-
Состав
Один мл раствора содержит:
активное вещество: Олопатадин гидрохлорид, эквивалентно Олопатадину 1 мг;
вспомогательное вещество: бензалкония хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 3,6% раствор, натрия гидроксид 4% раствор, вода для инъекций.
-
Показания
лечение признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита.
-
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата
- детский возраст до 8 лет
-
Способ применения
Для местного применения: закапывать по 1 капле два раза в день в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (8 часов в сутки).
При необходимости, лечение может продолжаться до четырех месяцев. Продолжительность лечения устанавливает лечащий врач.
Дети
Глазные капли Аллерайз могут применяться у детей старше 8 лет в такой же дозировке, что и у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Аллерайз у детей младше 8 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Не изучалось применение олопатадина в форме глазных капель у пациентов с заболеваниями почек или печени. Однако при печеночной или почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Способ применения
Только для применения в глаза.
Перед применением необходимо снять крышку с пластикового флакона. Для предупреждения загрязнения содержимого флакона, не следует прикасаться кончиком капельницы к глазам или любой другой поверхности. Между применением, флакон необходимо держать плотно закрытым. При комбинированной терапии с другими местными лекарственными средствами для глаз, интервал между их применением должен составлять не менее пять минут. Глазные мази следует применять последними.
-
Побочное действие
головная боль, дисгевзия, усталость, сухость слизистой носа
- боль, раздражение и сухость глаза, аномальная чувствительность глаз.
Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)
- ринит, головокружение, гипестезия (пониженная чувствительность)
- эрозия роговицы, дефект/нарушение эпителия роговицы, точечный кератит, кератит, окрашивание роговицы, выделения из глаза, светобоязнь, размытость зрения, снижение остроты зрения, блефароспазм, ощущение дискомфорта в глазу, глазной зуд, фолликулярные конъюнктивиты, нарушения со стороны конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, покраснение или отек век, нарушения со стороны век, гиперемия глаза
- контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.
Не известно
- повышенная чувствительность, припухлость лица, дерматит, эритема
- отек роговицы, отек глаз, припухлость глаза, конъюнктивит, мидриаз, нарушение зрения, образование чешуек по краям век
- диспноэ, синусит, астения, сонливость, недомогание тошнота, рвота.
У пациентов с выраженным поражением роговицы очень редко сообщалось, о случаях кальцификации роговицы при применении глазных капель с фосфатами.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Олопатадин является селективным ингибитором Н1-гистаминовых рецепторов, а также он ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое (антигистаминное) действие. Не оказывает эффекта на α-адренергические, допаминовые, мускариновые рецепторы типа 1 и 2, а также серотониновые рецепторы.
Фармакокинетика
Системное всасывание олопатадина при местном применении минимально и составляет в плазме <0,5 нг/мл-1,3 нг/мл. Олопатадин выводится через почки, период полувыведения составляет 8-12 часов. Практически весь олопатадин (60-70% дозы) выводится с мочой в неизмененном виде. В моче также обнаруживались низкие концентрации двух его метаболитов: монодезметила и N-оксида, хорошо выводится при гемодиализе.
-
Особые указания
После местного применения глазных капель Аллерайз возможно системное всасывание. При появлении признаков побочной реакции или гиперчувствительности, приём препарата необходимо прекратить. Бензалкония хлорид, применяемый в качестве консерванта для офтальмологических препаратов, может вызвать раздражение глаз, а также быть причиной точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. У пациентов с сухим глазом, поражением роговицы, а также при частом или длительном применении Аллерайз, необходим тщательный мониторинг состояния.
Контактные линзы: так как глазные капли Аллерайз содержат бензалкония хлорид, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время закапывания. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после закапывания. Коррекция дозы у пожилых и пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не требуется. Глазные капли Аллерайз применяются у детей (старше 3 лет) в той же дозировке, что и у взрослых.
Беременность и период лактации
Препарат Аллерайз не рекомендуется во время беременности и женщинам детородного возраста, не использующим эффективную контрацепцию. Олопатадин выделялся с грудным молоком, поэтому препарат Аллерайз не рекомендуется применять женщинам, кормящим грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После закапывания, возможна временная нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, в этом случае необходимо отложить управление автомобилем/механизмами до полного восстановления зрения.
-
Передозировка
При местном применении, передозировка маловероятна.
Лечение: при попадании в глаза избыточного количества препарата, рекомендуется их промыть большим количеством теплой воды.