Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, обострение хронической пневмонии, бронхит);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- инфекции мочевыводящих путей (гонорейный и негонорейный уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis;

- начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы;

-заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки, не разжевывая.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг: при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов - 500 мг/сут (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг) за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза – 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1000 мг/сут (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг) в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3,0 г).

При острых инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (неосложненный уретрит или цервицит) - однократно 1000 мг (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг).

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения I стадии - мигрирующей эритеме (erythema migrans) – 1000мг (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг) в первый день и 500 мг (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула по 500 мг) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза – 3,0 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori – 1000 мг/сут (4 капсулы по 250 мг или 2 капсулы по 500 мг) в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

При нарушении функции почек: при применении у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (КК более 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт".

Не применяйте АЗИТРОМИЦИН - NIKAPHARM в следующих случаях: 

повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; 

 нарушение функции печени тяжелой степени; 

 нарушения функции почек тяжелой степени (КК <40 мл/мин); 

 фенилкетонурия; 

 одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; 

 детский возраст до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул 250 мг и 500 мг); 

С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; нарушения функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов) - с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими 

препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина. 

В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч. 

Препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов. 

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в т.ч. грибковых. 

Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования. 

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована. 

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит. Не следует применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника. 

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа "пируэт". 

Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в т.ч. с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин и левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардии, аритмии сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. 

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. 

Применение при беременности и кормлении грудью 

Если Вы обнаружили, что беременны во время применения препарата, немедленно сообщите об этом Вашему врачу, так как только он может решить вопрос о необходимости продолжения лечения. 

При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая потенциальная польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. 

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить. 

ВОЗ рекомендует азитромицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных. 

Применение при нарушениях функции печени 

Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. 

Противопоказано применение: при нарушениях функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью). 

Применение при нарушениях функции почек 

При нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести (КК >40 мл/мин) терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. 

Противопоказано применение: при нарушениях функции почек тяжелой степени (КК <40 мл/мин). 

Применение у детей 

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет с массой тела <45 кг (для капсул 250 мг и 500 мг). 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами  

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактериостатическое действие. Является первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. 

Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. 

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. 

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.