-
Описание
Однородный, мягкий крем от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
-
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: ибупрофен 5 г;
вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат, поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, масло лавандовое, масло нероловое (масло цветков апельсинового дерева), вода очищенная.
-
Показания
Боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
Болезненные дегенеративные заболевания (артрозы);
Воспалительные заболевания суставов и позвоночника;
Отечность или воспаление околосуставных мягких тканей (например, бурсит, тендинит, тендовагинит);
Плечелопаточный периартериит, боль в спине, люмбаго;
Травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности кожных покровов (ушибы, растяжения или разрывы мышц и связок, вывихи).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену, метилпарагидроксибензоату натрия, пропиленгликолю и/или любому из компонентов препарата;
Повышенная чувствительность к другим НПВП;
Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе, инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
Беременность (III триместр);
Детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Бронхиальная астма, поллиноз, отек слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хронические обструктивные заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза); повышенная чувствительность к анальгетикам и противовоспалительным препаратам; почечная недостаточность; печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка, в том числе в анамнезе; I и II триместры беременности; период грудного вскармливания; при нанесении на большие площади поверхности кожи и в течение длительного времени (2-3 недели).
-
Способ применения
Наружно!
Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4-10 см, соответствующей 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена), количество крема наносить в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения определяет врач, которая зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения, в среднем составляет 2-3 недели.
Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20 г (соответствует 1000 мг ибупрофена).
Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью электрофореза. В таком случае Долгит® крем наносят на катод. Интенсивность тока должна составлять 0,1-0,5 мА / на 5 см2 поверхности электрода, продолжительность процедуры около 10 минут.
-
Побочное действие
Обычно препарат переносится хорошо.
Оценка побочных эффектов основана на следующей частоте проявления:
Очень часто (≥ 1/10), Часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1,000 до < 1/100), редко (≥ 1/10,000 до < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нечасто.
Временные местные реакции кожи, такие как покраснение, зуд, жжение, сыпь, а также образование пустул и зудящих волдырей.
Редко.
Реакции гиперчувствительности и/или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Очень редко.
Бронхоспатический синдром.
Натрия метил-4-гидроксибензоат может вызвать реакцию гиперчувствительности, а также отдаленную реакцию.
При длительном и чрезмерном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов.
-
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При нанесении на кожу ибупрофен некоторое время сохраняется в виде депо и оттуда медленно выделяется и усваивается. Чрезкожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени, и достигает в них терапевтических концентраций в зависимости от экспозиции и типа воздействия.
Фармакодинамика
Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение биосинтеза простагландинов. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
-
Особые указания
Препарат Долгит® крем не рекомендуется применять у детей и подростков младше 14 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой возрастной группы (см. «Противопоказания»).
Пациенты с бронхиальной астмой, поллинозом, отеком слизистой оболочки полости носа (полипозный риносинусит) или хроническими обструктивными заболеваниями легких (в особенности, при сочетании с симптомами поллиноза), а также пациенты с повышенной чувствительностью к анальгетикам и противовоспалительным препаратам имеют повышенный риск развития приступов бронхиальной астмы (при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП), отека Квинке (ограниченные отеки кожи и слизистых оболочек) или крапивницы но сравнению с другими пациентами. Крем Долгит® должен применяться у таких пациентов с осторожностью и под медицинским наблюдением. Такие же меры предосторожности следует использовать у пациентов с реакциями гиперчувствительности (аллергические реакции) в анамнезе и на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, а также поврежденные участки кожи.
Следует сократить время воздействия солнечных лучей на область применения препарата.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами:
Крем Долгит® не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами при однократном или кратковременном применении.
-
Лекарственные взаимодействия
Не установлены.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если Вы применяете какие-либо другие лекарственные средства.
-
Передозировка
Случаи передозировки кремом не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо очистить желудок (вызывание рвоты, прием активированного угля) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.