-
Состав
1 капсула содержит:
Активные вещества: Омепразол 20 мг; Домперидон 10 мг.
Вспомогательные вещества: полиметакриловая кислота, сахар, крахмал
-
Показания
Ализол-Д комбинированный препарат, содержащий домперидон и омепразол, назначают при рефлюкс-эзофагите с диспепсией без дополнительного назначения ингибиторов протонного насоса или антагонистов Н2-рецепторов.
-
Противопоказания
- желудочно-кишечное кровотечение;
- непроходимость желудка или кишечника;
- перфорация желудка;
- пролактинома;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дети до 14 лет;
- беременность, период лактации;
- почечная/печеночная недостаточность.
-
Способ применения
Взрослым и детям старше 14 лет, в зависимости от выраженности симптомов заболевания Ализол-Д назначают по одной или две капсулы в день, утром натощак.
-
Побочное действие
Домперидон
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, спазмы кишечника;
- Со стороны центральной нервной системы: экстрапирамидные расстройства;
- Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница;
- Прочие: головная боль, повышения уровня пролактина в плазме крови; редко– галакторея, гинекомастия.
Омепразол
- Со стороны пишеварительной системы: тошнота, диарея, запор, боль в животе, метеоризм, сухость во рту, отсутствие аппетита;
- Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость (в том числе мышечная), нарушение сна, сонливость, депрессия, тревога;
- Со стороны костно-мышечной системы: в некоторых случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия;
- Со стороны системы кроветворения: в некоторых случаях – анемия, эозинофилия, тромбоцитопения;
- Аллергические реакции: кожная сыпь.
В случае возникновения данных симптомов либо других нежелательных явлений, необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок и вызвать врача.
-
Фармакологические свойства
Ализол-Д обусловлены двумя компонентами его составляющими.
Домперидон оказывает свое действие в желудке, а омепразол на уровне тонкого кишечника.
Домперидон – противорвотный препарат. Антагонист периферических и центральных дофаминовых рецепторов. Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Успокаивает икоту. Повышает уровень пролактина в сыворотке.
Омепразол принадлежит к противоязвенным антисекреторным препаратам. Он легко проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка, концентрируется в них и активируется при кислом значении рН. Активный метаболит –сульфенамид угнетает Н+, К+-АТФазу секреторной мембраны париетальных клеток (протонный насос), прекращая выход ионов водорода в полость желудка и блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты. Дозазависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, общий объем желудочной секреции и выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную продукцию соляной кислоты. Оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H.pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии, уменьшает вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
При рефлюксном язвенном эзофагите нормализация кислотной экспозиции в пищеводе и поддержание внутрижелудочного рН>4,0 в течение 24 часов с уменьшением повреждающих свойств содержимого желудка (торможение перехода пепсиногена в пепсин) способствует ослаблению симптоматики и полному заживлению повреждений пищевода (уровень заживления превышает 90%). Высокоэффективен при лечении тяжелых и осложненных форм эрозивного и язвенного эзофагита, резистентных к Н2-блокаторам гистаминовых рецепторов. Длительная поддерживающая терапия предотвращает рецидивы рефлюксного эзофагита и сокращает риск развития осложнений.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обеспечивает ремиссию в течение 1 года у 85% больных.
-
Особые указания
Препарат рекомендуется назначать только под контролем врача.
Препарат не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия клинического опыта применения Ализол-Д у этой категории пациентов.
Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в желудочно-кишечном тракте, особенно при язве желудка в анамнезе.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза не должна превышать 20 мг/сутки (в связи с увеличением биодоступности и периода полувыведения).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Ализол-Д не оказывает влияния при вождении автомобиля и работе с механизмами.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.
-
Передозировка
Симптомы: за счет домперидона – боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность,
снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
За счет омепразола – нечеткость зрения, спутанность сознания, головная боль, усиление потоотделения, сонливость, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема, щелочное питье), форсированный диурез, симптоматическая терапия.
-
Лекарственные взаимодействия
Домперидон
При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие домперидона. При одновременном применении с домперидоном антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность. На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с домперидоном лекарственных препаратов, значительно ингибирующих фермент цитохром CYP3A4 (противогрибковые препараты группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант (нефазодон) может наблюдаться повышение уровня домперидона в плазме. Домперидон не влияет на уровень парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Омепразол
Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от рН (кетоконазол, соли железа). Омепразол может увеличить период полувыведения и длительность действия лекарств, метаболизирующихся в печени путем окисления (диазепам, варфарин); усиливает действие кумариновых антикоагулянтов и дифенина; замедляет выделение бензодиазепиновых транквилизаторов (сибазон).
Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина.
При одновременном применении омепразола с антацидами лекарственного взаимодействия не отмечено.