-
Состав
Активное вещество Флуконазола - 200 мг. Вспомогательные вещества натрия хлорид - 900 мг, вода для инъекций до 100 мл.
-
Показания
Флуконазол для инфузий показан для лечения многих грибковых инфекций криптококкоз, включая криптококковый менингит; - системный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекций брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и молевых путей); - кандидозы слизистых оболочек (полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов) - генитальный кандидоз вагинальный кандидоз, острый и хронический рецидивирующий баланит; - микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; - глубокие эндемические микозы, - профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении цитостатиками или проведении лучевой терапии, у больных со СПИДом при пересадке органов и других состояниях, связанных с подавлением иммунитета.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флуконазолу, азольным соединениям и другим ингредиентам, входящим в состав препарата, период беременности и лактации, детский возраст до 1 года, одновременное назначение флуконазола (в дозе 400 мг/сут) с цизапридом, терфенадином и астемизолом. С осторожностью - алкоголизм, ахлоргидрия, гипохлоргидрия, печеночная недостаточность, поверхностное инвазивные/системные грибковые инфекции, одновременный приём терфенадина и флуконазола (в /дозе менее 400 мг/сут), потенциально проаритмогенные состояния (у пациентов с множественными факторами риска органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмию). Во время беременности применение препарата не рекомендовано. Возможно применение при угрожающих жизни инфекциях, когда польза от лечения для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации - грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
-
Способ применения
Флуконазол применяют в/в капельно со скоростью не больше 200 мг/час в сутки. При вагинальном кандидозе, кандидозном баланите назначают 100-200 мг в сутки, часто после однократного введения препарата наступает выздоровление. При других формах кандидоза слизистых оболочек рекомендуется 50-100 мг один раз в сутки в течение 14-30 дней. При системном кандидозе и криптококковых инфекциях, включая менингит, в первый день 400 мг, затем 200-400 мг один раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции длительность терапии зависит от клинической эффективности обычно курс лечения при криптококкового менингите длится 6-8 недель. При микозах кожи рекомендуемая доза составляет 150-200 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки, длительность терапии обычно 2-4 недели. Однако, при микозах стоп может потребоваться печения до 6 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150-200 мг один раз в неделю лечение следует проводить до полной замены пораженного ногтя здоровый. Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями 100 мг через день, пока больной находится в группе повышенного риска, вследствие лучевой или химиотерапии. Больным пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима, дозирования препарата. При нарушении функции почек доза флуконазола при однократном его приеме не изменяется. При повторном назначении препарата больным с нарушенной функцией почек следует сначала ввести ударную дозу от 50 мг до 400 мг. Если КК составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза препарата (с 100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50% рекомендуемая. Больным регулярно находящимся на гемодиализа одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа. Детям старше одного года при нормальной функции почек флуконазол вводят ежедневно 1 раз/сут из расчета 1-3 мг/кг/сут (при кандидозе слизистых оболочек) и 3-12 мг/кг/сут (при системных кандидозах или криптококкозах) в зависимости от тяжести заболевания. Детям с нарушением функции почек суточную дозу препарата следует уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и взрослым), в соответствии со степенью выраженности почечной недостаточности. У новорожденных флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают а той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 2 4 недели ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.
-
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта тошнота, метеоризм, рвота, боли в животе и понос, снижение аппетита, изменение вкуса, запор, головная боль, головокружение, усталость, редко - судороги и алопеция. Кожные реакции очень редко кожная сыпь, анафилаксия и ангионевротический отек (требующие немедленного прекращения приема препарата) редко - мультиформная эритема, (синдром Стивена-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Со стороны сердечно-сосудистой системы увеличение продолжительности интервала Q-Т, мерцание/трепетание желудочков. Со стороны органов кроветворения редко-агранулоцитоз. У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут отмечаться гематологические изменения (лейкопения и тромбоцитопения), повышение активности печеночных ферментов и выраженное нарушение функции печени. Прочие редко - нарушение функции почек, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.
-
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат, производная триазола. Механизм действия связан с выраженным ингибированием цитохрома Р450 зависимого фермента 14б-деметилазы грибковой клетки и вследствие этого подавлением синтеза основного компонента клеточной стенки гриба - эргостерола. Высоко активен в отношении Candida spp., Microsporum spp., Trichophyton spp., Cryptococcus neoformans, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
-
Особые указания
Поскольку флуконазол выводится преимущественно с мочой, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушенной функцией почек. При лечении многократными дозами флуконазола, дозирование должно осуществляться с учетом КК. Следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола больным с нарушенной функцией печени. Во время лечения необходимо регулярно мониторировать уровень печеночных ферментов и проводить наблюдение за пациентом с целью выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня печеночных ферментов врач должен взвесить пользу, ожидаемую от лечения и риск развития более тяжелого поражения печени. Не имеется достаточного опыта применения флуконазола у детей. У этой группы больных врач должен самостоятельно принять решение о необходимости такой терапии. Неизвестно отрицательное влияние на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
-
Передозировка
Симптомы тошнота, рвота, понос, в более тяжелых случаях могут отмечаться судороги. Лечение рекомендуется симптоматическое лечение. Так как флуконазол главным образом выводится с мочой, усиленный диурез повышает его экскрецию. Трехчасовая процедура гемодиалаза наполовину снижает концентрацию флуконазола в плазме.