-
Показания
артериальная гипертензия
ишемическая болезнь сердца (ИБС, стенокардия)
-
Противопоказания
повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата
острая сердечная недостаточность или при эпизодах декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии
кардиогенный шок
атриовентрикулярная блокада II-III степени
синдром слабости синусового узла
синоатриальная блокада
симптоматическая брадикардия
симптоматическая артериальная гипотензия
тяжелые формы бронхиальной астмы
тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелой форме синдрома Рейно
нелеченная феохромоцитома
метаболический ацидоз
детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы)
беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Прежде чем принимать препарат Бисопролол Вива Фарм проконсультируйтесь с врачом.
Лечение бисопрололом не следует прекращать резко, так как это может привести к острому ухудшению состояния пациента, особенно у пациентов с ИБС. Если нужно приостановить лечение, рекомендуется постепенное снижение дозы (например, снижение дозы вдвое с интервалом в неделю).
-
Способ применения
Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.
Лечение артериальной гипертензии
Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.
При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) терапия дозой 2.5 мг один раз в день может быть достаточной.
При необходимости, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
Лечение ишемической болезни сердца (стенокардии)
Рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг один раз в день.
При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
Последующее увеличение дозы оправдана лишь в исключительных случаях.
Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 20 мг один раз в день.
-
Побочное действие
Очень часто
− брадикардия
Часто
− головокружение*, головная боль*
− тошнота, рвота, диарея, запор
− чувство холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия
− астения, повышенная утомляемость*
− усугубление симптомов сердечной недостаточности
Нечасто
− брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности
− бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе
− мышечная слабость, судороги мышц
− ортостатическая гипотензия
− астения
− депрессия, нарушения сна
Редко
− повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ))
− потеря сознания
− уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз)
− нарушения слуха
− аллергический ринит
− реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, покраснение, сыпь
− гепатит
− нарушения потенции
− ночные кошмары, галлюцинации
− повышение уровня триглицеридов
Очень редко
− конъюнктивит
− аллергический ринит
− алопеция. β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь
* Эти симптомы появляются в начале курса лечения. Обычно носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
-
Особые указания
Лечение стабильной ХСН бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования.
Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно (если только к этому нет явных показаний), особенно у пациентов с ИБС, так как это может привести к обострению заболевания.
На начальных этапах лечения бисопрололом и при его отмене пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Лечение бисопрололом у пациентов с гипертонией, стенокардией и с сопутствующей сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью.
Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивная болезнь дыхательных путей)
- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, повышенная потливость могут быть замаскированы
- строгая диета
- проведение десенсибилизирующей терапии. β-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием β-адреноблокаторов. Терапия адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту
- атриовентрикулярная блокада первой степени
- стенокардия Принцметала. Случаев коронарного спазма не наблюдалось. Несмотря на высокую селективность к β1-адренорецепторам, эпизоды стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала
- облитерация периферических артерий (усугубление симптомов, особенно в начале терапии)
- общая анестезия
В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения бисопрололом сердечной недостаточности у пациентов со следующими заболеваниями и патологическими состояниями:
- инсулинозависимый сахарный диабет (1 типа)
- тяжелые нарушения функции почек
- тяжелые нарушения функции печени
- рестриктивная кардиомиопатия
- врожденные пороки сердца
- гемодинамически значимое органическое поражение клапанов сердца
- инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев
Дыхательная система
Хотя кардиоселективные β1-адреноблокаторы могут меньше влиять на функцию легких, по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами, как и все β-адреноблокаторы они не должны применяться пациентами с обструктивными болезнями дыхательных путей, если нет веских причин для их использования. Если такие причины существуют, бисопролол может быть использован с осторожностью. У пациентов с обструктивными болезнями дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с самой низкой возможной дозы и проводить тщательный мониторинг на предмет появления новых симптомов (например, одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных болезнях легких, которые могут вызывать симптомы, одновременно следует назначать бронходилатирующие препараты. У пациентов с астмой может отмечаться повышение сопротивления дыхательных путей, поэтому может быть необходимо повышение дозировки β2-адреномиметиков.
Общая анестезия
У пациентов, находящихся под наркозом, применение β-адреноблокаторов уменьшает количество случаев аритмии и ишемии миокарда в период индукции и интубации, а также в послеоперационный период. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей терапии с β-адреноблокаторами во время операции. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии снижению рефлекторной способности к компенсации потери крови. Если необходимо прекращение терапии β-адреноблокаторами перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии.
Псориаз
Пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать β-адреноблокаторы (например, бисопролол) только после тщательного сопоставления пользы и рисков.
Феохромоцитома
У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только после предшествующей блокады α-адренорецепторов.
Тиреотоксикоз
Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
Комбинированное применение бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с противоаритмическими препаратами I класса, а также с антигипертензивными препаратами центрального действия обычно не рекомендуется.
Применение препарата Бисопролол Вива Фарм может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.
Использование препарата в качестве допинга может принести вред для здоровья.
Применение в педиатрии
Применение препарата детям противопоказано.
Во время беременности или лактации
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.