Особые указания
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму, если использовать минимально
эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения
симптомов.
С осторожностью назначают препарат пожилым пациентам, так как у них чаще
проявляются неблагоприятные побочные реакции на НПВС, главным образом,
желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут привести к резкому
ухудшению состояния.
Дыхательная система
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с бронхиальной
астмой и другими аллергическими заболеваниями в связи с риском возникновения
бронхоспазма. Не рекомендуется применение ибупрофена при полном или неполном
сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе).
Другие НПВС
Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВС, включая
селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани
способствуют повышению риска асептического менингита.
Почки
С осторожностью препарат применяют при почечной недостаточности, т.к. может ухудшаться функция почек. Существует риск развития почечной недостаточности у детей
и подростков с обезвоживанием.
Печень
С осторожностью препарат применяют при нарушениях функции печени.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
С осторожностью лекарственное средство назначают пациентам с сердечной
недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертываемости крови.
Результаты клинических исследований указывают на то, что применение ибупрофена,
особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть ассоциировано с незначительным
повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт
миокарда или инсульт). В целом, результаты эпидемиологических исследований не
указывают на то, что применение ибупрофена в низких дозах (например, менее 1200
мг/сутки) ассоциировано с повышенным риском развития артериальных
тромбоэмболических осложнений.
Пациентам с плохо контролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью (П-Ш класса по NYHA), диагностированной ишемической болезнью
сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной
недостаточностью ибупрофен следует назначать только после тщательной оценки риска,
при этом следует избегать назначения его в высоких дозах (2400 мг/сутки). Тщательная
оценка соотношения риск/польза также необходима перед назначением длительной
терапии ибупрофеном пациентам с факторами риска кардиоваскулярных осложнений
(например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом,
курящим), в особенности, если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400
мг/сутки).
Нарушение женской фертильности
Существует ограниченное доказательство того, что препараты, которые ингибируют
синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут оказывать влияние на овуляцию,
вызывая нарушения фертильности у женщин. Это действие временное и прекращается
после окончания терапии.
Желудочно-кишечный тракт
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, изъязвление или перфорация, которые в
некоторых случаях заканчивались смертью, отмечались после применения всех НПВС в
каждом периоде лечения с или без предшествующих симптомов или эпизодов
кровотечения из желудочно-кишечного тракта (включая неспецифический язвенный
колит, болезнь Крона).
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, изъязвления или перфорации возрастает с увеличением дозы НПВС, у пациентов с изъязвлением в анамнезе, особенно
осложненным кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Лечение этих
пациентов следует начинать с наименьшей доступной дозы. Пациентам с заболеваниями
желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилым людям, следует сказать, что
они должны сообщать врачу обо всех нетипичных симптомах, связанных с желудочнокишечным трактом (особенно о кровотечении), прежде всего в начальный период
терапии. Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства у
пациентов, одновременно применяющих другие препараты, которые могут увеличить
риск желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды
или антикоагулянты, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота. В случае появления
кровотечения из желудочно-кишечного тракта или изъязвления, следует немедленно
прекратить прием лекарственного средства.
Дерматологические
Тяжелые кожные реакции, некоторые из них смертельные, в том числе эксфолиативный
дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз очень
редко описывались в связи с применением лекарственных средств из группы НПВС.
Самый большой риск появления этих тяжелых реакций наблюдается в начале лечения, в
большинстве случаев в первый месяц применения препарата. Прием ибупрофена следует
прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых или любых
других признаках гиперчувствительности.
Применение при беременности и в период лактации
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на развитие
беременности и/или эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований говорят
о повышенном риске выкидышей, развитии пороков сердца и гастрошизиса при использовании ингибитора синтеза простагландина на ранних сроках беременности.
Считается, что увеличение риска провоцирует повышение дозировки и
продолжительности лечения. В исследованиях на животных было выявлено, что прием
препарата спровоцировал увеличение риска до- и постимплантационной гибели плодов, а
также эмбриофетальной смертности. Кроме того, зафиксированы случаи развития
различных пороков, включая пороки развития сердечно-сосудистой системы.
Применение препарата во время I и II триместров нежелательно, но возможно с
осторожностью. Если ибупрофен используется женщиной, планирующей беременность,
или женщиной в I и II триместре беременности, то должна быть выбрана наименьшая
эффективная доза и краткие сроки лечения.
Все ингибиторы синтеза простагландинов при применении в течение третьего триместра
беременности могут оказывать следующее влияние на плод:
сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и
развитием легочной гипертензии),
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной
недостаточности с развитием олигогидрамниона;
- на мать в конце беременности и новорожденного:
- возможное увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может
возникать даже при применении очень низких доз,
- угнетение сокращений матки, приводящее к задержке или увеличению длительности
родового акта.
В связи с указанными выше эффектами, применение ибупрофена во время III триместра
противопоказано.
Лактация
Согласно результатам небольшого числа проведенных исследований, НПВС могут
проникать в грудное молоко в очень низких концентрациях.
Ввиду того, что нет до сих пор сообщений о вредном влиянии ибупрофена на грудных
детей, прекращение кормления при краткосрочном лечении ибупрофеном в дозах,
применяемых в лечении боли и лихорадки, не является необходимым.