-
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: флуконазола 150 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция фосфат двухосновной, натрия кроскармелоза, магния стеарат, краситель, гидроксиметилпропилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль-6000.
-
Показания
Системные кандидозы, кандидозы зева, пищевода, влагалища, кожи. Профилактика грибковых инфекций у больных злокачественными новообразованиями. Криптококковый менингит. Кокцидиомикозы с Coccidioides immitis. Криптококкозы (менингеальные и экстраменингеальные с Cryptococcus neoformans). Онихомикозы с Trichophyton spp. и Candida spp. Дерматомикозы (tinea corporis, tinea cruris, tinea manum, tinea pedis). Pytiriasis versicolor (tinea versicolor).
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания печени и почек.
Кормление грудью. Дети младше 2 лет.
-
Способ применения
Взрослым и подросткам - при системном кандидамикозе и криптококковом менингите по 400 мг один раз в день до исчезновения симптомов, затем по 200-400 мг один раз в день на протяжении 10-12 недель, до полной стерильности СМЖ.
При кандидамикозе зева и пищевода по 50-100 мг в день на протяжении 7-14 дней или более у больных иммунодефицитом.
При кандидамикозе влагалища 150 мг однократно.
При других формах кандидоза слизистых по 50-100 мг один раз в день на протяжении 14-30 дней.
Для профилактики микозов у больных злокачественными новообразованиями по 50 мг один раз в день. При микозах кожи по 150 мг один раз в неделю или по 50 мг один раз в день на протяжении 2-4 недель, при дерматофитии ног (tinea pedis) - до 6 недель.
При pytiriasis versicolor по 50 мг один раз в день на протяжении 2-4 недель. При парентеральном введении дозы те же.
В профилактических целях - по 400 мг один раз в день длительное время (недели или месяцы).
Детям до 3 лет при поверхностных кандидозах 1-2 мг/кг, при системных и криптококкозе - 3-6 мг/кг один раз в день. Продолжительность лечения - как у взрослых.
-
Побочное действие
Флузон обычно хорошо переносится.
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, приступы судорог.
Пищеварительный тракт: боль в животе, диарея, вздутие, тошнота, диспепсия, рвота.
У некоторых пациентов, особенно у больных тяжелыми заболеваниями, такими как СПИД или рак, при лечении флуконазолом и подобными препаратами наблюдались изменения почечных и гематологических показателей, функции печени, но их клиническая значимость и связь с лечением неизвестны.
Печень/желчевыводящие пути: токсические поражения печени, включая единичные смертельные случаи, повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, АсАТ, АлАТ, недостаточность печени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха.
Сердечная система: удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт».
Кожа: сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Гематопоэтическая и лимфатическая система: лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), тромбоцитопения.
Иммунная система: анафилаксия (включая ангионевротический отек, отек лица, кожный зуд, крапивница).
Метаболизм/питание: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
Остальные: изменение вкусовых ощущений.
-
Фармакологические свойства
Флуконазол относится к триазольному классу противогрибковых средств - это мощный и селективный ингибитор грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола. Флуконазол высоко специфичен к цитохрому P450 зависимых фунгальных ферментов.
Известны случаи суперинфекции, вызванной штаммами Саndida, кроме C. albicans, имеющих естественную нечувствительность к флуконазолу (например, Саndida krusei). Такие случаи нуждаются в альтернативной антимикотической терапии.
Флуконазол в дозе 50 мг в день в течение 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме у мужчин и на концентрацию стероидных гормонов у женщин репродуктивного возраста.
Флуконазол в дозе от 200 до 400 мг не оказывает значительного клинического эффекта на уровень эндогенных стероидов или на стимулированный АКТГ ответ у здоровых мужчин-добровольцев. Перекрестные опыты с антипирином указывают на отсутствие влияния флуконазола в дозе 50 мг при однократном или многократном его применении на метаболизм.
-
Особые указания
При беременности и кормлении
При беременности назначается только в исключительных случаях. Во время лактации ребенка следует отнять от груди. Осторожно при назначении чувствительным пациентам, у которых могут быть анафилактические реакции.
-
Передозировка
Известен случай передозировки флуконаза, когда у 42-летнего ВИЧ-инфицированного пациента возникли галлюцинации и эксгибиционическое параноидное поведение после применения 8200 мг флуконазола.
При передозировке можно применить поддерживающие мероприятия и симптоматическое лечение, при необходимости - промывание желудка.
Поскольку флуконазол выводится преимущественно с мочой, форсированный диурез, вероятно, увеличит скорость его выведения. Трехчасовой цикл гемодиализа снижает плазменный уровень примерно на 50%.