Каждый пакетик содержит:

активное вещество: Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) 100 мг.

вспомогательные вещества: мaннитол, аспартам, апельсиновый ароматизатор.

Действующее вещество лекарственного средства Бутафен 100 (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Бутафен 100 обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Не обладает противосудорожной активностью. Лекарственное средство удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.

Бутафен 100 заметно понижает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Бутафена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что Бутафен 100, применяемый после черепно-мозговой травмы, увеличивает количество митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. Бутафен 100 нормализует процессы пероксидации липидов.

Бутафен 100, как и другие препараты может вызвать побочные реакции, но не у всех пациентов.

Наиболее частые явления:

- сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль,  головокружение (после первых приемов);

-     аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

-     гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

· астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога;

· невроз навязчивых состояний, психопатия

· бессонница и беспокойство в ночное время у пациентов пожилого возраста;

· лечение заикания, энуреза, тиков у детей;

· болезнь Меньера;

· профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями;

· головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза;

· профилактика укачиваний при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, прострацией, нарушением координации движений, и которое вызвано нахождением в движущемся объекте, например, в лодке или в самолете);

в комплексном лечении как вспомогательное средство для купирования синдрома алкогольной абстиненции.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. Беременность и период лактации. Не рекомендуется применять детям до 3 лет.

В целях взаимного потенцирования Бутафен 100 можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата и сочетаемых с ним лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения-2 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

от белого до почти белого цвета сыпучий порошок.

Содержимое пакетика растворяют в 0,5 стакана теплой воды и принимают внутрь до еды.

Детям:

от 3-х до 4-х лет назначают по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в день,

от 5-ти  до 6-ти лет – по 100 мг 2-3 раза в день,

от 7-ми до 10-ти лет – по 100 мг 3-4 раза в день,

от 11-ти  до 14 –ти лет – по 200 мг (2 пакетика) 2-3 раза в день.

Обычно дозы для взрослых пациентов в возрасте старше 14 лет составляют от 250 до 500 мг за один прием. (Рекомендуется прием других лекарственнқх форм препарата Бутафен)

Кратность приема — три раза в сутки.

Высшие разовые дозы для детей: до 6 лет – 100 мг, с 7 до 10 лет – 200 мг, с 11 до 14 лет  - 300 мг.

Не следует превышать разовую дозу 750 мг, а для пациентов пожилого возраста не рекомендуется принимать более 500 мг за один прием.

Курс лечения может составлять от 2 до 6 недель в зависимости от болезни, состояния пациента и рекомендации врача

Если пропущен прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Бутафен 100 – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.

Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, эозинофилия, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматичные мероприятия.

При подозрении о передозировке необходимо вызвать врача.