-
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг эквивалентно флуоксетину 20 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат,
состав оболочки оболочки: хинолиновый желтый, титана диоксид, сансет желтый FCF-FD&C–желтый 6, желатин.
-
Показания
- депрессия
- беспокойство
- обсессивно-компульсивный невроз
- психогенная булимия
-
Противопоказания
- гиперчувствительность к флуоксетину
- тяжелая почечная недостаточность (уровень клубочковой фильтрации < 10
мл/мин)
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
- эпилепсия, судорожный симптом
- беременность и период лактации
-
Способ применения
Взрослые
Рекомендованная ежедневная доза для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного невроза - 20 мг, утром. При необходимости доза может быть увеличена до 80 мг/день. Дозы свыше 20 мг/день принимается два раза в день, утром и вечером.
Рекомендованная доза для лечения психогенной булимии составляет - 60 мг/день. Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мг.
Из-за длительного периода полувыведения препарата (2 - 3 дня) и его активного метаболита (7 - 9 дней) концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение нескольких недель.
Пожилые пациенты
Рекомендуемая суточная доза не должна превышать 60 мг.
Дети
Эффективность и безопасность препарата в детской практике не установлены.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью
При нарушении функции почек средней и умеренной тяжести (уровень клубочковой фильтрации < 15 - 50 мл/мин) и печеночной недостаточности необходимо уменьшить дозу или назначить препарат через день, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями, получающих одновременно несколько препаратов.
-
Побочное действие
- астения, лихорадка
- тошнота, диарея, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия
- головная боль, головокружение, нервозность, бессонница, сонливость, беспо-
койство, слабость, тремор, судороги
- одышка
- потливость, сыпь, кожный зуд, крапивница
- половая дисфункция, снижение либидо
-
Фармакологические свойства
Депрес - антидепрессант, производное пропиламина, химически отличается от трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Действие депреса связано с его ингибированием обратного нейронального захвата серотонина в центральной нервной системе. Флуоксетин блокирует захват серотонина, но не влияет на норадреналин. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
-
Особые указания
Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов моноаминоксидазы. Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами моноаминоксидазы должен составлять не менее 5 недель. При применении ингибиторов моноаминоксидазы спустя короткий промежуток времени после отмены флуоксетина возможен летальный исход.
При наличии в анамнезе заболевании сердца, необходимо соблюдение осторожности при применении флуоксетина. Ретроспективно были просмотрены электрокардиограммы пациентов, получавших флуоксетин, и не было обнаружено никаких нарушений проводимости, которые могли бы привести к блокаде сердца.
Флуоксетин может вызвать снижение веса.
У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов. В процессе лечения может развиться гипогликемия, а по его прекращении – гипергликемия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флуоксетин может нарушать мыслительные процессы, поэтому пациентам рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
-
Передозировка
Симптомы тошнота, рвота, возбуждение центральной нервной системы.
Лечение специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. Применение активированного угля с сорбитолом или промывание желудка. Форсированный диурез, диализ неэффективны.
-
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении:
- с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему, а также с этанолом, возможно значительное усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, а также повышение вероятности развития судорог
- с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами или с дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме крови свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов
- с препаратами лития возможно повышение концентрации лития и развитие токсических эффектов
- с фенитоином, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов
- с триптофаном, возможно усиление двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта
- с другими антидепрессантами, происходит увеличение их уровней в плазме
- с бензодиазепинами, у некоторых пациентов может увеличиться период полувыведения диазепама
- с ингибиторами моноаминоксидазы (в том числе селегилином или моклобемидом), вследствие повышения содержания серотонина и подавления его обратного захвата, происходит значительное повышение количества серотонина в синапсе – «серотониновый синдром», при котором наблюдаются гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до летального исхода.