1 мл препарата содержит: активное вещество: инсулин человеческий рекомбинантный - 100 МЕ; вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, глицерин, натрия гидроксид, натрия хлорид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Лечение больных с сахарным диабетом, которые нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

тяжелая гиперчувствительность немедленного типа к инсулину. Аллергия на любые компоненты препарата. Гипогликемия.

перед первым применением определить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста. Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар Б 100Р для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела. Хумодар Б 100Р вводится п/к за 45–60 мин до еды. Необходимо менять место введения препарата после каждой инъекции. Хумодар Б 100Р запрещается вводить в/в! Картридж. Картридж с препаратом перед использованием перемешать таким образом: покачать 10 раз между ладонями и 10 раз перевернуть на 180°. Перед тем как вставить картридж в шприц-ручку, проверить однородность суспензии в нем, и в случае необходимости, повторить процедуру еще раз, как описано выше. После перемешивания препарат должен иметь вид однородной мутной суспензии молочного цвета. Перед использованием шприц-ручки помыть руки, продезинфицировать резиновую мембрану картриджа. Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. Во время установления картриджа в шприц-ручку следует соблюдать указания инструкции производителя шприц-ручки. В случае, если в картридже есть пузырьки воздуха, держать шприц-ручку с иглой острием вверх и, постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, до тех пор, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое их количество может повлиять на точность дозы инсулина при введении. Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции. Сразу после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина. При следующих инъекциях повторить процесс перемешивания препарата, не вынимая картридж из шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы была капля препарата. Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или за ней — препарат не использовать. Перед инъекцией всегда проверять маркировку картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначенными врачом. Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (свидетельствует о том, что препарат не использовался). Непосредственно перед применением суспензию Хумодар Б 100Р хорошо перемешать, не допускается образование пены, поэтому флакон катают между ладонями. Суспензия должна стать однородной молочно-белого цвета. Соответственно назначенной дозе набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха из шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу п/к. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать. Не использовать картридж/флакон с препаратом, если после перемешивания не образовалась однородная белая суспензия; если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дне либо стенках картриджа/флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы. Картридж не приспособлен для нового заполнения или для смешивания с другими препаратами и инсулинами. Переход на другие препараты инсулина проводить только под контролем врача. Тщательно соблюдать все назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую активность.

Нарушение обмена веществ, метаболизма. Может развиться гипогликемическая реакция в случае введения слишком высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, употреблении алкоголя. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы в крови <50 или 40 мг/дл. Симптомы гипогликемии: холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, беспокойство, раздражительность, непривычная усталость или слабость, потеря ориентации, затруднение концентрации внимания, сонливость, повышенное чувство голода, временные нарушения зрения, рефракции глаз, головная боль, учащенное сердцебиение. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания или угрожать жизни. Неправильное дозирование или прекращение лечения (особенно это касается больных инсулинзависимым диабетом) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу. Симптомы гипергликемии включают: ощущение жажды, частое мочеиспускание, тошноту, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, а также запах ацетона при дыхании. Очень редко в первые недели инсулинотерапии возможны инсулиновые отеки (опухание ног), что связано с задержкой жидкости в организме, которые самостоятельно исчезают. Нарушения со стороны иммунной системы. В единичных случаях прием инсулина приводит к развитию аллергии, которая может проявляться местной реакцией в виде покраснения, отека или зуда в зоне введения. Очень редко отмечают генерализованные аллергические реакции, проявляющиеся эрозивным поражением слизистых оболочек, тошнотой, ознобом. Тяжелые проявления аллергической реакции на инсулин: анафилактический шок с расстройствами сердечной деятельности и дыхания, ангионевротический отек. Генерализованные реакции гиперчувствительности потенциально опасны для жизни. Редко у пациентов с сахарным диабетом, много лет принимающих разные виды инсулина, могут выявлять инсулинорезистентность (при суточной дозе инсулина ≥60 ЕД). Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки. В начале лечения инсулином могут возникнуть изменения внешнего вида кожи в месте инъекции, кратковременные накопления жидкости в тканях (транзиторный отек), легкое покраснение кожи, которые исчезают во время дальнейшего лечения. В случае развития значительной эритемы, сопровождающейся зудом и появлением пузырей, которые быстро распространяются за границы зоны инъекции, а также других реакций гиперчувствительности к любым компонентам препарата, сообщить врачу, поскольку в некоторых случаях такие реакции могут угрожать жизни. Врач принимает решение о соответствующих мерах. В месте инъекции изредка возникают атрофия или гипертрофия жировой ткани (липодистрофия). Постоянное изменение места инъекции дает возможность уменьшить выраженность этих явлений или совсем их избежать во время дальнейшего лечения. Неврологические расстройства. Изредка возникает обратимая периферическая нейропатия. При проявлении любых побочных реакций необходимо обратиться к врачу!

Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями. Активное действующее вещество — 100% кристаллический протамин-инсулин. Фармакокинетика. Хумодар Б 100Р характеризуется медленным наступлением и значительной продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 ч после введения, максимальный эффект достигается через 4–6 ч, продолжительность действия составляет 12–20 ч. Продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Хумодар Б 100Р и от индивидуальных особенностей больного. Хумодар Б 100Р допускается смешивать в любом соотношении с препаратом Хумодар Р 100Р по назначению врача.

Гипогликемизирующий эффект Хумодара Б 100Р усиливают ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), кислота ацетилсалициловая, пероральные гипогликемизирующие средства, блокаторы ß-адренорецепторов, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины препараты лития, бромокриптин, циклофосфамид, этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. На фоне приема алкоголя потребность в инсулине снижается, что требует коррекции дозы препарата.

Перед первым применением Хумодар Б 100Р необходимо клинически проконтролировать чувствительность к препарату путем внутрикожного теста. Хумодар Б 100Р ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить внутривенно! Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов и дней. Они включают в себя: появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснения и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита. Дозу препарата необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Коррекция дозы инсулина может так же потребоваться, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету. Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине. Препарат понижает толерантность к алкоголю. Дети Нет достаточного опыта применения у детей и подростков до 18 лет. Беременность и период лактации Во время беременности следует учитывать изменения потребности в инсулине. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает возможность возникновения гипогликемий. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты. Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмом В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Симптомы: развитие гипогликемического состояния. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или напитки, содержащие сахар. В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, вводиться глюкагон 0,5-1,0 мг внутримышечно или подкожно. Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 минут, внутривенно вводят 5-10 % раствор глюкозы. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.