Лечение состояний дефицита кальция, включая остеомаляцию, рахит и синдромы мальабсорбции, встречающиеся в верхних отделах желудочно-кишечного тракта; 
 Дополнение к стандартной терапии для остановки или замедления деминерализации костей при остеопорозе; 

Для остановки или замедления деминерализации костей при остеопорозе, где противопоказано другое эффективное лечение. 

В качестве терапевтической добавки в периоды, когда потребление может быть неадекватным, особенно в связи с повышенной потребностью в детстве, старости, беременности и кормлении грудью. 

 Гиперкальциемия (например, связанная с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом витамина D, декальцинирующими опухолями, тяжелой почечной недостаточностью, метастазами в кости). 

Тяжелая гиперкальциурия, кальциевый литиаз и камни в почках. 

 Длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциурией и или гиперкальциемией. 

 Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из компонентов вспомогательных веществ. 

 Взрослые 

Для состояний дефицита кальция, включая мальабсорбцию, дозировка должна быть адаптирована к потребностям отдельного пациента. Рекомендуется доза от 250 мг до 500 мг в день. 

 

Для лечения остеопороза обычно требуется доза до 250 мг в сутки. У пациентов с достаточным потреблением кальция с пищей может быть достаточно 100 мг в день. До 250 мг кальция в день является рекомендуемой дозировкой в терапевтических целях. 

Особые группы населения 

Пожилые люди 
Доза для взрослых может применяться и для пожилых пациентов. 

Детская популяция 

Дефицит кальция в период роста: 
Дети в возрасте от б до 10 лет: по 1 таблетке в день (250 мг в день),  Дети старше 10 лет: 2 таблетки в день (500 мг в день). 

 

Кальций является важным элементом тканей и плазмы. 

Убедительные доказательства того, что дополнительный кальций и витамин D3 могут снизить частоту переломов бедра и других невертебральных переломов, получены в результате 18-месячного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования на 3270 здоровых пожилых женщинах, живущих в домах престарелых или общежитиях для пожилых людей. Наблюдалось также положительное влияние на минеральную плотность кости. У пациентов, получавших 1200 мг элементарного кальция и 800 МЕ витамина D3 в день, количество переломов бедра было на 43% ниже (р = 0,043), а общее количество невертебральных переломов было на 32% ниже, чем среди тех, кто получал плацебо. Минеральная плотность проксимального отдела бедренной кости через 18 месяцев лечения увеличилась на 2,7% в группе, получавшей кальций/витамин D3, и снизилась на 4,6% в группе, получавшей плацебо ф В группе кальций/витамин D3 средняя концентрация паратиреоидного гормона в сыворотке снизилась на 44% от исходного уровня через 18 месяцев, а концентрация 25-гидрокси-витамина D в сыворотке возросла на 162% по сравнению с исходным уровнем. 

Анализ результатов группы «с намерением лечиться» показал снижение вероятности переломов бедра (р = 0,004) и других переломов ф в группе лечения кальцием/витамином D3. Анализ двух других групп населения (активное лечение и лечение, которое проводилось в течение 18 месяцев) выявил сопоставимые результаты с анализом группы «с намерением лечиться». Отношение рисков переломов бедра среди женщин в группе плацебо по сравнению с таковыми в группе кальций/витамин D3 составляло 1 ,7 (95% CI от 1,0 до 2,8), а для других невертебральных переломов - 1,4 (95% CI от 1,4 до 2,1). В группе плацебо отмечалось заметное увеличение частоты переломов бедра с течением времени, тогда как частота в группе кальций/витамин D3 была стабильной. 

Таким образом, лечение снизило возрастной риск переломов к 18 месяцам ф = 0,007 для переломов бедра и р = 0,009 для всех невертебральных переломов). Через З года наблюдалось снижение риска переломов в группе с кальцием/витамином D3. 

 Больным нужно строго соблюдать диетические рекомендации, особенно, касающиеся потребления кальция, а также избегать неконтролированного дополнительного приема препаратов, содержащих кальций. Одновременное лечение тиазидными диуретиками увеличивает риск гиперкальциемии. Больным, получающим препараты наперстянки, дозу кальцитриола нужно подбирать очень осторожно, поскольку гиперкальциемия у них может провоцировать аритмии. Существует функциональный антагонизм между аналогами витамина D, которые усиливают всасывание кальция, и кортикостероидами, которые его подавляют. Препараты, содержащие магний (например, антациды), могут вызывать гипермагниемию и поэтому не должны назначаться больным на хроническом гемодиализе во время лечения кальцитриолом. Поскольку кальцитриол влияет на транспорт фосфатов в кишечнике, почках и костях, доза препаратов, связывающих фосфаты, должна быть скорректирована в зависимости от уровня фосфатов в сыворотке (в норме 2-5 мг/100 мл или 0,65-1,62 ммоль/л). Пациентам с витамин-D-резистентным рахитом (семейная гипофосфатемия) следует продолжать прием фосфата внутрь. Однако следует учитывать, что кальцитриол может стимулироватьвсасывание фосфата из полости кишечника, т.к. данный фактор может внести изменения в потребность в добавках фосфата. 

 Существует тесная связь между лечением кальцитриолом и возникновением гиперкальциемии. Одновременно с кальцитриолом следует прекратить прием всех остальных составляющих витамина D и их производных, включая запатентованные составляющие или продукты питания, действие которых может быть усилено витамином D. Гиперкальциемия может развиваться при увеличении поступления кальция в организм при изменении питания (например, повышенном потреблении молочных продуктов) или бесконтрольном приеме препаратов кальция. Больных и членов их семей следует информировать о необходимости строгого соблюдения предписанной диеты; их следует также обучить распознавать симптомы гиперкальциемии. При превышении уровня кальция на 1 мг/100 мл (250 мкмоль/л) по сравнению с нормой — 9–11 мг/100 мл (2250–2750 мкмоль/л), либо при увеличении уровня креатинина до 120 мкмоль/л прием препарата немедленно прекращают до тех пор, пока не наступит нормокальциемия. Особенно большому риску развития гиперкальциемии подвергаются больные, длительно находящиеся на постельном режиме, например, перенесшие операцию. Кальцитриол увеличивает содержание неорганических фосфатов в сыворотке. Этот эффект, будучи желательным у больных с гипофосфатемией, требует осторожности по отношению к больным с почечной недостаточностью из-за опасности эктопической кальцификации. В таких случаях следует поддерживать содержание фосфатов в плазме на нормальном уровне (2-5 мг/100 мл, или 0,65-1,62 ммоль/л) путем перорального приема препаратов, связывающих фосфаты, и низкофосфатной диеты. Показатель произведения концентрации кальция и фосфора в сыворотке (СаxР) не должен превышать 70 мг2 /дл2. Пациентам с витамин-D-резистентным рахитом (семейная гипофосфатемия) следует продолжать прием фосфата внутрь. Однако следует учитывать, что кальцитриол может стимулировать всасывание фосфата из полости кишечника, т.к. данный фактор может внести изменения в потребность в добавках фосфата. Поскольку кальцитриол - самый фармакологически активный метаболит витамина D из всех существующих, во время лечения кальцитриолом не следует назначать другие препараты витамина D во избежание развития гипервитаминоза D. Если больной переводится с препарата витамина D длительного действия(например, эргокальциферол (витамин D2) или колекальциферол) на кальцитриол, нормализация содержания эргокальциферола в крови может занять несколько месяцев, увеличивая таким образом риск возникновения гипрекальциемии. Больным с нормальной функцией почек, принимающим кальцитриол, нужно избегать обезвоживания, следя за достаточным поступлением жидкости. У пациентов с нормальной функцией почек хроническая гиперкальциемия может ассоциироваться с увеличением уровня креатинина в сыворотке. Кальцитриол капсулы содержат сорбитол, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не рекомендуется принимать кальцитриол. Влияние на способность управления автомобилем или другими механизмами С учетом известного профиля фармакодинамики и описанных побочных действий считается, что препарат не влияет или имеют малую вероятность того, что повлияет на подобные виды деятельности. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не применять препарат по истечении срока годности.Безопасность кальцитриола во время беременности не установлена. При пероральном назначении сублетальных доз витамина D беременным крольчихам у плодов развивался надклапанный аортальный стеноз. Данных о тератогенности витамина D, даже очень больших его доз, для человека нет. Назначать кальцитриол беременным женщинам следует только, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода. По-видимому, экзогенный кальцитриол проникает в грудное молоко. С учетом возможной гиперкальциемии у матери и побочных реакций у грудных детей, прием препарата в период грудного вскармливания возможен, но при условии мониторинга уровня концентрации кальция у матери и младенца.
 

 Лечение бессимптомной гиперкальциемии Поскольку кальцитриол является производным витамина D, для него характерны такие же симптомы передозировки. Прием больших доз кальция и фосфатов одновременно с кальцитриолом может вызвать похожие симптомы. Показатель произведения концентрации кальция и фосфора в сыворотке (СаxР) не должен превышать 70 мг2 /дл2. Развитию гиперкальциемии может способствовать высокое содержание кальция в диализате. Симптомы острого отравления витамином D анорексия, головная боль, рвота, запоры. Симптомы хронического отравления дистрофия (слабость, потеря веса), расстройства чувствительности, возможна лихорадка с жаждой, полиурия, обезвоживание, апатия, задержка роста и инфекции мочевых путей. Последствиями гиперкальциемии являются очаговое обызвествление коркового слоя почек, миокарда, легких и поджелудочной железы. Следует принять следующие меры при лечении случайной передозировки немедленное промывание желудка или прием препаратов, вызывающих рвоту, для предупреждения дальнейшего всасывания. Для выведения препарата с калом в качестве слабительного применяют вазелиновое масло. Рекомендуется повторно определять уровень кальция в сыворотке. Если повышенный уровень сывороточного кальция сохраняется, можно назначить фосфаты и кортикостероиды, а также принять меры для обеспечения достаточного диуреза. Высокий уровень кальция (>3.2 ммоль/л) может привести к почечной недостаточности, особенно если пациент страдает нарушением функций почек с нормальным или повышенным уровнем фосфатов. При возниконовении гиперкальциемии вследствие длительного лечения необходимо прекратить прием кальцитриола, пока уровень кальция в плазме не снизится до нормального. Восстановить нормальный уровень кальция поможет диета с низким сожержанием кальция. Прием кальцитрола можно затем возобновить с применением уменьшенной или той же дозы, но с меньшей частотой. Пациентам, проходящим процедуру интермиттирующего гемодиализа, допускается применение более низкой концентрации кальция в диализате. Высокая концентрация кальция в диализате может спровоцировать гиперкальциемию. 

 Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. 

 2 года.