действующее вещество фуцис ДТ: fluconazole 1 таблетка содержит флуконазола 50 мг
вспомогательные вещества фуцис ДТ: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗ0, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор « Американское мороженое DC 129» *, натрия сахарин.

* Ароматизатор « Американское мороженое DC 129» - лактоза, акация (гуммиарабик) Е 414, ароматизатор идентичный натуральному.

Лечение таких заболеваний у взрослых как:

Профилактика таких заболеваний у взрослых как:

Препарат фуцис ДТ можно применять детям в возрасте от 5 лет.

Препарат фуцис ДТ применять детям для лечения кандидоза слизистых оболочек (кандидоз ротоглотки, кандидоз пищевода), инвазивных кандидозов, криптококкового менингита и для профилактики кандидозных инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Препарат фуцис ДТ можно применять как поддерживающую терапию для предупреждения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском его развития.

Терапию можно начинать до получения результатов культуральных и других лабораторных исследований после получения результатов антибактериальную терапию следует скорректировать соответствующим образом.

Гиперчувствительность к флуконазолу, других азольным соединений или к любой из вспомогательных веществ препарата фуцис ДТ.

Одновременное применение  Фуцис ДТ и терфенадина пациентам, которые применяют флуконазол многократно в дозах 400 мг / сут и выше (согласно результатам исследования взаимодействия многократного применения).
Одновременное применение  Фуцис ДТ и других лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT и метаболизируется с помощью фермента CYРЗА4 (например, цизаприда, астемизола, пимозида, хинидина и эритромицина).

 

Таблетки для приёма внутрь. В зависимости от характера и течения грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. Дозировку обязательно определяет врач.

Диспергируемые таблетки по 50 мг применяют для детей и взрослых.

Таблетку растворить в чайной ложке воды (50 мг/5 мл) или соответственно дозе.

Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов. Фуцис® ДТ применяют ежедневно 1 раз в сутки.

При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50-100 мг Фуциса® ДТ 1 раз в сутки в течение 7-14 дней. У больных с выраженным снижением иммунитета лечение продолжают более длительное время.

При кандидозе слизистой оболочки ротовой полости - в первый день доза составляет 200 мг, в последующие 5 дней по 100 мг (полоскать и держать во рту в течение 2 минут, после чего проглотить).

При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленном ношением зубных протезов, препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней, совместно с местными антисептическими препаратами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального), например, эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи, эффективная доза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

При инфекциях кожи, включая микозы ног, гладкой кожи, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно 2-4 недели, однако при микозе ног может понадобиться более длительное лечение (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая доза - 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до полной замены пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног, обычно, необходимо 3-6 и 6-12 мес. соответственно.

Кандидоз пищевода - в первый день доза составляет 200 мг, в последующие - по 100 мг 1 раз в сутки. Пациенты должны пройти курс лечения в течении не менее 3 недель.

Системная кандидозная инфекция - дозы определяет врач, возможно до 400 мг в сутки.

Инфекции мочевыводящих путей и перитонит - рекомендуемая доза по 50-200 мг в сутки.

Криптококковый менингит - в первый день рекомендуемая доза 400 мг, после чего по 200 мг в сутки. Длительность лечения - 10-12 недель.

Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза составляет 1-3 мг/кг/сутки. Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6-12 мг/кг/сутки в зависимости от состояния здоровья. Детям с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует снизить, в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности.

У пациентов, получающих цитостатическую или лучевую терапию, применяют по 400 мг в сутки, за несколько дней до начала терапии и в течение 7 дней после нее.

Для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении. 

 

Фуцис® ДТ, как правило, переносится хорошо.

Могут наблюдаться: тошнота, боль в области живота, диарея у некоторых больных, кожная сыпь, головная боль; алопеция, лейкопения, тромбоцитопения (у лиц с ослабленным иммунитетом); аллергические реакции (требуется отмена препарата); повышение активности щелочной фосфотазы, АлАТ, АсАТ.

В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата! 

Дерматофития. Известно, что при применении  Фуцис ДТ для лечения дерматофитии у детей последний не превышает гризеофульвин по эффективности и общий показатель эффективности составляет менее 20%. Поэтому флуконазол не следует применять для лечения дерматофитии.

Криптококкоз. Доказательств эффективности флуконазола для лечения криптококкоза других локализаций (например, легочного криптококкоза и криптококкоза кожи) недостаточно, поэтому рекомендаций по дозирование для лечения таких заболеваний нет.

Глубокие эндемические микозы. Доказательств эффективности  Фуцис ДТ для лечения других форм эндемичных микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, гистоплазмоз и кожно-лимфатический споротрихоз, недостаточно, поэтому рекомендаций по дозирование для лечения таких заболеваний нет.

Почечная система. Пациентам с нарушением функции почек препарат  Фуцис ДТ следует применять с осторожностью (см. Раздел « Способ применения и дозы » ).

Гепатобилиарной системы. Пациентам с нарушением функции печени препарат Фуцис ДТ следует применять с осторожностью. Применение  Фуцис ДТ ассоциировалось с возникновением редких случаев развития тяжелой гепатотоксичности, включая летальные случаи, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями. В случаях, когда развитие гепатотоксичности ассоциировался с применением флуконазола, не отмечено ее явной зависимости от общей суточной дозы, длительности терапии, пола или возраста пациента. Обычно гепатотоксичность, вызванная флуконазолом, обратима, а ее проявления исчезают после прекращения терапии.

Пациенты, у которых при применении флуконазола наблюдаются отклонения результатов функциональных проб печени, следует установить тщательное наблюдение по развитию более тяжелого поражения печени.

Пациентов следует проинформировать о симптомах, которые могут свидетельствовать о серьезном влиянии на печень (выраженная астения, анорексия, постоянная тошнота, рвота и желтуха). В таком случае применение флуконазола следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом.

Сердечно-сосудистая система. Некоторые азолы, в том числе и флуконазол, ассоциируются с удлинением интервала QT на ЭКГ. Сообщалось об очень редких случаях удлинение интервала QT и пароксизмальной желудочковой тахикардии типа « пируэт» при применении Фуцис ДТ. Такие сообщения касались пациентов с тяжелыми заболеваниями при сочетании многих факторов риска, такими как структурные заболевания сердца, нарушения электролитного обмена и одновременное применение других лекарственных средств, влияющих на интервал Q-.

Фуцис ДТ  следует с осторожностью применять пациентам с риском развития аритмий. Одновременное применение с лекарственными средствами, пролонгируют интервал QTс и метаболизируется с помощью фермента CYРЗА4 цитохрома Р450, противопоказано.

Галофантрин. Галофантрин является субстратом фермента CYРЗА4 и пролонгирует интервал QTс при применении в рекомендованных терапевтических дозах. Одновременное применение галофантрина и флуконазола не рекомендуется.

Аллергические реакции. При применении  Фуцис ДТ редко сообщалось о развитии таких эксфолиативных кожных реакций синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты, больные СПИДом, более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих лекарственных средств. Если у пациента с поверхностной грибковой инфекцией появляются высыпания, можно связать с применением Фуцис ДТ, дальнейшее применение препарата Фуцис ДТ следует прекратить. Если у пациента с инвазивной / системной грибковой инфекцией появляются высыпания на коже, за его состоянием нужно тщательно наблюдать, а в случае развития буллезных высыпаний или полиморфной эритемы применения флуконазола следует прекратить.

Гиперчувствительность. В редких случаях сообщалось о развитии анафилактических реакций.

Цитохром Р450. Флуконазол является мощным ингибитором фермента CYP2C9 и умеренным ингибитором фермента CYРЗА4. Также флуконазол является ингибитором фермента CYP2C19. Следует наблюдать за состоянием пациентов, одновременно принимающих флуконазол и препараты с узким терапевтическим окном, метаболизирующихся с участием CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

Терфенадин. Следует тщательно наблюдать за состоянием пациента при одновременном применении терфенадина и  Фуцис ДТ в дозе менее 400 мг в сутки.

Вспомогательные вещества.

Препарат Фуцис ДТ содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не следует применять этот препарат Фуцис Д

 Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Фуцис® ДТ имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. Активен относительно грибков рода Candida (включая висцеральный кандидоз), криптококков (включая внутричерепные инфекции), а также относительно возбудителей эндемических микозов (включая внутричерепные инфекции) и других грибковых инфекций. 

 

Одновременный прием варфарина и Фуциса® ДТ увеличивает протромбиновое время; Фуциса® ДТ и пероральных гипогликемизированных препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) - продлевает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии).

При одновременном приеме Фуциса® ДТ и фенитоина клинически значимо повышается концентрация фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы). Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменять режим дозирования Фуциса® ДТ, как правило, не нужно.

Одновременное употребление Фуциса® ДТ и рифампицина приводило к снижению длительности периода полувыведения флуконазола на 20%. Больным, которые используют указанную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы Фуциса® ДТ.

За состоянием больных, которым назначают комбинацию Фуциса® ДТ и зидовудина, следует наблюдать с целью раннего выявления побочных реакций зидовудина.

Применение Фуциса® ДТ у больных, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови.

Одновременный прием цимедитина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание Фуциса® ДТ. 

 Проявляется галлюцинациями и параноидальным поведением. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.