Одна таблетка содержит: активное вещество: ацеклофенак 100 или 200 мг; вспомогательные вещества: глицерола дистеарат «I», натрия кроскармеллоза, повидон, целлюлоза микрокристаллическая состав оболочки Сепифильм 752 белый гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид Е 171, макрогола стеарат, типа I.

Симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и болезни Бехтерева, состояния, сопровождающиеся болью (зубная боль,внесуставной ревматизм,заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. периартрит, люмбаго, дорсалгии (в качестве анальгетика).

Гиперчувствительность к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов препарата - пациентам, у которых препараты с аналогичным действием (например, ацетилсалицилаты и другие нестероидные противовоспалительные средства) вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или крапивницу, пациентам с диагностированной или подозреваемой язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с желудочно-кишечными кровотечениями или другими активными кровотечениями или заболеваниями, связанными с кровотечениями, тяжелая сердечная недостаточность или тяжелые нарушения функции печени или почек, III триместр беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. можно принимать с пищей. Рекомендуемая доза - 100-200 мг/сут по 1 таблетке 1-2 раза в день. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг -утром и одна - 100 мг - вечером). При нарушении функции печени - 100 мг/сут. С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту). Часто (>1/100, <1/10): головокружение, тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея, повышение печеночных ферментов. Нечасто (>1/1000, <1/100): рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, зуд, экзантема, дерматит, крапивница, повышение уровня мочевины и креатинина в крови. Редко ( >1/10000, <1/1000): анемия, анафилактические реакции (включая шок), нарушения зрения, артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная недостаточность, одышка, мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, отек лица. Очень редко (<1/10000): гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гиперкалиемия, депрессия, необычные сны, бессонница, парестезия, тремор, сонливость, головная боль, судороги в ногах, повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса.

Ацеклофенак - действующее вещество препарата обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами. Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой - умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки. Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет. У пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта,цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии. Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствияу таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при неотягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов. За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени). Применение а, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии ом. Беременность и лактация Во время первого и второго триместра беременности допускается применять только в случаях, когда в этом существует очевидная необходимость. В случае применения а женщиной, планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности следует придерживаться минимально возможной дозировки и продолжительности терапии. Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Решение о назначении а в период кормления грудью должно приниматься с учетом преимущества грудного вскармливания для ребенка или преимуществ терапии у матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами Пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в случае возникновения головокружения, повышенной утомляемости или других нарушений со стороны центральной нервной системы в период приема НПВП.

Симптомы тошнота, рвота, боль в желудке, головокружение, сонливость и головная боль. Лечение при необходимости промывание желудка, активированный уголь. При необходимости применяют антациды и другие средства симптоматической терапии.