Таблетки от светло-желтого до желтовато-зеленого цвета.

1 таблетка содержит:активное вещество: дротаверина гидрохлорид в пересчете на сухое вещество - 40 мг (0,04 г);вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

С лечебной целью при:спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиазе, холедохолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите;спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.Как вспомогательное лечение при:спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;головной боли напряжения;гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Повышенная чувствительность к дротаверину или к какому-либо компоненту препарата.Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.В случае применения дротаверина детям:для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема);для детей с 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная на 2-4 приема).ДетиДетям до 6 лет применение препарата противопоказано.Применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.

Побочное действие, которое наблюдалось во время клинических исследований и, возможно, было вызвано дротаверином, распределено по системе органов.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, рвота.

Дротаверин - производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ ІV), что влечет увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкого звена киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладкой мышцы.In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ ІV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстераза V (ФДЭ V). ФДЭ ІV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также для лечения различных заболеваний, при которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизуется в основном изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического воздействия на эту систему.Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.Он усиливает кровообмен в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.ФармакокинетикаДействие дротаверина является более сильным, чем действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он менее связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он в высокой степени (95-98 %) связывается с альбуминами плазмы крови, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после перорального применения. После первичного метаболизма 65 % введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более чем 50 % выводится с мочой и около 30 % - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не определяется.

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и/или промывание желудка.