Особые указания
Андрогель следует применять только в случае подтвержденного гипогонадизма (гипо- и гипергонадотропного). Любые другие причины, лежащие в основе возникновения клинических симптомов, должны быть исключены до начала лечения. Недостаточность тестостерона должна четко коррелировать с клиническим проявлениями, такими как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, астения, снижение либидо, эректильная дисфункция и т.д. и подтверждается 2 независимыми измерениями уровня тестостерона в плазме. В настоящее время не существует единого мнения относительно четких возрастных норм уровня тестостерона. Однако, следует принять во внимание, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются у мужчин с возрастом.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель не показан для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
Перед началом лечения все пациенты должны пройти тщательное обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез не реже 1 раза в год у всех пациентов, принимающих тестостерон, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.
Андрогены могут ускорять прогрессирование субклинического рака простаты или доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Андрогель следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии) вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца лечение тестостероном может вызвать тяжелые осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками. У больных с ишемической болезнью сердца Андрогель следует использовать с осторожностью.
Тестостерон может вызывать повышение артериального давления, поэтому Андрогель следует использовать с осторожностью у мужчин с артериальной гипертензией.
Измерение уровня тестостерона в крови необходимо проводить перед началом лечения и через регулярные промежутки времени в процессе лечения. Врач должен контролировать дозу препарата у каждого конкретного пациента, чтобы гарантировать, что уровень тестостерона поддерживается в границах нормальных значений.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода,
помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.
Имеющиеся данные по эффективности и безопасности применения
Андрогеля у пациентов старше 65 лет ограничены. Единого мнения относительно четких возрастных норм уровня тестостерона в настоящее время не существует. Однако, следует принять во внимание, что физиологические уровни сывороточного тестостерона снижаются у мужчин с возрастом.
Андрогель следует принимать с осторожностью у пациентов с эпилепсией
и мигренью, так как на фоне лечения тестостероном их состояние может ухудшиться.
В научной литературе имеются данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получавших лечение сложными эфирами тестостерона; особенно подвержены риску пациенты с ожирением и хроническими респираторными заболеваниями.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.
Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы. Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.
Если на месте применения препарата у пациента развивается тяжелая
местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
Высокие дозы андрогенов могут вызвать подавление сперматогенеза
посредствам отрицательной обратной связи через фолликулостимулирующий гормон гипофиза (ФСГ), что потенциально может привести к неблагоприятному влиянию на параметры спермы, такие как количество сперматозоидов.
У пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение андрогенами, иногда может развиваться гинекомастия.
Андрогель не следует применять у женщин из-за возможной маскулинизации.
Спортсмены должны быть информированы о том, что в качестве активного вещества препарат содержит тестостерон, который может давать положительный результат при допинг-контроле.
Медикаменты
Аптечная косметика
Мать и дитя
Медицинские изделия
Гигиена и уход
Витамины и БАДы
Дополнительные продукты
