Особые указания
Лактоацидоз
В связи с накоплением метформина возможно появление редкого, но опасного метаболического осложнения - лактоацидоза. Лактоацидоз выявляется у пациентов с диабетом и острой почечной недостаточностью. Уменьшить случаи лактоацидоза можно усилив контроль диабета, а также увеличивающих риск состояний, сопровождающихся кетозом, продолжительным голоданием, чрезмерным употреблением алкоголя, печеночной недостаточностью и гипоксией.
Контроль функции почек
Метформин выводится почками. В связи с этим риск накопления метформина и развития лактоацидоза увеличивается в зависимости от степени нарушения функции почек. По этой причине метформин не назначается больным, у которых уровень сывороточного креатинина выше соответствующей возрасту нормы. Пациентам пожилого возраста метформин следует назначать с осторожностью и подбирать минимальную терапевтическую дозу. Пациентам пожилого возраста старше 80 лет следует контролировать функцию почек и не назначать максимальную дозу препарата. Ввиду того что в/в введенное контрастное вещество может стать причиной нарушения функции почек, при проведении радиологического обследования прием метформина прекращают (за 48 ч) и возобновляют после его окончания и контроля функции почек.
Гипоксия
В связи с тем что гипоксия, кардиоваскулярный шок, острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда могут сопровождаться лактоацидозом и стать причиной преренальной азотемии, прием метформина прекращают.
Применение в хирургии
Перед проведением какой-либо хирургической операции (исключая операции, при которых больной может принимать концентрированную и жидкую пищу) прием метформина временно прекращают и, проконтролировать функцию почек больного после операции, вновь возобновляют.
Прием алкоголя
Алкоголь потенцирует действие метформина на метаболизм молочной кислоты. В связи с этим больные должны быть предупреждены о негативном воздействии чрезмерного употребления алкоголя.
Нарушение функции печени
Ввиду того что нарушение функции печени может сопровождаться лактоацидозом, метформин должен назначаться с осторожностью лицам с поражением печени, подтвержденным лабораторными и клиническими исследованиями.
Гипогликемия
Метформин, принимаемый с нормальной калорийной пищей, не приводит к гипогликемии, но при недостаточности калорий может возникнуть гипогликемия. Нарушение регулирования уровня глюкозы в крови
У больных диабетом, состояние которых стабилизировано соблюдением какого-либо диабетического режима, высокая температура, травмы, инфекции или хирургические вмешательства могут привести к нарушению коррекции уровня глюкозы в крови. В этом случае следует отменить прием метформина и назначить инсулин.
Применение во время беременности и в период лактации
Беременность
Последние исследования показали, что нарушение уровня глюкозы в крови во время беременности повышает риск врожденных аномалий у плода. Большинство специалистов рекомендует использование инсулина при беременности. Метформин во время беременности следует применять только в случае крайней необходимости. Лактация Ввиду отсутствия информации по поводу выделения метформина в грудное молоко, препарат не применяется в период лактации.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения метформина у педиатрических пациентов 10-16 лет, страдающих диабетом 2-го типа, подтверждена. Максимальная рекомендуемая суточная доза для детей в этом возрасте составляет 2000 мг.
Влияние на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами
Прием метформина не вызывает гипогликемию и поэтому не влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Несмотря на это, лицам, принимающим наряду с метформином другие гипогликемические средства, следует быть осторожными в связи с возможным развитием гипогликемии. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.