-
Состав
Таблетки - 1 таб.: бендазол 20 мг, метамизол натрия 250 мг, папаверина гидрохлорид 20 мг, фенобарбитал 20 мг.
20 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
-
Показания
Болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры ЖКТ, сосудов головного мозга; артериальная гипертензия.
-
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет).
-
Способ применения
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
-
Побочное действие
Аллергические реакции, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, тошнота, запор, снижение АД, лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени/почек.
-
Особые указания
При длительном (более 7 дней) применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
-
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмоли-тическое и седативное действие. Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических со-судов и сосудов головного мозга. Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат сни-жает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение. Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени. Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.
Фармакокинетика
Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стен-ке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный мета-мизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы – 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. Папаверин: абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистоге-матические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляет-ся из крови при гемодиализе. Фенобарбитал: при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в раз-ных органах и тканях, меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Пери-од полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными фермен-тами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов 25-50 % – в неизменен-ном виде.
-
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамическое: комбинация с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорби-да динитрат), блокаторами медленных кальциевых каналов (в том числе пропранолол, метопролол, окспренолол, талинолол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бро-мид), диуретиками (в том числе дипиридамол, аминофиллин) усиливает гипотензивное действие препарата Андипал. Совместное применение альфа-адреномиметиков прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиков (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиков (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прока-ин+сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелин, цитизин), тонизирующих средств (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневища и корней экс-тракт, родиолы экстракт) и препарата Андипал уменьшает гипотензивный эффект по-следнего. Фармакокинетическое: сочетание применения адсорбентов (активированный уголь), вя-жущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего пе-риферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное дей-ствие бендазола. Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эф-фект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, про-каинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папа-верина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма. Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфанилами-дов, противогрибковое действие гризеофульвина. Снижает эффективность непрямых ан-тикоагулянтов, глюкокортикостероидов, доксициклина, эстрогенов и других лекарствен-ных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разруше-ние). Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирую-щих лекарственных средств. При сочетании с резерпином уменьшается противосудорож-ное действие, под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида – усиливается. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект. Метамизол натрия С циклоспорином: метамизол натрия может вызывать снижение плазменной концентра-ции циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина. С хлорпромазином: при одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии. С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, осо-бенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать. С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное примене-ние метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами мо-жет привести к взаимному усилению токсических эффектов. С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопурино-лом: трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нару-шают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов пе-чени ослабляют действие метамизола натрия. С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилиза-торы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (перораль-ные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индо-метацин, увеличивает их активность. С тимазолом: тимазол повышает риск развития лейкопении. С кодеином, блокаторами H2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, бло-каторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизола натрия может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную ком-бинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства. С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. С другими лекарственными препаратами: хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триам-тереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекар-ственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено. Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные веще-ства, коллоидные кровезаменители и пенициллин.
-
Передозировка
Для препарата Андипал Симптомы передозировки: обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состо-яние. Лечение: оказание первой помощи – промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсив-ного медицинского наблюдения и лечения. Для Метамизола натрия Симптомы передозировки: острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и, редко, симптомами со стороны центральной нервной системы (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводя-щим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет. Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях огра-ничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (напри-мер, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, ге-мофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений может потребовать общего и специального интен-сивного медицинского наблюдения и лечения. Для Фенобарбитала Симптомы передозировки: нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, та-хи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической актив-ности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность, при приеме 2-10 г – летальный исход, при хронической токсичности - раздражитель-ность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность со-знания. Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержа-ние жизненно важных функций организма. Для Бендазола Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным яв-лением может быть выраженное снижение артериального давления. Лечение: при выра-женном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с при-поднятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию. Для Папаверина гидрохлорида Симптомы передозировки: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериаль-ного давления. Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).