-
Описание
Белые плоские круглые таблетки с разделительной линией, с гравировкой «D».
-
Состав
1 таблетка содержит:активное вещество: кломифена (в виде цитрата) - 50 мг;вспомогательные вещества: лимонная кислота, кукурузный крахмал, метанол, кросповидон, сахароза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
-
Показания
ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);аменорея (дисгонадотропная форма);вторичная аменорея;постконтрацептивная аменорея;синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);олигоменорея;галакторея (на фоне опухоли гипофиза);синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);андрогенная недостаточность;у мужчин: олигоспермия.
-
Противопоказания
печеночная и/или почечная недостаточность;киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);опухоль или гипофункция гипофиза;нарушения функции щитовидной железы; нарушения функции надпочечников;метроррагия неясной этиологии;длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;новообразования половых органов;эндометриознедостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;беременность;лактация;непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
-
Способ применения
При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней).При аменорее лечение можно начинать в любой день.Схема 1: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев.При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 150 мг.При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы І пятидневный курс лечения оказывается успешным.Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.
-
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: часто>1%; редко
-
Фармакологические свойства
Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры.Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании антиэстрогенное действие.В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.ФармакокинетикаВсасываниеПосле приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.МетаболизмКломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.ВыведениеТ1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.
-
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.
-
Особые указания
До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени. Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное илиниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме. В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.Беременность и период лактацииПротивопоказано. Повышает вероятность развития многоплодной беременности.Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПоскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Лекарственные взаимодействия
Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.