Одна ампула содержит активное вещество - ацетилцистеин 300 мг, вспомогательные вещества динатрия эдетат, натрия гидроксида 10% раствор, кислота аскорбиновая, вода для инъекций.

Применяется ингаляционно и внутривенно - острые и хронические заболевания бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты

- повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных веществ - детский возраст до 6 лет - почечная недостаточность - печеночная недостаточность

Внутривенная терапия предназначена для использования у реанимационных пациентов и только в случаях, когда пероральный приём препарата невозможен. Взрослым По 1 ампуле внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 300-600 мг ацетилцистеина в день) Детям в возрасте от 6 до 14 лет ½ ампулы внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 150-300 мг ацетилцистеина в день). Содержимое ампулы разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 11. Предпочтительно вводить препарат в виде инфузии. Внутривенную инъекцию следует проводить медленно (примерно в течение 5 минут). Ингаляционная терапия Ингаляцию рекомендуется проводить с использованием компрессорного ингалятора. Взрослые вдыхают содержимое 1 ампулы дважды в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина). Дети в возрасте от 6 до 14 лет вдыхают содержимое ½ ампулы 1-2 раза в день (эквивалентно 150-300 мг ацетилцистеина). Длительность применения препарата определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести заболевания. При хронических бронхитах и муковисцидозах возможно лечение в течение длительного периода, при возможности необходимо переходить на пероральные формы для профилактики инфекции.

Нижеследующие побочные явления были выявлены с применением следующей шкалы частоты встречаемости очень часто (при ≥1/10); часто (при ≥1/100, <1/10); нечасто (при >1/1000, <1/100); редко (при ≥1/10000, <1/1000), очень редко (при <1/10000), включая отдельные сообщения Редко - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактическая реакция) - тахикардия и артериальная гипотензия - головная боль, лихорадка - стоматит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе - снижение агрегации тромбоцитов - кровотечения Очень редко - затруднение дыхания, бронхоспазм - анафилактический шок Сообщения относительно бронхоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты. Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом. При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Секретолитическое действие АЦЦ поддерживается достаточным приёмом жидкости. Не рекомендуется принимать АЦЦ более 4-5 дней без назначения врача. Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений. Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу. Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью желудка в анамнезе. Одна ампула содержит 21,26 ммоль (489 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).