изъязвления или перфорации желудочно-кишечного тракта повышается при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она осложнена кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Эти пациенты должны начать лечение с самой низкой доступной дозы.

Следует соблюдать осторожность у пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды, пероральные или парентеральные антикоагулянты (например, гепарин или его производные, антагонисты витамина К, такие как аценокумарол или варфарин, и пероральные антикоагулянты типа антагонистов витамина К, такие как ривароксабан, апиксабан или дабигатран), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты (например, ацетилсалициловая кислота).

При возникновении кровотечения или изъязвления желудочно-кишечного тракта у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует отменить.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Перед началом лечения пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе необходима осторожность (обсуждение с врачом или фармацевтом), поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках в связи с терапией НПВП.

В целом эпидемиологические исследования не предполагают, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤ 1200 мг/сут) связаны с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений.

Гематологические эффекты

Ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.

Во время длительного лечения ибупрофеном следует регулярно контролировать показатели печени, функции почек и анализ крови.

Респираторные эффекты

Бронхоспазм может провоцироваться у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму или аллергические заболевания.

Головная боль, вызванная чрезмерным использованием лекарственных средств

Длительное применение любого вида анальгетиков при головных болях может усугубить их. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее следует обратиться к врачу и прекратить лечение.

Воздействие на почки

В целом, привычное применение анальгетиков, особенно с комбинациями более чем одного болеутоляющего активного ингредиента, может привести к необратимому повреждению почек, включая риск почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей.

Следует соблюдать осторожность у беременных или кормящих грудью пациентов, а также у пациентов, страдающих заболеваниями печени или почек. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Во время ветряной оспы (ветряной оспы) желательно избегать применения ибупрофена.

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

В течение первого и второго триместров беременности ибупрофен не следует назначать без явной необходимости. Если ибупрофен используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения как можно короче.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод воздействию:

Поэтому ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание

Ибупрофен и его метаболиты могут переходить в низкой концентрации в грудное молоко. На сегодняшний день не известно никаких вредных последствий для младенцев, прерывание грудного вскармливания, как правило, не требуется при кратковременном применении рекомендуемой дозы при боли или лихорадке.

Фертильность

Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут ухудшать фертильность у женщин. Этот эффект обратим при прекращении приема лекарства. 

 Ибупрофен следует избегать в сочетании со следующими препаратами:

Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Избегайте одновременного применения двух или более НПВП, так как это может увеличить риск побочных эффектов.

Ацетилсалициловая кислота: Одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциального усиления побочных эффектов.

Ибупрофен следует применять с осторожностью в сочетании с:

Фенитоин: Одновременное применение ибупрофена с препаратами фенитоина может привести к повышению уровня фенитоина в сыворотке крови. Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови, как правило, не требуется при правильном применении (максимум в течение 3 дней).

Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ, блокаторы бета-рецепторов или ангиотензин-II) и диуретики: НПВП могут ослаблять действие этих препаратов. Поэтому комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациенты должны быть адекватно гидратированы и должны быть рассмотрены вопросы мониторинга функции почек после начала или сопутствующей терапии, а также периодически после нее. Диуретики могут увеличить риск нефротоксичности НПВП.

Сердечные гликозиды, такие как дигоксин: НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, снижать СКФ и повышать уровень гликозидов в плазме. Одновременное применение ибупрофена с препаратами дигоксина может привести к повышению уровня дигоксина в сыворотке крови. Проверка уровня сывороточного дигоксина, как правило, не требуется при правильном применении (максимум в течение 3 дней).

Литий: Имеются данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме. Проверка уровня лития в сыворотке крови, как правило, не требуется при правильном применении (максимум в течение 3 дней).

Пробенецид и сульфинпиразон: Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение ибупрофена.

Калийсберегающие диуретики: Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемии (рекомендуется проверка уровня калия в сыворотке крови).

Метотрексат: Имеются данные о потенциальном повышении уровня метотрексата в плазме крови. Введение ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его токсического действия.

Сульфонилмочевина: Клинические исследования показали взаимодействие между НПВП и противодиабетическими средствами (сульфонилмочевина). Хотя взаимодействия между ибупрофеном и сульфонилмочевиной не описаны, в качестве меры предосторожности при одновременном применении рекомендуется проверять уровень глюкозы в крови.

Хинолоновые антибиотики: Данные на животных показывают, что НПВП могут увеличить риск судорог, связанных с хинолоновыми антибиотиками. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

Ингибиторы CYP 2C9: Одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличить воздействие ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторы CYP2C9) было показано увеличение экспозиции S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена следует рассматривать при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно при одновременном применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как гепарин или его производные, антагонистов витамина К: аценокумарола или варфарина, а также пероральных антикоагулянтов типа антагонистов витамина К, таких как ривароксабан, апиксабан или дабигатран.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Такролимус: Возможный повышенный риск нефротоксичности при приеме НПВП вместе с такролимусом.

Циклоспорин: Повышенный риск нефротоксичности.

Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона, так как НПВП могут снижать эффект мифепристона.

Зидовудин: повышенный риск гематологической токсичности при приеме НПВП вместе с зидовудином. Имеются данные о повышенном риске гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных (+) гемофилий, получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Баклофен: Токсичность баклофена может развиться после начала приема ибупрофена.

Ритонавир: Ритонавир может повышать концентрацию НПВП в плазме крови.

Аминогликозиды: НПВП могут снижать экскрецию аминогликозидов.

Каптоприл: Экспериментальные исследования показывают, что ибупрофен ингибирует эффект экскреции натрия каптоприлом.

Холестирамин: При одновременном применении ибупрофена и холестирамина всасывание ибупрофена замедляется и снижается (на 25%). Лекарственные средства следует вводить с интервалом в несколько часов. 

 Каждый пакетик содержит 5 мл пероральной суспензии. Пакетики формируются комплексом ПЭТ/алюминий/ПЭТ/ПЭ. По 12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке. 

 4 года.