действующее вещество: azithromycin; 1 таблетка содержит азитромицина дигидрата 262 мг в пересчете на азитромицин 250 мг или азитромицина дигидрата 524 мг в пересчете на азитромицин, 500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, тальк, натрия крахмалгликолят, натрия кроскармелоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171).

Азитро® показан к применению у взрослых, пожилых и детей с массой тела >45 кг. - бронхит синусит, - внебольничная пневмония - фарингит/тонзиллит - средний отит - инфекции кожи и мягких тканей - неосложненные инфекции половых органов, вызванных Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae Предъявляемые терапевтические рекомендации, относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов, должны соблюдаться неукоснительно.

Повышенная индивидуальная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов или к любому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции печени и/или почек, электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии; клинически выраженная брадикардия, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность; одновременное применение с алкалоидами рожок. Период кормления грудью. Дети с массой тела менее 45 кг.

Применяют внутренне за 1 час до или 2 часа после еды 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам с массой тела свыше 45 кг Общая курсовая доза азитромицина составляет 1,5 г, которую можно принимать по таким схемам: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней или 500 мг – как разовую дозу в первый день лечения и по 250 мг 1 раз в сутки в последующие 4 дня. При неосложненном уретрите и/или цервиците, вызванных Chlamydia trachomatis, назначают однократно 1 г. Для лечения начальной стадии болезни Лайма (erythema migrans) – 1 г в первый день и по 500 мг со 2-го по 5-й день. У людей пожилого возраста нет необходимости изменять дозировку.

Со стороны пищеварительного тракта: возможны тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в желудке, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко – холестатическая желтуха. Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация. Со стороны центральной нервной системы: возможны головокружение, головная боль; редко – сонливость или бессонница, слабость, тревога, нервозность; у пациентов пожилого возраста – делирий. Со стороны системы кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – пальпитация, боль в груди. Со стороны мочеполовой системы: возможен вагинит; редко – монилиоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины. Прочие: редко – гиперкалиемия, артралгия, ухудшение слуха.ююдюююю

Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, представитель подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Оказывает бактерицидное действие на S. pyogenes, S. pneumoniae и H. influenzae, бактериостатическое действие в отношении стафилококков и большинства аэробных грамотрицательных бактерий. Активен в отношении таких микроорганизмов: аэробных грамположительных бактерий Staphilococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes / группа А/), Corynebacterium diphteriae; аэробных грамотрицательных бактерий – Haemophilus (influenzae, parainfluenzae, ducreui), Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Aeromonas, Bordetella (pertussis, parapertussis, burgdorferi), Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Pasteurella mutocida; анаэробных бактерий – Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.; активен также в отношении Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum, Toxoplasma gondi. Borrelia burgdorferi Helicobacter pylori, Listeria spp. Mycobacterium avium Complex, Ureaplasma urelyticum. Существует полная перекрестная резистентность между эритромицином, азитромицином, другими макролидами и линкозамидами для Streptococcus pneumoniae, бета-гемолитического стрептококка группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метицилинрезистентним S. aureus (MRSA). Азитромицин менее активен по сравнению с эритромицином и кларитромицином относительно энтерококков, чувствительных к эритромицину. Фармакокинетика. Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Применение с пищей снижает абсорбцию азитромицина. Биодоступность составляет около 37 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 2 - 3 часов после приема препарата. Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Накапливается внутриклеточно, за счет чего концентрации препарата в тканях почти в 50 раз превышающие концентрацию в плазме крови. Азитромицин в большом количестве накапливается в фагоцитах и фибробластах. Фагоциты транспортируют препарат к месту воспаления. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в месте воспаления в течение 5 - 7 дней после приема последней дозы. Связывание с белками изменяется в зависимости от концентрации – примерно 50 % при 0,02 - 0,05 мкг/мл; приблизительно 7 % при 1 мкг/мл. Средний объем распределения при достижении стабильной концентрации составляет 31,1 л/кг. Примерно 35 % азитромицина метаболизируется в печени путем диметилювання. Более 59 % выводится с желчью и приблизительно 4,5 % – с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения из сыворотки крови составляет – 11 - 14 часов при измерении в интервале от 8 до 24 ч после применения однократной дозы; однако после применения нескольких доз период полувыведения приблизительно равен периоду полувыведения из тканей. Период полувыведения из тканей – 2 - 4 дня. Основные физико-химические свойства белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые (по 250 мг), овальной формы с разделительной риской с одной стороны (по 500 мг).

С осторожностью применять при нарушении функции почек, печени и при сердечных заболеваниях. Учитывая, что препарат метаболизируется в печени и экскретируется с желчью, азитромицин не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной патологией. При возникновении тяжелой печеночной недостаточности лечение азитромицином должно быть прекращено. После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, что требует специфической терапии и медицинского контроля. Азитромицин не является препаратом первого выбора при лечении фарингита и тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes. Азитромицин не показан для лечения инфицированных ожоговых ран. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Азитромицин нельзя применять одновременно с другими активными субстанциями, которые вызывают удлинение интервала QT на электрокардиограмме, такими как противоаритмические препараты классов IA и III (цизаприд и терфенадин). Одновременное применение азитромицина с алкалоидами спорыньи противопоказано. Одновременное применение антацидов (алюминия и магниєвмисних) замедляет всасывание азитромицина, поэтому следует придерживаться перерыва почти 2 часа между приемом азитромицина и антацидными препаратами. При совместном применении азитромицина с варфарином возможно усиление антикоагуляцийного эффекта, что требует контроля протромбинового времени. Фармацевтически несовместим с гепарином. При одновременном применении с тетрациклинами или хлорамфениколом отмечается синергизм антибактериального действия. Одновременное применение с линкозамидами снижает эффективность азитромицина. Азитромицин удлиняет период полувыведения карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбиталу, фенитоина, дизопрамиду, бромокриптина, теофиллина (и других ксантинових производных), пероральных гипогликемических средств.