-
Состав
активное вещество: ацикловир 5% в/в; вспомогательные вещества: спирт кетостеариловый, цетомакрогол 1000, легкий жидкий парафин, пропиленгликоль, хлорокрезол, динатрия эдетат, белый мягкий парафин, очищенная вода.
-
Показания
Первичные и рецидивирующие инфекции кожи и
слизистых оболочек, вызванные вирусом простого герпеса (типа 1 и 2), включая генитальный герпес, герпетические поражения у больных иммунодефицитом; опоясывающий лишай, ветряная оспа.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата. С осторожностью: беременность, период лактации, Дегидратация, почечная недостаточность.
-
Способ применения
Препарат предназначен только для местного применения.
Взрослые (включая пожилых):
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи, за исключением ночного времени. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Длительность лечения не
менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение
может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения
симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться
к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить
передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных Данных применение лекарственного средства у детей до 12
лет не рекомендовано.
-
Побочное действие
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и <1/10, нечасто≥ 1/1000 и <1/100, редко ≥ 1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10000.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: не часто проходящее жжение или покалывание после применения крема, сухость или шелушение кожи, зуд. редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Ацикловир активен по отношению простого герпеса типа 1 и 2, против вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна-
Барра и против цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусами клеток посредством ряда последовательных реакций активно конвертирует Ацикловир в моно, ди и трифосфат ацикловира. Последние путем взаимодействия с ДНК-полимеразой вируса включаются в ДНК, который синтезирует новые вирусы. Таким образом, "дефектная" вирусная ДНК, приводит к подавлению размножения новых поколений вирусов.
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика Абсорбция ацикловира после наружного применения
через неповрежденную кожу, обычно незначительная, хотя она может быть повышена путем изменения действия препарата. При нанесении на пораженную кожу (например, при опоясывающем герпесе) всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрации в сыворотке крови составляют до 0,28 мкг/мл, при нарушении функции почек до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (примерно 9% суточной дозы).
-
Лекарственные взаимодействия
При наружном применении ацикловира взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. При одновременном использовании с иммуностимуляторами было выявлено усиление эффекта.
-
Особые указания
Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса.
Избегать случайного попадания в глаза.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может
вызывать раздражение кожи.
Применение при беременности и в период лактации
Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное
молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании,
невелика.
Влияние на способность управлять автомобилем и
другими механизмами
Исследования по изучению влияния лекарственного средства на скорость реакции не проводились.
-
Передозировка
При применении крема передозировки обычно не наступает. По поводу передозировки крема ацикловира
никаких сообщений не поступало.
В тубах по 5 г. Туба помещена в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.